- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05360836
Účinek zobrazení motoru u pacientů se zlomeninou distálního konce radia
Vliv motorických snímků na bolest, kinesiofobii, funkčnost a kvalitu života u pacientů s zlomeninou distálního konce radia
Zlomenina konce distálního radia (DRC) je jednou z nejčastějších zlomenin mezi všemi zlomeninami končetin a zlomeninami zápěstí. Bolest, edém a funkční ztráta jsou u pacientů běžnými nálezy a fyzioterapeutický program by měl být dobře naplánován již od raného věku. I když existují různé fyzioterapeutické a rehabilitační aplikace v léčbě DRC, není dostatek informací o účinnosti aplikací, když jsou zkoumány studie založené na důkazech.
Cílem této studie je prozkoumat efekt motorických snímků přidaných ke konvenční léčbě oproti konvenční léčbě s telerehabilitací u pacientů se zlomeninou konce distálního radia. Motorické zobrazování je definováno jako mentální prezentace dobrovolného pohybu bez pohybu těla. Je to aplikace, která nevyžaduje náklady a je to trénink, který lze snadno aplikovat v rehabilitačních programech. Telerehabilitace je důležitá jak v managementu pacientů v akutní fázi onemocnění, tak i v dálkovém managementu jedinců s chronickými zdravotními problémy. Do studie budou zahrnuti případy, které se přihlásily na Ortopedickou a traumatologickou kliniku Istanbul University-Lékařská fakulta Cerrahpaşa a byly odeslány na oddělení fyzioterapie a rehabilitace Istanbul University-Cerrahpaşa. Několik studií zkoumalo účinky motorických snímků na bolest, kineziofobii a funkčnost u muskuloskeletálních poranění. Jsou zapotřebí studie účinků motorických snímků na různé skupiny pacientů. V naší studii proto bude zkoumán vliv tréninku motorických představ aplikovaného telerehabilitační metodou na bolest, kineziofobii a funkčnost u pacientů se zlomeninou konce distálního radia.
Sociodemografická datová forma všech subjektů, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii; Dotazován bude věk, pohlaví, výška, hmotnost, bolest, dominantní končetina a typ zlomeniny. Kromě toho se intenzita bolesti měří pomocí vizuální analogové stupnice, měření normálního pohybu kloubu (flexe, extenze, ulnární a radiální odchylka a supinace a pronace předloktí) pomocí goniometru, síla stisku ruky pomocí „hydraulického ručního dynamometru“, síla stisku prstu „Hydraulic Finger Dynamometer“, kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funkčnost „Dotazník poranění paží, ramen a rukou v turečtině (Postižení paže, ramene a ruky – turečtina – DASH-T a The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), s Jemná obratnost Moberg Pick Up test, schopnost zobrazování motoriky pomocí telefonní aplikace Recognize™ a dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, kvalita života bude hodnocena pomocí SF-12.
Po prvotním vyhodnocení byl zahájen léčebný program. Pokroky v metodě léčby specifické pro skupiny, do kterých patří, jsou podrobně vysvětleny níže.
Léčba:
Po zlomenině distálního konce radia, po 6 týdnech aplikace sádry, po prvním vyšetření provedeném na klinice po odstranění sádry, v dalším sezení, po edukaci pacienta, byla u případů ve skupině 1 aplikována konvenční léčba, 3 dny v týdnu, jak je uvedeno níže.
Skupina 2: Konzervativní léčba + program motorických snímků Pacienti v této skupině budou mít kromě konzervativní léčby také motorické snímky. Pacientům v této skupině bude nejprve poskytnuto úvodní sezení motorických snímků. Podle výsledků pozorování a hodnocení provedeného fyzioterapeutem před léčbou, funkce pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melike Gizem Kalaycı, PhdC
- Telefonní číslo: 05550720291
- E-mail: melikegizem@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bylo rozhodnuto o zlomenině distálního radia a konzervativní léčbě
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná zlomenina
- Do studie nebudou zahrnuty případy s nestabilními, rozdrobenými nebo komplikovanými zlomeninami, zlomeninami spojenými s maligními stavy, přítomností infekce, kognitivní poruchou nebo neschopností vnímat verbální příkazy a oboustrannými zlomeninami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Program konzervativní léčby
|
Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom. Kontrastní koupel, masážní aplikace po dobu 5 minut, pasivní, aktivní asistující normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Po 4 týdnech posilovací cvičení. Doba léčby 8 týdnů. |
Aktivní komparátor: Skupina 2
Konzervativní léčba + Program zobrazování motorů
|
Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom. Kontrastní koupel, masážní aplikace po dobu 5 minut, pasivní, aktivní asistující normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Po 4 týdnech posilovací cvičení. Doba léčby 8 týdnů. Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom. Kontrastní koupel, 5minutová masáž, pasivní, aktivní pomocný normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Posilovací cvičení po 4 týdnech. Délka léčby je 8 týdnů. Tato skupina aplikuje motorické obrazy po dobu maximálně 5 minut. Budou implementovat obrazy motoru založené na funkčnosti. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová Síla
Časové okno: 3 minuty
|
K hodnocení svalové síly byl použit dynamometr.
Svalová síla byla hodnocena u následujících svalů, každé měření bylo provedeno třikrát a bylo naměřeno maximum.
|
3 minuty
|
Úroveň funkčnosti
Časové okno: 10 minut
|
Dash, The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD)
|
10 minut
|
Úroveň kinesiofobie
Časové okno: 10 minut
|
Kineziofobie, definovaná jako nadměrný, iracionální a vysilující strach z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti v důsledku bolestivého zranění nebo opětovného zranění“, je považována za ústřední faktor v procesu bolesti vyvíjející se z akutních do chronických stádií. měřítko
|
10 minut
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 minuta
|
Účel a použití testu: Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze změřit numericky, na numerické.
Na obou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo na tuto čáru umístil bod nebo ukázal, kde je jeho stav vhodný.
Odpočinek, aktivita a noc byly hodnoceny ve třech různých časových obdobích
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Normální rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
|
Byly hodnoceny klouby horních končetin a rozsah pohybu
|
5 minut
|
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: 5 minut
|
Mobergův pickup test (MPUT) je standardizovaný test k posouzení obratnosti ruky a funkční citlivosti.
Jedná se o časovaný test poprvé použitý v neurorehabilitaci k hodnocení motorické aktivity ruky.
Je jednoduchý a rychlý na správu, snadno se replikuje a jeho pořízení je nenákladné.
|
5 minut
|
Recognize™
Časové okno: 10 minut
|
Pomocí aplikace Recognize si rychle procvičte své synapse na svém zařízení, ať jste kdekoli.
|
10 minut
|
SF-12
Časové okno: Od začátku léčby do 8 týdnů po ukončení léčby
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Často se používá jako měřítko kvality života.
|
Od začátku léčby do 8 týdnů po ukončení léčby
|
dotazník kinestetické a vizuální představivosti
Časové okno: 10 minut
|
KVIQ posuzuje na pětibodové ordinální škále jasnost obrazu (vizuální: subškála V) a intenzitu vjemů (kinestetická: subškála K), které jsou subjekty schopny si představit z pohledu první osoby.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .