- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05360836
O efeito da imagem motora em pacientes com fratura da extremidade distal do rádio
O efeito da imaginação motora na dor, cinesiofobia, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com fratura da extremidade distal do rádio
Fratura final do rádio distal (DRC) é uma das fraturas mais comuns entre todas as fraturas de extremidades e fraturas de punho. Dor, edema e perda funcional são achados comuns nos pacientes, e o programa de fisioterapia deve ser bem planejado desde cedo. No entanto, embora existam diferentes aplicações de fisioterapia e reabilitação no tratamento da DRC, não há informações suficientes sobre a eficácia das aplicações quando os estudos baseados em evidências são examinados.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da imagética motora adicionada ao tratamento convencional versus tratamento convencional com telerreabilitação em pacientes com fratura da extremidade distal do rádio. A imagética motora é definida como a apresentação mental de movimento voluntário sem movimento corporal. É uma aplicação que não exige custo e é um treinamento que pode ser facilmente aplicado em programas de reabilitação. A telereabilitação é importante na gestão de doentes em fase aguda da doença, bem como na gestão à distância de indivíduos com problemas crónicos de saúde. Os casos que se inscreveram na Clínica de Ortopedia e Traumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa e foram encaminhados para o Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa serão incluídos no estudo. Poucos estudos examinaram os efeitos da imaginação motora na dor, cinesiofobia e funcionalidade em lesões musculoesqueléticas. São necessários estudos sobre os efeitos da imaginação motora em diferentes grupos de pacientes. Portanto, em nosso estudo, será examinado o efeito do treinamento de imaginação motora aplicado com o método de telerreabilitação na dor, cinesiofobia e funcionalidade em pacientes com fratura da extremidade distal do rádio.
Ficha de dados sociodemográficos de todos os sujeitos que se voluntariaram para participar do estudo; Serão questionados idade, sexo, altura, peso, dor, membro dominante e o tipo de fratura. Além disso, a intensidade da dor é medida com uma escala analógica visual, medição do movimento articular normal (flexão, extensão, desvio ulnar e radial do punho e supinação e pronação do antebraço) com goniômetro, força de preensão manual com "Dinamômetro de mão hidráulico" , força de preensão dos dedos "Hydraulic Finger Dynamometer", cinesiofobia Tampa Kinesiophobia Scale, funcionalidade "Braço, Ombro e Mão Questionário de Lesões em Turco (Deficiências de Braço, Ombro e Mão-Turco - DASH-T e The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), com o teste de Moberg Pick Up de destreza fina, a capacidade de imagens motoras com o aplicativo de telefone Recognize™ e o Questionário de imagens visuais e cinestésicas, a qualidade de vida será avaliada com SF-12.
Após a avaliação inicial, o programa de tratamento foi iniciado. Os avanços no método de tratamento específico dos grupos a que pertencem são explicados em detalhes a seguir.
Tratamento:
Após a fratura da extremidade distal do rádio, após 6 semanas de aplicação do gesso, após a primeira avaliação a ser feita na clínica após a retirada do gesso, na sessão seguinte, após a educação do paciente, foi aplicado o tratamento convencional nos casos do Grupo 1, 3 dias por semana, conforme indicado abaixo.
Grupo 2: Tratamento conservador + programa de imaginação motora Os pacientes deste grupo terão imaginação motora além do tratamento conservador. Os pacientes deste grupo receberão primeiro uma sessão introdutória de imaginação motora. De acordo com os resultados da observação e avaliação feita pelo fisioterapeuta antes do tratamento, a função dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike Gizem Kalaycı, PhdC
- Número de telefone: 05550720291
- E-mail: melikegizem@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura do rádio distal e tratamento conservador foi decidido
Critério de exclusão:
- Fratura bilateral
- Casos com fraturas instáveis, cominutivas ou complicadas, fraturas associadas a condições malignas, presença de infecção, comprometimento cognitivo ou incapacidade de perceber comandos verbais e fraturas bilaterais não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo 1
Programa de Tratamento Conservador
|
Os pacientes farão seus exercícios na forma de uma chamada de vídeo do WhatsApp ou uma chamada de vídeo do Zoom. Banho de contraste, aplicação de massagem por 5 minutos, amplitude de movimento normal passiva, ativa e assistida. Aplicação de gelo. Após 4 semanas de exercícios de fortalecimento. O tempo de tratamento 8 semanas. |
Comparador Ativo: Grupo 2
Tratamento Conservador + Programa de Imagens Motoras
|
Os pacientes farão seus exercícios na forma de uma chamada de vídeo do WhatsApp ou uma chamada de vídeo do Zoom. Banho de contraste, aplicação de massagem por 5 minutos, amplitude de movimento normal passiva, ativa e assistida. Aplicação de gelo. Após 4 semanas de exercícios de fortalecimento. O tempo de tratamento 8 semanas. Os pacientes farão seus exercícios na forma de uma chamada de vídeo do WhatsApp ou uma chamada de vídeo do Zoom. Banho de contraste, massagem de 5 minutos, amplitude de movimento auxiliar passiva e ativa normal. Aplicação de gelo. Exercício de fortalecimento após 4 semanas. A duração do tratamento é de 8 semanas. Este grupo aplica imagens motoras por no máximo 5 minutos. Eles implementarão imagens motoras baseadas em funcionalidade. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força Muscular
Prazo: 3 minutos
|
Um dinamômetro foi utilizado para avaliar a força muscular.
A força muscular foi avaliada nos seguintes músculos, cada medida foi feita três vezes e o máximo foi tomado.
|
3 minutos
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Nível de Funcionalidade
Prazo: 10 minutos
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Dash, o questionário de avaliação do pulso baseado no paciente (HBEBD)
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10 minutos
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Nível de Kinesiofobia
Prazo: 10 minutos
|
A cinesiofobia, definida como um medo excessivo, irracional e debilitante de movimento e atividade física resultante de uma sensação de vulnerabilidade devido a uma lesão dolorosa ou reinjúria" é considerada um fator central no processo de evolução da dor de estágios agudos para crônicos .Tampa escala
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10 minutos
|
Nível de dor
Prazo: 1 minuto
|
Finalidade e aplicação do teste: A Escala Visual Analógica (EVA) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando nesta linha.
Repouso, atividade e noite foram avaliados em três períodos de tempo diferentes
|
1 minuto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude normal de movimento
Prazo: 5 minutos
|
As articulações dos membros superiores e a amplitude de movimento foram avaliadas
|
5 minutos
|
Teste de captação de Moberg
Prazo: 5 minutos
|
O teste de captação de Moberg (MPUT) é um teste padronizado para avaliar a destreza manual e a sensibilidade funcional.
É um teste cronometrado usado pela primeira vez na neuro-reabilitação para avaliar a atividade motora da mão.
É simples e rápido de administrar, fácil de replicar e barato de adquirir.
|
5 minutos
|
o Reconhecer™
Prazo: 10 minutos
|
Use o aplicativo Reconhecer para exercitar rapidamente suas sinapses em seu dispositivo, onde quer que você esteja.
|
10 minutos
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SF-12
Prazo: Desde o início do tratamento até 8 semanas após o final do tratamento
|
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo.
É frequentemente usado como uma medida de qualidade de vida.
|
Desde o início do tratamento até 8 semanas após o final do tratamento
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o Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: 10 minutos
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O KVIQ avalia em uma escala ordinal de cinco pontos a clareza da imagem (visual: subescala V) e a intensidade das sensações (cinestésica: subescala K) que os sujeitos são capazes de imaginar na perspectiva da primeira pessoa.
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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