- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05360836
Het effect van motorische verbeelding bij patiënten met een radiusdistale eindfractuur
Het effect van motorische verbeelding op pijn, kinesiofobie, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met een radius distale eindfractuur
Distale Radius End Fracture (DRC) is een van de meest voorkomende fracturen onder alle extremiteitfracturen en polsfracturen. Pijn, oedeem en functieverlies zijn veel voorkomende bevindingen bij patiënten en het fysiotherapieprogramma moet vanaf een vroeg moment goed worden gepland. Hoewel er verschillende fysiotherapie- en revalidatietoepassingen zijn bij de behandeling van DRC, is er onvoldoende informatie over de effectiviteit van de toepassingen wanneer de evidence-based studies worden onderzocht.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van motorische beeldvorming toegevoegd aan conventionele behandeling versus conventionele behandeling met telerevalidatie bij patiënten met een distale radius-eindfractuur. Motorische verbeelding wordt gedefinieerd als de mentale presentatie van vrijwillige beweging zonder lichaamsbeweging. Het is een applicatie die geen kosten met zich meebrengt en het is een training die gemakkelijk kan worden toegepast in revalidatieprogramma's. Telerevalidatie is belangrijk bij het beheer van patiënten in de acute fase van de ziekte, evenals bij het beheer op afstand van personen met chronische gezondheidsproblemen. Gevallen die zich hebben aangemeld bij de Universiteit van Istanbul-Cerrahpaşa Medische Faculteit Orthopedie en Traumatologie Kliniek en zijn doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van de Universiteit van Istanbul-Cerrahpaşa zullen in het onderzoek worden opgenomen. Weinig studies hebben de effecten van motorische beelden op pijn, kinesiofobie en functionaliteit bij musculoskeletale letsels onderzocht. Onderzoek naar de effecten van motorische verbeelding op verschillende patiëntengroepen is nodig. Daarom zal in onze studie het effect van motorische beeldvormingstraining toegepast met de telerevalidatiemethode op pijn, kinesiofobie en functionaliteit bij patiënten met een distale radius-eindfractuur worden onderzocht.
Sociodemografische gegevens van alle proefpersonen die zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen; Leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, pijn, dominante extremiteit en het type fractuur worden in twijfel getrokken. Daarnaast wordt pijnintensiteit gemeten met een visuele analoge schaal, normale gewrichtsbewegingsmeting (polsflexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie, en supinatie en pronatie van de onderarm) met goniometer, handgreepkracht met "Hydraulische handdynamometer", vingergreepkracht "Hydraulische vingerdynamometer", kinesiofobie Tampa Kinesiofobie-schaal, functionaliteit "Vragenlijst voor arm-, schouder- en handletsel in het Turks (Handicap van arm, schouder en hand-Turks - DASH-T en de patiëntgebaseerde vragenlijst voor polsbeoordeling (HBEBD), met de fijne behendigheid Moberg Pick Up-test, het motorische beeldvermogen met de Recognize™-telefoonapp en de Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met SF-12.
Na de eerste evaluatie werd het behandelprogramma gestart. De vorderingen in de behandelmethode die specifiek zijn voor de groepen waartoe ze behoren, worden hieronder in detail toegelicht.
Behandeling:
Na de breuk van het distale radiuseind, na 6 weken gips aanbrengen, na de eerste evaluatie in de kliniek nadat het gips was verwijderd, in de volgende sessie, na voorlichting aan de patiënt, werd conventionele behandeling toegepast op de gevallen in groep 1, 3 dagen per week zoals hieronder vermeld.
Groep 2: Conservatieve behandeling + programma voor motorische verbeelding Patiënten in deze groep krijgen naast de conservatieve behandeling ook motorische verbeelding. De patiënten in deze groep krijgen eerst een introductiesessie motorische imaginatie. Volgens de resultaten van de observatie en evaluatie door de fysiotherapeut vóór de behandeling, de functie van de patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melike Gizem Kalaycı, PhdC
- Telefoonnummer: 05550720291
- E-mail: melikegizem@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Distale radiusfractuur en conservatieve behandeling werd besloten
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale breuk
- Gevallen met onstabiele, verbrijzelde of gecompliceerde fracturen, fracturen geassocieerd met kwaadaardige aandoeningen, aanwezigheid van infectie, cognitieve stoornissen of het onvermogen om verbale commando's waar te nemen, en bilaterale fracturen zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1
Conservatief behandelprogramma
|
Patiënten doen hun oefeningen in de vorm van een WhatsApp-videogesprek of een Zoom-videogesprek. Contrastbad, massagetoepassing gedurende 5 minuten, passief, actief ondersteunend normaal bewegingsbereik. IJs toepassing. Na 4 weken krachttraining. De behandeltijd 8 weken. |
Actieve vergelijker: Groep 2
Programma voor conservatieve behandeling + motorische verbeelding
|
Patiënten doen hun oefeningen in de vorm van een WhatsApp-videogesprek of een Zoom-videogesprek. Contrastbad, massagetoepassing gedurende 5 minuten, passief, actief ondersteunend normaal bewegingsbereik. IJs toepassing. Na 4 weken krachttraining. De behandeltijd 8 weken. Patiënten doen hun oefeningen in de vorm van een WhatsApp-videogesprek of een Zoom-videogesprek. Contrastbad, massage van 5 minuten, passief, actief aanvullend normaal bewegingsbereik. IJs toepassing. Krachttraining na 4 weken. De duur van de behandeling is 8 weken. Deze groep past maximaal 5 minuten motorische beelden toe. Ze zullen op functionaliteit gebaseerde motorische beelden implementeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Een dynamometer werd gebruikt om de spierkracht te evalueren.
De spierkracht werd geëvalueerd in de volgende spieren, elke meting werd drie keer gedaan en het maximum werd genomen.
|
3 minuten
|
Functionaliteitsniveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Dash, de patiëntgebaseerde vragenlijst voor polsbeoordeling (HBEBD)
|
10 minuten
|
Kinesiofobie niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Kinesiofobie, gedefinieerd als een buitensporige, irrationele en slopende angst voor fysieke beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid als gevolg van pijnlijk letsel of opnieuw letsel" blijkt een centrale factor te zijn in het proces van pijnontwikkeling van acuut naar chronisch stadium. Tampa schaal
|
10 minuten
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Doel en toepassing van de test: De Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke waarden.
Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn toestand van toepassing is door een lijn te trekken of door een punt of punt op deze lijn te plaatsen.
Rust, activiteit en nacht werden geëvalueerd in drie verschillende tijdsperioden
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Normaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De gewrichten van de bovenste ledematen en het bewegingsbereik werden geëvalueerd
|
5 minuten
|
Moberg pick-up test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Moberg pick-up test (MPUT) is een gestandaardiseerde test om handvaardigheid en functionele gevoeligheid te beoordelen.
Het is een getimede test die voor het eerst werd gebruikt in neurorevalidatie om handmotoriek te evalueren.
Het is eenvoudig en snel te beheren, gemakkelijk te repliceren en goedkoop aan te schaffen.
|
5 minuten
|
de Recognize™
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebruik de Recognize-app om snel uw synapsen op uw apparaat te oefenen, waar u ook bent.
|
10 minuten
|
SF-12
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 8 weken na het einde van de behandeling
|
De SF-12 is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat die de impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu beoordeelt.
Het wordt vaak gebruikt als maatstaf voor kwaliteit van leven.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot 8 weken na het einde van de behandeling
|
de vragenlijst over kinesthetische en visuele beelden
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De KVIQ beoordeelt op een ordinale vijfpuntsschaal de helderheid van het beeld (visueel: V-subschaal) en de intensiteit van de gewaarwordingen (kinesthetisch: K-subschaal) die de proefpersonen zich kunnen voorstellen vanuit het perspectief van de eerste persoon.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad Hospital en andere medewerkersVoltooidRadius distale fractuurNederland
-
University of AarhusVoltooidDistale radiusfractuur | Radiusfractuur distaal | Radius distale fractuurDenemarken
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
-
University of DuhokVoltooidKinderen, alleen | Breuk Distale RadiusIrak
-
Mayo ClinicAirCast LLCBeëindigd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Capstone TherapeuticsBeëindigd
-
Western University, CanadaVoltooidDistale radiusfractuurCanada
-
Gachon University Gil Medical CenterVoltooidRadius breukenKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Conservatieve behandeling via telerevalidatie
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)WervingHiv | Alcohol probleemVerenigde Staten