Badanie wpływu kierowanego przez pacjenta raportu oceny wapnia w tętnicach wieńcowych
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sanjay Rajagopalan, University Hospitals Cleveland Medical Center
Badanie wpływu kierowanego przez pacjenta raportu oceny uwapnienia w tętnicy wieńcowej: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Celem tego badania jest zbadanie, czy przekazywanie informacji o ryzyku sercowo-naczyniowym opartym na obrazach pacjentom poddawanym ocenie uwapnienia w tętnicach wieńcowych (CAC) poprawia zrozumienie przez pacjentów ich ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu ze zwykłą opieką (raport tylko dla lekarza).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
7000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heidi Osborne
- Numer telefonu: 216-844-2833
- E-mail: heidi.osborne@uhhospitals.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: od 40 do 89 lat
- Skierowany do CAC w UHHS
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 40 lat lub więcej niż 89 lat.
- Przeszedł CAC w innych lokalizacjach oprócz UHHS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko standardowy raport kliniczny
Uczestnicy skierowani na badanie oceny stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej, którzy otrzymują jedynie standardowy kliniczny raport ryzyka CAC.
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowy raport kliniczny oraz raport oparty na obrazie
Uczestnicy skierowani na test oceny wapnia w tętnicy wieńcowej, którzy otrzymują standardowy kliniczny raport ryzyka CAC oraz dodatkowy raport oparty na obrazie.
|
Uczestnicy otrzymają nowy raport oceny ryzyka uwapnienia w tętnicy wieńcowej oraz stary raport
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL uzyskana z EMR między wartością wyjściową a 12 miesiącami
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana trójglicerydów
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana wagi
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: poziom bazowy – 12 miesięcy
|
Zmiana HbA1c
|
poziom bazowy – 12 miesięcy
|
|
Wizyty w celu zaprzestania palenia mierzone przeglądem dokumentacji medycznej - tak/nie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spotkania z rzucaniem palenia
|
12 miesięcy
|
|
Recepty na statyny wypisane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej - tak/nie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Recepty na statyny
|
12 miesięcy
|
|
Recepty na aspirynę wypisane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej - tak/nie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Recepty na aspirynę
|
12 miesięcy
|
|
Testy wysiłkowe zlecone na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej - tak/nie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test naprężeń
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie eksploracyjne: Zmiana postrzegania ryzyka chorób serca mierzona za pomocą punktacji Percepcja ryzyka chorób serca
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Postrzeganie ryzyka choroby serca Ocena ryzyka choroby
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Eksploracyjne: zmiana motywacji do zmiany zachowania mierzona za pomocą ankiety dotyczącej motywacji do zmiany zachowania (TSRQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Motywacja do zmiany zachowania (TSRQ) Ocena ryzyka choroby
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Eksploracyjne: zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona za pomocą badania przestrzegania zaleceń lekarskich (MARSS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARSS)
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sadeer Al-Kindi, MD, University Hospitals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20210601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .