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橈骨遠位端骨折患者における運動イメージの影響

2024年6月9日 更新者:Melike Gizem KALAYCI、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

橈骨遠位端骨折患者の疼痛、運動恐怖症、機能性、生活の質に対する運動イメージの影響

橈骨遠位端骨折 (DRC) は、四肢骨折および手首骨折の中で最も一般的な骨折の 1 つです。 痛み、浮腫、機能低下は患者によく見られる症状であり、理学療法プログラムは早い時期から綿密に計画される必要があります。 しかし、DRC の治療にはさまざまな理学療法やリハビリテーションが適用されていますが、科学的根拠に基づいた研究を検討した場合、その適用の有効性について十分な情報がありません。

この研究の目的は、橈骨遠位端骨折患者における従来の治療と遠隔リハビリテーションによる従来の治療に追加された運動イメージの効果を調査することです。 運動イメージは、体の動きを伴わない自発的な動きの精神的な表現として定義されます。 費用もかからず、リハビリプログラムにも気軽に取り入れられるトレーニングです。 遠隔リハビリテーションは、病気の急性期の患者の管理だけでなく、慢性的な健康上の問題を抱える個人の遠隔管理においても重要です。 イスタンブール大学セラパシャ医学部整形外科・外傷学クリニックに申請し、イスタンブール大学セラパシャ理学療法・リハビリテーション科に紹介された症例も研究に含まれる。 筋骨格系損傷における痛み、運動恐怖症、機能性に対する運動イメージの影響を調べた研究はほとんどありません。 さまざまな患者グループに対する運動イメージの影響に関する研究が必要です。 したがって、我々の研究では、橈骨遠位端骨折患者の痛み、運動恐怖症、および機能に対する遠隔リハビリテーション法を適用した運動イメージトレーニングの効果を検討します。

研究への参加を志願したすべての被験者の社会人口学的データ形式。年齢、性別、身長、体重、痛み、利き手、骨折の種類などが質問されます。 さらに、ビジュアルアナログスケールによる痛みの強さの測定、ゴニオメーターによる正常な関節運動の測定(手首の屈曲、伸展、尺骨と橈骨の偏位、前腕の回外と回内)、「油圧ハンドダイナモメーター」による手の握力、指の握力の測定「油圧指ダイナモメーター」、運動恐怖症タンパ運動恐怖症スケール、機能性「トルコ語での腕、肩、手の傷害アンケート (腕、肩、手の障害 - トルコ語 - DASH-T および患者ベースの手首評価アンケート (HBEBD)、細かい器用さの Moberg Pick Up テスト、Recognize™ 電話アプリによる運動イメージ能力、および運動感覚および視覚イメージに関するアンケート、生活の質が SF-12 で評価されます。

初期評価後、治療プログラムが開始されました。 以下に、それぞれのグループに特有の治療法の進歩について詳しく説明します。

処理:

橈骨遠位端骨折後、6週間の絆創膏貼付後、絆創膏除去後にクリニックで行われる最初の評価の後、次のセッションで患者教育の後、グループ1の症例に従来の治療が適用されました。下記の通り週3日程度となります。

グループ 2: 保存的治療 + 運動イメージング プログラム このグループの患者は、保存的治療に加えて運動イメージングを受けます。 このグループの患者には、まず運動イメージ入門セッションが与えられます。 治療前に理学療法士が行った観察と評価の結果に応じて、患者の機能

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥
        • Melike Gizem Kalaycı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 橈骨遠位端骨折となり保存療法が決定

除外基準:

  • 両側骨折
  • 不安定な骨折、粉砕骨折、または複雑な骨折、悪性疾患に関連する骨折、感染症の存在、認知障害または口頭命令を知覚できない症例、および両側骨折の症例は研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:保守的
保存的治療プログラム

患者はWhatsAppビデオ通話またはZoomビデオ通話の形式でエクササイズを行います。

コントラストバス、5分間のマッサージ適用、受動的、能動的補助的な通常の可動範囲。 氷の塗布。 4週間の筋力強化運動後。 治療期間は8週間。

実験的:モーターのイメージ
保存的治療 + 運動イメージプログラム

患者はWhatsAppビデオ通話またはZoomビデオ通話の形式でエクササイズを行います。

コントラストバス、5分間のマッサージ適用、受動的、能動的補助的な通常の可動範囲。 氷の塗布。 4週間の筋力強化運動後。 治療期間は8週間。

患者はWhatsAppビデオ通話またはZoomビデオ通話の形式でエクササイズを行います。

コントラストバス、5分間のマッサージ、パッシブ、アクティブ補助的な通常の可動範囲。 氷の塗布。 4週間後の強化運動。 治療期間は8週間です。 このグループでは、モーター画像を最大 5 分間適用します。 彼らは機能ベースのモーターイメージを実装します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:3分
筋力を評価するためにダイナモメーターが使用されました。 筋力は以下の筋肉で評価し、各測定を 3 回行い、最大値を採用しました。
3分
機能レベル
時間枠:10分
ダッシュ、患者ベースの手首評価アンケート (HBEBD)
10分
運動恐怖症レベル
時間枠:10分
運動恐怖症は、痛みを伴う損傷や再損傷による無防備感から生じる、身体の動きや活動に対する過剰で非合理的で衰弱させる恐怖として定義され、痛みが急性期から慢性期に進行する過程の中心因子であることが判明しています。タンパ規模
10分
痛みのレベル
時間枠:1分
テストの目的と用途: Visual Analog Scale (VAS) は、数値的に測定できない一部の値を数値に変換するために使用されます。 評価されるパラメータの 2 つの端の定義が 100 mm の線の両端に書かれ、患者は線を引くか、この線上に点や指を置くことによって、自分の状態が適切な場所を示すように求められます。 休息、活動、夜間は 3 つの異なる時間帯で評価されました
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の可動域
時間枠:5分
上肢の関節と可動域を評価しました
5分
レコグナイズ™
時間枠:10分
Recogize App を使用すると、どこにいてもデバイス上でシナプスをすばやくエクササイズできます。
10分
SF-12
時間枠:治療開始から治療終了後8週間まで
SF-12 は、個人の日常生活に対する健康の影響を評価する自己申告の結果尺度です。 生活の質の尺度としてよく使用されます。
治療開始から治療終了後8週間まで
運動感覚と視覚イメージに関するアンケート
時間枠:10分
KVIQ は、被験者が一人称視点から想像できる画像の明瞭さ (視覚: V サブスケール) と感覚の強さ (運動感覚: K サブスケール) を 5 段階の順序スケールで評価します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Melike Gizem Kalaycı, PhD、Bahçeşehir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月29日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月9日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUniversityCerrahpasa

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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