- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05360836
El efecto de las imágenes motoras en pacientes con fractura del extremo distal del radio
El efecto de la imaginería motora sobre el dolor, la kinesiofobia, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes con fractura del extremo distal del radio
La fractura del extremo del radio distal (DRC) es una de las fracturas más comunes entre todas las fracturas de extremidades y fracturas de muñeca. El dolor, el edema y la pérdida funcional son hallazgos comunes en los pacientes, y el programa de fisioterapia debe planificarse bien desde el principio. Sin embargo, aunque existen diferentes aplicaciones de fisioterapia y rehabilitación en el tratamiento de la DRC, no hay suficiente información sobre la efectividad de las aplicaciones cuando se examinan los estudios basados en la evidencia.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las imágenes motoras añadidas al tratamiento convencional frente al tratamiento convencional con telerehabilitación en pacientes con fractura del extremo distal del radio. La imaginería motora se define como la presentación mental de un movimiento voluntario sin movimiento corporal. Es una aplicación que no requiere costo y es un entrenamiento que se puede aplicar fácilmente en programas de rehabilitación. La telerehabilitación es importante en el manejo de pacientes en fase aguda de la enfermedad, así como en el manejo a distancia de individuos con problemas crónicos de salud. Se incluirán en el estudio los casos que solicitaron la Clínica de Ortopedia y Traumatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa y fueron remitidos al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Estambul-Cerrahpaşa. Pocos estudios han examinado los efectos de las imágenes motoras sobre el dolor, la kinesiofobia y la funcionalidad en las lesiones musculoesqueléticas. Se necesitan estudios sobre los efectos de las imágenes motoras en diferentes grupos de pacientes. Por lo tanto, en nuestro estudio, se examinará el efecto del entrenamiento de imágenes motoras aplicado con el método de telerehabilitación sobre el dolor, la kinesiofobia y la funcionalidad en pacientes con fractura del extremo distal del radio.
Formulario de datos sociodemográficos de todos los sujetos que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio; Se cuestionará la edad, el sexo, la altura, el peso, el dolor, la extremidad dominante y el tipo de fractura. Además, se mide la intensidad del dolor con escala análoga visual, medición del movimiento articular normal (flexión de muñeca, extensión, desviación cubital y radial, y supinación y pronación del antebrazo) con goniómetro, fuerza de prensión manual con "dinamómetro manual hidráulico", fuerza de prensión de los dedos "dinamómetro de dedo hidráulico", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funcionalidad "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T and The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), con el la prueba Moberg Pick Up de destreza fina, la capacidad de imágenes motoras con la aplicación de teléfono Recognize™ y el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas, la calidad de vida se evaluará con SF-12.
Después de la evaluación inicial, se inició el programa de tratamiento. A continuación se explican en detalle los avances en el método de tratamiento específico de los grupos a los que pertenecen.
Tratamiento:
Posterior a la fractura del extremo distal del radio, luego de 6 semanas de aplicación del yeso, luego de la primera evaluación a realizar en la clínica luego de retirado el yeso, en la siguiente sesión, luego de la educación del paciente, se aplicó tratamiento convencional a los casos del Grupo 1, 3 días a la semana como se indica a continuación.
Grupo 2: tratamiento conservador + programa de imágenes motoras Los pacientes de este grupo tendrán imágenes motoras además del tratamiento conservador. A los pacientes de este grupo se les dará primero una sesión introductoria de imágenes motoras. De acuerdo con los resultados de la observación y evaluación realizada por el fisioterapeuta antes del tratamiento, la función de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melike Gizem Kalaycı, PhdC
- Número de teléfono: 05550720291
- Correo electrónico: melikegizem@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de radio distal y se decide tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- Fractura bilateral
- No se incluirán en el estudio los casos con fracturas inestables, conminutas o complicadas, fracturas asociadas a condiciones malignas, presencia de infección, deterioro cognitivo o incapacidad para percibir órdenes verbales y fracturas bilaterales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo 1
Programa de Tratamiento Conservador
|
Los pacientes realizarán sus ejercicios en forma de videollamada de WhatsApp o videollamada de Zoom. Baño de contraste, aplicación de masaje durante 5 minutos, rango de movimiento normal pasivo, activo asistido. Aplicación de hielo. Después de 4 semanas de ejercicio de fortalecimiento. El tiempo de tratamiento 8 semanas. |
Comparador activo: Grupo 2
Tratamiento Conservador + Programa de Imaginación Motora
|
Los pacientes realizarán sus ejercicios en forma de videollamada de WhatsApp o videollamada de Zoom. Baño de contraste, aplicación de masaje durante 5 minutos, rango de movimiento normal pasivo, activo asistido. Aplicación de hielo. Después de 4 semanas de ejercicio de fortalecimiento. El tiempo de tratamiento 8 semanas. Los pacientes realizarán sus ejercicios en forma de videollamada de WhatsApp o videollamada de Zoom. Baño de contraste, masaje de 5 minutos, rango de movimiento normal pasivo, activo auxiliar. Aplicación de hielo. Ejercicio de fortalecimiento después de 4 semanas. La duración del tratamiento es de 8 semanas. Este grupo aplica imágenes motoras durante un máximo de 5 minutos. Implementarán imágenes motoras basadas en la funcionalidad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizó un dinamómetro para evaluar la fuerza muscular.
Se evaluó la fuerza muscular en los siguientes músculos, cada medición se realizó tres veces y se tomó la máxima.
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3 minutos
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Nivel de funcionalidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Dash, el cuestionario de evaluación de la muñeca basado en el paciente (HBEBD)
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10 minutos
|
Nivel Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La kinesiofobia, definida como un miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento físico y la actividad que resulta de un sentimiento de vulnerabilidad debido a una lesión dolorosa o una nueva lesión, es un factor central en el proceso del dolor que se desarrolla desde las etapas agudas a las crónicas. Tampa escala
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10 minutos
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Propósito y aplicación de la prueba: La escala analógica visual (VAS) se usa para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en números.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición dibujando una línea o colocando un punto o señalando en esta línea.
El descanso, la actividad y la noche se evaluaron en tres periodos de tiempo diferentes
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango normal de movimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evaluaron las articulaciones de las extremidades superiores y el rango de movimiento.
|
5 minutos
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Prueba de recogida de Moberg
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La prueba de captación de Moberg (MPUT) es una prueba estandarizada para evaluar la destreza manual y la sensibilidad funcional.
Es una prueba cronometrada que se utilizó por primera vez en neurorrehabilitación para evaluar la actividad motora de la mano.
Es simple y rápido de administrar, fácil de replicar y económico de adquirir.
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5 minutos
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el reconocimiento™
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Utilice la aplicación Recognize para ejercitar rápidamente sus sinapsis en su dispositivo, esté donde esté.
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10 minutos
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SF-12
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento
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El SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
A menudo se utiliza como una medida de calidad de vida.
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Desde el inicio del tratamiento hasta 8 semanas después de finalizar el tratamiento
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Cuestionario de imaginería cinestésica y visual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El KVIQ evalúa en una escala ordinal de cinco puntos la claridad de la imagen (visual: subescala V) y la intensidad de las sensaciones (kinestésica: subescala K) que los sujetos son capaces de imaginar desde la perspectiva de primera persona.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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