Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zobrazení motoru u pacientů se zlomeninou distálního konce radia

29. dubna 2022 aktualizováno: Melike Gizem KALAYCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv motorických snímků na bolest, kinesiofobii, funkčnost a kvalitu života u pacientů s zlomeninou distálního konce radia

Zlomenina konce distálního radia (DRC) je jednou z nejčastějších zlomenin mezi všemi zlomeninami končetin a zlomeninami zápěstí. Bolest, edém a funkční ztráta jsou u pacientů běžnými nálezy a fyzioterapeutický program by měl být dobře naplánován již od raného věku. I když existují různé fyzioterapeutické a rehabilitační aplikace v léčbě DRC, není dostatek informací o účinnosti aplikací, když jsou zkoumány studie založené na důkazech.

Cílem této studie je prozkoumat efekt motorických snímků přidaných ke konvenční léčbě oproti konvenční léčbě s telerehabilitací u pacientů se zlomeninou konce distálního radia. Motorické zobrazování je definováno jako mentální prezentace dobrovolného pohybu bez pohybu těla. Je to aplikace, která nevyžaduje náklady a je to trénink, který lze snadno aplikovat v rehabilitačních programech. Telerehabilitace je důležitá jak v managementu pacientů v akutní fázi onemocnění, tak i v dálkovém managementu jedinců s chronickými zdravotními problémy. Do studie budou zahrnuti případy, které se přihlásily na Ortopedickou a traumatologickou kliniku Istanbul University-Lékařská fakulta Cerrahpaşa a byly odeslány na oddělení fyzioterapie a rehabilitace Istanbul University-Cerrahpaşa. Několik studií zkoumalo účinky motorických snímků na bolest, kineziofobii a funkčnost u muskuloskeletálních poranění. Jsou zapotřebí studie účinků motorických snímků na různé skupiny pacientů. V naší studii proto bude zkoumán vliv tréninku motorických představ aplikovaného telerehabilitační metodou na bolest, kineziofobii a funkčnost u pacientů se zlomeninou konce distálního radia.

Sociodemografická datová forma všech subjektů, které se dobrovolně přihlásily k účasti ve studii; Dotazován bude věk, pohlaví, výška, hmotnost, bolest, dominantní končetina a typ zlomeniny. Kromě toho se intenzita bolesti měří pomocí vizuální analogové stupnice, měření normálního pohybu kloubu (flexe, extenze, ulnární a radiální odchylka a supinace a pronace předloktí) pomocí goniometru, síla stisku ruky pomocí „hydraulického ručního dynamometru“, síla stisku prstu „Hydraulic Finger Dynamometer“, kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funkčnost „Dotazník poranění paží, ramen a rukou v turečtině (Postižení paže, ramene a ruky – turečtina – DASH-T a The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), s Jemná obratnost Moberg Pick Up test, schopnost zobrazování motoriky pomocí telefonní aplikace Recognize™ a dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, kvalita života bude hodnocena pomocí SF-12.

Po prvotním vyhodnocení byl zahájen léčebný program. Pokroky v metodě léčby specifické pro skupiny, do kterých patří, jsou podrobně vysvětleny níže.

Léčba:

Po zlomenině distálního konce radia, po 6 týdnech aplikace sádry, po prvním vyšetření provedeném na klinice po odstranění sádry, v dalším sezení, po edukaci pacienta, byla u případů ve skupině 1 aplikována konvenční léčba, 3 dny v týdnu, jak je uvedeno níže.

Skupina 2: Konzervativní léčba + program motorických snímků Pacienti v této skupině budou mít kromě konzervativní léčby také motorické snímky. Pacientům v této skupině bude nejprve poskytnuto úvodní sezení motorických snímků. Podle výsledků pozorování a hodnocení provedeného fyzioterapeutem před léčbou, funkce pacientů

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo rozhodnuto o zlomenině distálního radia a konzervativní léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranná zlomenina
  • Do studie nebudou zahrnuty případy s nestabilními, rozdrobenými nebo komplikovanými zlomeninami, zlomeninami spojenými s maligními stavy, přítomností infekce, kognitivní poruchou nebo neschopností vnímat verbální příkazy a oboustrannými zlomeninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Program konzervativní léčby

Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom.

Kontrastní koupel, masážní aplikace po dobu 5 minut, pasivní, aktivní asistující normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Po 4 týdnech posilovací cvičení. Doba léčby 8 týdnů.

Aktivní komparátor: Skupina 2
Konzervativní léčba + Program zobrazování motorů

Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom.

Kontrastní koupel, masážní aplikace po dobu 5 minut, pasivní, aktivní asistující normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Po 4 týdnech posilovací cvičení. Doba léčby 8 týdnů.

Pacienti budou svá cvičení provádět formou videohovoru WhatsApp nebo videohovoru Zoom.

Kontrastní koupel, 5minutová masáž, pasivní, aktivní pomocný normální rozsah pohybu. Aplikace ledu. Posilovací cvičení po 4 týdnech. Délka léčby je 8 týdnů. Tato skupina aplikuje motorické obrazy po dobu maximálně 5 minut. Budou implementovat obrazy motoru založené na funkčnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová Síla
Časové okno: 3 minuty
K hodnocení svalové síly byl použit dynamometr. Svalová síla byla hodnocena u následujících svalů, každé měření bylo provedeno třikrát a bylo naměřeno maximum.
3 minuty
Úroveň funkčnosti
Časové okno: 10 minut
Dash, The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD)
10 minut
Úroveň kinesiofobie
Časové okno: 10 minut
Kineziofobie, definovaná jako nadměrný, iracionální a vysilující strach z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti v důsledku bolestivého zranění nebo opětovného zranění“, je považována za ústřední faktor v procesu bolesti vyvíjející se z akutních do chronických stádií. měřítko
10 minut
Úroveň bolesti
Časové okno: 1 minuta
Účel a použití testu: Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze změřit numericky, na numerické. Na obou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo na tuto čáru umístil bod nebo ukázal, kde je jeho stav vhodný. Odpočinek, aktivita a noc byly hodnoceny ve třech různých časových obdobích
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normální rozsah pohybu
Časové okno: 5 minut
Byly hodnoceny klouby horních končetin a rozsah pohybu
5 minut
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: 5 minut
Mobergův pickup test (MPUT) je standardizovaný test k posouzení obratnosti ruky a funkční citlivosti. Jedná se o časovaný test poprvé použitý v neurorehabilitaci k hodnocení motorické aktivity ruky. Je jednoduchý a rychlý na správu, snadno se replikuje a jeho pořízení je nenákladné.
5 minut
Recognize™
Časové okno: 10 minut
Pomocí aplikace Recognize si rychle procvičte své synapse na svém zařízení, ať jste kdekoli.
10 minut
SF-12
Časové okno: Od začátku léčby do 8 týdnů po ukončení léčby
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Často se používá jako měřítko kvality života.
Od začátku léčby do 8 týdnů po ukončení léčby
dotazník kinestetické a vizuální představivosti
Časové okno: 10 minut
KVIQ posuzuje na pětibodové ordinální škále jasnost obrazu (vizuální: subškála V) a intenzitu vjemů (kinestetická: subškála K), které jsou subjekty schopny si představit z pohledu první osoby.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUniversityCerrahpasa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit