- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05360836
Effekten av motoriske bilder hos pasienter med radius distal endefraktur
Effekten av motoriske bilder på smerte, kinesiofobi, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med radius distal endefraktur
Distal Radius End Fracture (DRC) er et av de vanligste bruddene blant alle ekstremitetsfrakturer og håndleddsbrudd. Smerter, ødem og funksjonstap er vanlige funn hos pasienter, og fysioterapiprogrammet bør planlegges godt fra et tidlig tidspunkt. Men selv om det finnes forskjellige fysioterapi- og rehabiliteringsapplikasjoner i behandlingen av DRC, er det ikke nok informasjon om effektiviteten av applikasjonene når de evidensbaserte studiene undersøkes.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av motoriske bilder lagt til konvensjonell behandling versus konvensjonell behandling med telerehabilitering hos pasienter med distal radius endefraktur. Motoriske bilder er definert som den mentale presentasjonen av frivillig bevegelse uten kroppsbevegelse. Det er en applikasjon som ikke krever kostnad og det er en opplæring som enkelt kan brukes i rehabiliteringsprogrammer. Telerehabilitering er viktig i behandling av pasienter i den akutte fasen av sykdommen, samt i fjernbehandling av personer med kroniske helseproblemer. Saker som søkte til Istanbul University-Cerrahpaşa Medical Faculty Ortopedi and Traumatology Clinic og ble henvist til Istanbul University-Cerrahpaşa Fysioterapi og Rehabiliteringsavdeling vil bli inkludert i studien. Få studier har undersøkt effekten av motoriske bilder på smerte, kinesiofobi og funksjonalitet ved muskel- og skjelettskader. Det er behov for studier av effekten av motoriske bilder på ulike pasientgrupper. Derfor vil i vår studie effekten av motorisk bildeopplæring anvendt med telerehabiliteringsmetoden på smerte, kinesiofobi og funksjonalitet hos pasienter med distal radius endefraktur bli undersøkt.
Sosiodemografisk dataform for alle forsøkspersoner som meldte seg frivillig til å delta i studien; Alder, kjønn, høyde, vekt, smerte, dominerende ekstremitet og type brudd vil bli stilt spørsmål ved. I tillegg måles smerteintensitet med visuell analog skala, normal leddbevegelsesmåling (håndleddsfleksjon, ekstensjon, ulnar og radial deviasjon, og underarmsupinasjon og pronasjon) med goniometer, håndgrepsstyrke med "Hydraulisk hånddynamometer" , fingergrepsstyrke "Hydraulic Finger Dynamometer", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funksjonalitet "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T og The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), med fin fingerferdighet Moberg Pick Up-test, motorisk bildeevne med Recognize™-telefonappen og Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, livskvalitet vil bli evaluert med SF-12.
Etter den første evalueringen ble behandlingsprogrammet startet. Fremskritt i behandlingsmetoden spesifikk for gruppene de tilhører er forklart i detalj nedenfor.
Behandling:
Etter bruddet på den distale radiusenden, etter 6 uker med gipspåføring, etter den første vurderingen som skal gjøres i klinikken etter at gipsen ble fjernet, i neste økt, etter pasientopplæring, ble det påført konvensjonell behandling av tilfellene i gruppe 1, 3 dager i uken som angitt nedenfor.
Gruppe 2: Konservativ behandling + motorisk bildeprogram Pasienter i denne gruppen vil ha motoriske bilder i tillegg til konservativ behandling. Pasientene i denne gruppen vil først få en introduksjonsøkt om motoriske bilder. I henhold til resultatene av observasjonen og evalueringen gjort av fysioterapeuten før behandlingen, funksjonen til pasientene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Distal radiusfraktur og konservativ behandling ble bestemt
Ekskluderingskriterier:
- Bilateralt brudd
- Tilfeller med ustabile, findelte eller kompliserte brudd, brudd assosiert med ondartede tilstander, tilstedeværelse av infeksjon, kognitiv svikt eller manglende evne til å oppfatte verbale kommandoer, og bilaterale brudd vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativ
Konservativt behandlingsprogram
|
Pasienter vil gjøre øvelsene sine i form av en WhatsApp-videosamtale eller en Zoom-videosamtale. Kontrastbad, massasjepåføring i 5 minutter, passivt, aktivt hjelpemiddel normalt bevegelsesområde. Ispåføring. Etter 4 uker styrketrening. Behandlingstiden 8 uker. |
|
Eksperimentell: Motoriske bilder
Konservativ behandling + motorisk bildeprogram
|
Pasienter vil gjøre øvelsene sine i form av en WhatsApp-videosamtale eller en Zoom-videosamtale. Kontrastbad, massasjepåføring i 5 minutter, passivt, aktivt hjelpemiddel normalt bevegelsesområde. Ispåføring. Etter 4 uker styrketrening. Behandlingstiden 8 uker. Pasienter vil gjøre øvelsene sine i form av en WhatsApp-videosamtale eller en Zoom-videosamtale. Kontrastbad, 5-minutters massasje, passivt, aktivt hjelpenormalt bevegelsesområde. Ispåføring. Styrkende trening etter 4 uker. Behandlingsvarigheten er 8 uker. Denne gruppen bruker motoriske bilder i maksimalt 5 minutter. De skal implementere funksjonalitetsbaserte motorbilder. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Et dynamometer ble brukt for å evaluere muskelstyrken.
Muskelstyrken ble evaluert i følgende muskler, hver måling ble gjort tre ganger og maksimum ble tatt.
|
3 minutter
|
|
Funksjonalitetsnivå
Tidsramme: 10 minutter
|
Dash, The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD)
|
10 minutter
|
|
Kinesiofobi nivå
Tidsramme: 10 minutter
|
Kinesiofobi, definert som en overdreven, irrasjonell og svekkende frykt for fysisk bevegelse og aktivitet som følge av en følelse av sårbarhet på grunn av smertefull skade eller ny skade" er funnet å være en sentral faktor i prosessen med smerteutvikling fra akutte til kroniske stadier .Tampa skala
|
10 minutter
|
|
Smertenivå
Tidsramme: 1 minutt
|
Formål og anvendelse av testen: Visual Analog Scale (VAS) brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å indikere hvor hans tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere et punkt eller peke på denne linjen.
Hvile, aktivitet og natt ble evaluert i tre ulike tidsperioder
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalt bevegelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
|
Øvre ekstremitetsledd og bevegelsesområde ble evaluert
|
5 minutter
|
|
Recognize™
Tidsramme: 10 minutter
|
Bruk Recognize-appen for raskt å trene synapsene dine på enheten din, uansett hvor du er.
|
10 minutter
|
|
SF-12
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 8 uker etter avsluttet behandling
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Det brukes ofte som et livskvalitetsmål.
|
Fra behandlingsstart til 8 uker etter avsluttet behandling
|
|
spørreskjemaet om kinestetiske og visuelle bilder
Tidsramme: 10 minutter
|
KVIQ vurderer på en fempunkts ordinær skala bildets klarhet (visuelt: V-underskala) og intensiteten av sansene (kinestetisk: K-underskala) som forsøkspersonene er i stand til å forestille seg fra førstepersonsperspektiv.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .