- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05360836
Die Wirkung motorischer Bilder bei Patienten mit Radiusfraktur am distalen Ende
Die Auswirkung motorischer Bilder auf Schmerzen, Kinesiophobie, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit Radiusfraktur am distalen Ende
Die distale Radiusendfraktur (DRC) ist eine der häufigsten Frakturen unter allen Extremitätenfrakturen und Handgelenksfrakturen. Schmerzen, Ödeme und Funktionsverlust kommen bei Patienten häufig vor und das Physiotherapieprogramm sollte frühzeitig und gut geplant werden. Obwohl es bei der Behandlung von DRC unterschiedliche Physiotherapie- und Rehabilitationsanwendungen gibt, liegen bei der Untersuchung evidenzbasierter Studien nicht genügend Informationen über die Wirksamkeit der Anwendungen vor.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung motorischer Bilder als Ergänzung zur konventionellen Behandlung im Vergleich zur konventionellen Behandlung mit Telerehabilitation bei Patienten mit distaler Radiusendfraktur zu untersuchen. Motorische Vorstellungen sind definiert als die mentale Darstellung einer willkürlichen Bewegung ohne Körperbewegung. Es handelt sich um eine Anwendung, die keine Kosten verursacht und eine Schulung ist, die problemlos in Rehabilitationsprogrammen eingesetzt werden kann. Telerehabilitation ist wichtig für die Behandlung von Patienten in der akuten Phase der Krankheit sowie für die Fernbehandlung von Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen. Fälle, die sich an der Klinik für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul-Cerrahpaşa beworben haben und an die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Istanbul-Cerrahpaşa überwiesen wurden, werden in die Studie einbezogen. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen motorischer Bilder auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionalität bei Muskel-Skelett-Verletzungen untersucht. Studien zu den Auswirkungen motorischer Vorstellungen auf verschiedene Patientengruppen sind erforderlich. Daher wird in unserer Studie die Auswirkung des motorischen Imaginationstrainings mit der Telerehabilitationsmethode auf Schmerzen, Kinesiophobie und Funktionalität bei Patienten mit distaler Radiusendfraktur untersucht.
Soziodemografische Datenform aller Probanden, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben; Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Schmerzen, dominante Extremität und die Art der Fraktur werden abgefragt. Darüber hinaus wird die Schmerzintensität mit einer visuellen Analogskala gemessen, die normale Gelenkbewegungsmessung (Handgelenkbeugung, -streckung, Ulnar- und Radialabweichung sowie Supination und Pronation des Unterarms) mit einem Goniometer, die Handgriffstärke mit einem „Hydraulischen Handdynamometer“ und die Fingergriffstärke „Hydraulisches Fingerdynamometer“, Kinesiophobie Tampa Kinesiophobie-Skala, Funktionalität „Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handverletzungen auf Türkisch (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand – Türkisch – DASH-T und der Fragebogen zur patientenbasierten Handgelenksbeurteilung (HBEBD)), mit dem Feiner Geschicklichkeitstest Moberg Pick Up, die motorische Bildfähigkeit mit der Recognize™-Telefon-App und der Kinästhetische und visuelle Bildfragebogen, Lebensqualität wird mit SF-12 bewertet.
Nach der ersten Evaluierung wurde mit dem Behandlungsprogramm begonnen. Im Folgenden werden die gruppenspezifischen Fortschritte in der Behandlungsmethode ausführlich erläutert.
Behandlung:
Nach der Fraktur des distalen Radiusendes, nach 6-wöchiger Gipsanwendung, nach der ersten Beurteilung in der Klinik nach der Entfernung des Gipses, wurde in der nächsten Sitzung nach Aufklärung der Patienten die konventionelle Behandlung auf die Fälle in Gruppe 1 angewendet, 3 Tage pro Woche wie unten angegeben.
Gruppe 2: Konservative Behandlung + Programm für motorische Bilder Patienten in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zur konservativen Behandlung motorische Bilder. Die Patienten dieser Gruppe erhalten zunächst eine Einführungssitzung in die motorische Bildgebung. Anhand der Ergebnisse der Beobachtung und Beurteilung durch den Physiotherapeuten vor der Behandlung wird die Funktionsfähigkeit des Patienten beurteilt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melike Gizem Kalaycı, PhdC
- Telefonnummer: 05550720291
- E-Mail: melikegizem@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine Distalradiusfraktur und eine konservative Behandlung beschlossen
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Fraktur
- Fälle mit instabilen, zerkleinerten oder komplizierten Frakturen, Frakturen im Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen, Vorliegen einer Infektion, kognitiven Beeinträchtigungen oder der Unfähigkeit, verbale Befehle wahrzunehmen, sowie bilaterale Frakturen werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Konservatives Behandlungsprogramm
|
Die Patienten führen ihre Übungen in Form eines WhatsApp-Videoanrufs oder eines Zoom-Videoanrufs durch. Wechselbad, Massageanwendung für 5 Minuten, passiv, aktiv assistiv normaler Bewegungsumfang. Eisanwendung. Nach 4 Wochen Kräftigungsübung. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen. |
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Konservative Behandlung + Programm für motorische Bilder
|
Die Patienten führen ihre Übungen in Form eines WhatsApp-Videoanrufs oder eines Zoom-Videoanrufs durch. Wechselbad, Massageanwendung für 5 Minuten, passiv, aktiv assistiv normaler Bewegungsumfang. Eisanwendung. Nach 4 Wochen Kräftigungsübung. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen. Die Patienten führen ihre Übungen in Form eines WhatsApp-Videoanrufs oder eines Zoom-Videoanrufs durch. Kontrastbad, 5-Minuten-Massage, passive, aktive Hilfsbewegung im normalen Bewegungsbereich. Eisanwendung. Kräftigungsübung nach 4 Wochen. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen. Diese Gruppe wendet motorische Bilder für maximal 5 Minuten an. Sie werden funktionalitätsbasierte Motorbilder umsetzen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Zur Beurteilung der Muskelkraft wurde ein Dynamometer verwendet.
Die Muskelkraft der folgenden Muskeln wurde bewertet, jede Messung wurde dreimal durchgeführt und das Maximum wurde ermittelt.
|
3 Minuten
|
Funktionalitätsebene
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Dash, der Fragebogen zur patientenbasierten Handgelenksbeurteilung (HBEBD)
|
10 Minuten
|
Kinesiofobie-Level
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Kinesiophobie, definiert als übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor körperlicher Bewegung und Aktivität, die aus einem Gefühl der Verletzlichkeit aufgrund einer schmerzhaften Verletzung oder erneuten Verletzung resultiert, gilt als zentraler Faktor bei der Entwicklung von Schmerzen vom akuten zum chronischen Stadium.Tampa Skala
|
10 Minuten
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 1 Minute
|
Zweck und Anwendung des Tests: Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Werte umzuwandeln.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt oder einen Hinweis auf diese Linie setzt.
Ruhe, Aktivität und Nacht wurden in drei verschiedenen Zeiträumen ausgewertet
|
1 Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Normaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewertet wurden die Gelenke der oberen Extremitäten und der Bewegungsumfang
|
5 Minuten
|
Moberg-Pick-Up-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Moberg-Pickup-Test (MPUT) ist ein standardisierter Test zur Beurteilung der Handfertigkeit und der funktionellen Sensibilität.
Es handelt sich um einen zeitgesteuerten Test, der erstmals in der Neurorehabilitation zur Beurteilung der Handmotorik eingesetzt wird.
Es ist einfach und schnell zu verwalten, leicht zu replizieren und kostengünstig in der Anschaffung.
|
5 Minuten
|
das Recognize™
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Verwenden Sie die Recognize-App, um Ihre Synapsen schnell und überall auf Ihrem Gerät zu trainieren.
|
10 Minuten
|
SF-12
Zeitfenster: Von Behandlungsbeginn bis 8 Wochen nach Behandlungsende
|
Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
|
Von Behandlungsbeginn bis 8 Wochen nach Behandlungsende
|
der Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der KVIQ bewertet auf einer fünfstufigen Ordinalskala die Klarheit des Bildes (visuell: V-Subskala) und die Intensität der Empfindungen (kinästhetisch: K-Subskala), die sich die Probanden aus der Ich-Perspektive vorstellen können.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUniversityCerrahpasa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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