- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05360836
Motoristen kuvien vaikutus potilailla, joilla on säteen distaalisen pään murtuma
Motoristen kuvien vaikutus kipuun, kinesiofobiaan, toiminnallisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on säteen distaalisen pään murtuma
Distal Radius End Fracture (DRC) on yksi yleisimmistä murtumista kaikista raajamurtumista ja rannemurtumista. Kipu, turvotus ja toimintahäiriöt ovat yleisiä löydöksiä potilailla, ja fysioterapiaohjelma tulee suunnitella hyvin varhaisesta lähtien. Vaikka Kongon demokraattisen tasavallan hoidossa on erilaisia fysioterapia- ja kuntoutussovelluksia, ei näyttöön perustuvia tutkimuksia tarkasteltaessa ole riittävästi tietoa sovellusten tehokkuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaiseen hoitoon lisätyn motorisen kuvan vaikutusta perinteiseen etäkuntoutushoitoon verrattuna potilailla, joilla on distaalisen säteen pään murtuma. Motorinen kuva määritellään vapaaehtoisen liikkeen henkiseksi esitykseksi ilman kehon liikettä. Se on sovellus, joka ei vaadi kustannuksia ja se on koulutus, jota voidaan helposti soveltaa kuntoutusohjelmiin. Etäkuntoutus on tärkeää sairauden akuutin vaiheen potilaiden hoidossa sekä kroonisista terveysongelmista kärsivien henkilöiden etähoidossa. Tapaukset, jotka hakivat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian klinikalle ja jotka ohjattiin Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle, otetaan mukaan tutkimukseen. Harvat tutkimukset ovat tutkineet motoristen kuvien vaikutuksia kipuun, kinesiofobiaan ja toiminnallisuuteen tuki- ja liikuntaelinten vammoissa. Tarvitaan tutkimuksia motoristen kuvien vaikutuksista eri potilasryhmiin. Siksi tutkimuksessamme tarkastellaan telerehabilitaatiomenetelmällä sovelletun motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta kipuun, kinesiofobiaan ja toiminnallisuuteen potilailla, joilla on distaalisen sädepään murtuma.
Sosiodemografinen tietolomake kaikista tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneista koehenkilöistä; Ikä, sukupuoli, pituus, paino, kipu, hallitseva raaja ja murtuman tyyppi kyseenalaistetaan. Lisäksi kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, normaalin nivelen liikemittaus (ranteen taivutus, ojennus, kyynär- ja säteittäinen poikkeama sekä kyynärvarren supinaatio ja pronaatio) goniometrillä, käden otteen voimakkuus "Hydraulisella käsidynamometrillä" , sormen otteen voimakkuus. "Hydraulinen sormidynamometri", kinesiofobia Tampa Kinesiofobia-asteikko, toiminnallisuus "Käsi-, olkapää- ja käsivamman kyselylomake turkin kielellä (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma - DASH-T ja potilaspohjainen rannearviointikysely), jossa on (HBEBD) hieno kätevyys Moberg Pick Up -testi, motorinen kuvakyky Recognize™-puhelinsovelluksella ja Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kysely, elämänlaatu arvioidaan SF-12:lla.
Alkuarvioinnin jälkeen hoito-ohjelma aloitettiin. Jäljempänä selitetään yksityiskohtaisesti niiden ryhmien hoitomenetelmän edistysaskeleita, joihin he kuuluvat.
Hoito:
Distaalisen säteen pään murtuman jälkeen, 6 viikon kipsin levityksen jälkeen, klinikalla tehdyn ensimmäisen arvioinnin jälkeen kipsin poiston jälkeen, seuraavassa istunnossa, potilaskoulutuksen jälkeen, ryhmän 1 tapauksiin sovellettiin tavanomaista hoitoa, 3 päivää viikossa alla mainitulla tavalla.
Ryhmä 2: Konservatiivinen hoito + motorinen kuvaohjelma Tämän ryhmän potilailla on konservatiivisen hoidon lisäksi motorisia kuvia. Tämän ryhmän potilaille annetaan ensin motorikuvan esittelyistunto. Fysioterapeutin ennen hoitoa tekemän havainnon ja arvioinnin tulosten mukaan potilaan toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Distaalisen säteen murtuma ja konservatiivinen hoito päätettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen murtuma
- Tutkimukseen ei oteta mukaan tapauksia, joissa on epävakaat, hienonnetut tai monimutkaiset murtumat, pahanlaatuisiin tiloihin liittyvät murtumat, infektio, kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys havaita sanallisia käskyjä tai kahdenvälisiä murtumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen
Konservatiivinen hoitoohjelma
|
Potilaat tekevät harjoituksensa WhatsApp-videopuhelun tai Zoom-videopuhelun muodossa. Kontrastikylpy, hieronta 5 minuutin ajan, passiivinen, aktiivinen avustava normaali liike. Jääsovellus. 4 viikon vahvistusharjoituksen jälkeen. Hoitoaika 8 viikkoa. |
|
Kokeellinen: Moottorikuvaus
Konservatiivinen hoito + moottorikuvaohjelma
|
Potilaat tekevät harjoituksensa WhatsApp-videopuhelun tai Zoom-videopuhelun muodossa. Kontrastikylpy, hieronta 5 minuutin ajan, passiivinen, aktiivinen avustava normaali liike. Jääsovellus. 4 viikon vahvistusharjoituksen jälkeen. Hoitoaika 8 viikkoa. Potilaat tekevät harjoituksensa WhatsApp-videopuhelun tai Zoom-videopuhelun muodossa. Kontrastikylpy, 5 minuutin hieronta, passiivinen, aktiivinen apu normaali liikerata. Jääsovellus. Vahvistava harjoitus 4 viikon jälkeen. Hoidon kesto on 8 viikkoa. Tämä ryhmä käyttää motorisia kuvia enintään 5 minuutin ajan. Ne toteuttavat toiminnallisuuspohjaisia moottorikuvia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Lihasvoiman arvioimiseen käytettiin dynamometriä.
Lihasvoimaa arvioitiin seuraavissa lihaksissa, jokainen mittaus tehtiin kolme kertaa ja maksimi otettiin.
|
3 minuuttia
|
|
Toiminnallisuustaso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Dash, potilaspohjainen ranteen arviointikysely (HBEBD)
|
10 minuuttia
|
|
Kinesiofobian taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kinesiofobia, joka määritellään liialliseksi, järjettömäksi ja heikentäväksi fyysisen liikkeen ja toiminnan peloksi, joka johtuu tuskallisen vamman tai uudelleenvamman aiheuttamasta haavoittuvuuden tunteesta" on todettu olevan keskeinen tekijä kivun prosessissa, joka kehittyy akuutista krooniseksi .Tampa mittakaavassa
|
10 minuuttia
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Testin tarkoitus ja sovellus: Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuttamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti numeerisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämäärittelyä kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla tälle viivalla.
Lepoa, aktiivisuutta ja yötä arvioitiin kolmella eri aikajaksolla
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali liikerata
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yläraajojen nivelet ja liikerata arvioitiin
|
5 minuuttia
|
|
Recognize™
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käytä Recognize Appia harjoitellaksesi synapsiasi nopeasti laitteellasi missä tahansa.
|
10 minuuttia
|
|
SF-12
Aikaikkuna: Hoidon alusta 8 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Sitä käytetään usein elämänlaadun mittarina.
|
Hoidon alusta 8 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
KVIQ arvioi viiden pisteen järjestysasteikolla kuvan selkeyttä (visuaalinen: V-alaasteikko) ja niiden tuntemusten voimakkuutta (kinesteettinen: K-alaasteikko), joita koehenkilöt voivat kuvitella ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .