- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05360836
Effekten af motorisk billedsprog hos patienter med radius distal endefraktur
Effekten af motorisk billedsprog på smerter, kinesiofobi, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med radius distal endefraktur
Distal Radius End Fracture (DRC) er en af de mest almindelige frakturer blandt alle ekstremitetsfrakturer og håndledsfrakturer. Smerter, ødem og funktionstab er almindelige fund hos patienter, og fysioterapiprogrammet bør planlægges godt fra et tidligt tidspunkt. Men selvom der er forskellige fysioterapi- og rehabiliteringsapplikationer i behandlingen af DRC, er der ikke nok information om applikationernes effektivitet, når de evidensbaserede undersøgelser undersøges.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af motoriske billeder tilføjet til konventionel behandling versus konventionel behandling med telerehabilitering hos patienter med distal radius endefraktur. Motorisk billedsprog defineres som den mentale præsentation af frivillig bevægelse uden kropsbevægelse. Det er en applikation, der ikke kræver omkostninger, og det er en uddannelse, der nemt kan anvendes i rehabiliteringsprogrammer. Telerehabilitering er vigtig i håndteringen af patienter i den akutte fase af sygdommen, såvel som i fjernstyringen af personer med kroniske helbredsproblemer. Sager, der ansøgte til Istanbul University-Cerrahpaşa Medical Faculty Orthopaetics and Traumatology Clinic og blev henvist til Istanbul University-Cerrahpaşa Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Få undersøgelser har undersøgt virkningerne af motoriske billeder på smerter, kinesiofobi og funktionalitet ved muskel- og skeletskader. Der er behov for undersøgelser af virkningerne af motoriske billeder på forskellige patientgrupper. I vores undersøgelse vil effekten af motorisk billedtræning anvendt med telerehabiliteringsmetoden på smerte, kinesiofobi og funktionalitet hos patienter med distal radius endefraktur blive undersøgt.
Sociodemografisk dataform for alle forsøgspersoner, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen; Alder, køn, højde, vægt, smerter, dominerende ekstremitet og typen af brud vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Derudover måles smerteintensiteten med en visuel analog skala, normal ledbevægelsesmåling (håndledsfleksion, ekstension, ulnar og radial deviation, og underarmsupination og pronation) med goniometer, håndgrebsstyrke med "Hydraulisk hånddynamometer" , fingergrebsstyrke "Hydraulic Finger Dynamometer", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funktionalitet "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T og The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), med fin behændighed Moberg Pick Up-test, evnen til motorisk billedsprog med Recognize™-telefonappen og Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, livskvalitet vil blive evalueret med SF-12.
Efter den indledende evaluering blev behandlingsprogrammet startet. Fremskridt i den behandlingsmetode, der er specifik for de grupper, de tilhører, forklares i detaljer nedenfor.
Behandling:
Efter den distale radius endefraktur, efter 6 ugers plasterpåføring, efter den første vurdering, der skal foretages i klinikken efter at gipset var fjernet, i næste session, efter patientuddannelse, blev der anvendt konventionel behandling af tilfældene i gruppe 1, 3 dage om ugen som angivet nedenfor.
Gruppe 2: Konservativ behandling + motorisk billedsprog Patienter i denne gruppe vil have motoriske billeder ud over konservativ behandling. Patienterne i denne gruppe vil først få en introduktionssession til motorisk billedsprog. I henhold til resultaterne af den observation og evaluering foretaget af fysioterapeuten før behandlingen, patienternes funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur og konservativ behandling blev besluttet
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral fraktur
- Tilfælde med ustabile, findelte eller komplicerede frakturer, frakturer forbundet med ondartede tilstande, tilstedeværelse af infektion, kognitiv svækkelse eller manglende evne til at opfatte verbale kommandoer og bilaterale frakturer vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konservativ
Konservativt behandlingsprogram
|
Patienterne vil lave deres øvelser i form af et WhatsApp-videoopkald eller et Zoom-videoopkald. Kontrastbad, massagepåføring i 5 minutter, passivt, aktivt hjælpemiddel normalt bevægelsesområde. Ispåføring. Efter 4 uger styrketræning. Behandlingstiden 8 uger. |
|
Eksperimentel: Motoriske billeder
Konservativ behandling + motorisk billedsprog
|
Patienterne vil lave deres øvelser i form af et WhatsApp-videoopkald eller et Zoom-videoopkald. Kontrastbad, massagepåføring i 5 minutter, passivt, aktivt hjælpemiddel normalt bevægelsesområde. Ispåføring. Efter 4 uger styrketræning. Behandlingstiden 8 uger. Patienterne vil lave deres øvelser i form af et WhatsApp-videoopkald eller et Zoom-videoopkald. Kontrastbad, 5-minutters massage, passivt, aktivt hjælpe normalt bevægelsesområde. Ispåføring. Styrkende træning efter 4 uger. Behandlingens varighed er 8 uger. Denne gruppe anvender motoriske billeder i maksimalt 5 minutter. De vil implementere funktionalitetsbaserede motoriske billeder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Et dynamometer blev brugt til at evaluere muskelstyrken.
Muskelstyrken blev evalueret i de følgende muskler, hver måling blev foretaget tre gange, og maksimum blev taget.
|
3 minutter
|
|
Funktionalitetsniveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Dash, The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD)
|
10 minutter
|
|
Kinesiofobi niveau
Tidsramme: 10 minutter
|
Kinesiofobi, defineret som en overdreven, irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse og aktivitet som følge af en følelse af sårbarhed på grund af smertefuld skade eller genskade" er fundet at være en central faktor i processen med smerteudvikling fra akutte til kroniske stadier. Tampa vægt
|
10 minutter
|
|
Smerte niveau
Tidsramme: 1 minut
|
Formål og anvendelse af testen: Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
To endedefinitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans tilstand er passende, ved at tegne en linje eller ved at placere et punkt eller pege på denne linje.
Hvile, aktivitet og nat blev evalueret i tre forskellige tidsperioder
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normalt bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
|
Øvre ekstremitetsled og bevægelsesområde blev evalueret
|
5 minutter
|
|
Recognize™
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug Recognize-appen til hurtigt at træne dine synapser på din enhed, uanset hvor du er.
|
10 minutter
|
|
SF-12
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 8 uger efter endt behandling
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
|
Fra behandlingsstart til 8 uger efter endt behandling
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsramme: 10 minutter
|
KVIQ vurderer på en fempunkts ordinal skala billedets klarhed (visuelt: V-underskala) og intensiteten af de fornemmelser (kinæstetisk: K-underskala), som forsøgspersonerne er i stand til at forestille sig fra førstepersonsperspektiv.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahcesehir university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAfsluttetEkstraartikulær distal radius malunionForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
University of DuhokAfsluttetBørn, kun | Brud Distal RadiusIrak
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringDistal radius frakturreduktionSpanien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Nove de JulhoRekrutteringDistal Radius FrakturBrasilien
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBrud Distal RadiusForenede Stater, Canada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPrincess Margaret Hospital, Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Konservativ behandling via telerehabilitering
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater
-
Universita di VeronaRekrutteringMultipel sclerose | Telerehabilitering | Neurorehabilitering | Kognitive forstyrrelserItalien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes mellitus type 2 | PrimærplejeudbyderForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttetForstoppelseTyrkiet (Türkiye)
-
University of IowaAfsluttetRotator Cuff Tear Arthropathy | Arthropati Skulder | Gigt Skulder Glenohumorale ledForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeHiv | Alkohol problemForenede Stater