- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05360836
Влияние воображения движения у пациентов с переломом дистального конца лучевой кости
Влияние воображения движения на боль, кинезиофобию, функциональность и качество жизни у пациентов с переломом дистального конца лучевой кости
Перелом дистального конца лучевой кости (DRC) является одним из наиболее частых переломов среди всех переломов конечностей и переломов запястья. Боль, отек и функциональные нарушения являются частыми симптомами у пациентов, и программу физиотерапии следует тщательно планировать с самого начала. Тем не менее, несмотря на то, что при лечении ДРК применяются различные физиотерапевтические и реабилитационные методы, недостаточно информации об эффективности этих приложений при изучении доказательных исследований.
Целью данного исследования является изучение влияния воображения движения, добавленного к традиционному лечению, по сравнению с традиционным лечением с телереабилитацией у пациентов с переломом дистального конца лучевой кости. Моторные образы определяются как мысленное представление произвольного движения без движения тела. Это приложение, которое не требует затрат, и это обучение, которое можно легко применять в программах реабилитации. Телереабилитация важна при ведении пациентов в острой фазе заболевания, а также при дистанционном ведении лиц с хроническими проблемами со здоровьем. В исследование будут включены случаи, которые обратились в клинику ортопедии и травматологии медицинского факультета Стамбульского университета-Черрахпаша и были направлены в отделение физиотерапии и реабилитации Стамбульского университета-Черрахпаша. В нескольких исследованиях изучалось влияние воображения движения на боль, кинезиофобию и функциональность при скелетно-мышечных травмах. Необходимы исследования влияния воображения движения на различные группы пациентов. Поэтому в нашем исследовании будет изучено влияние тренировки воображения движения, применяемой с помощью метода телереабилитации, на боль, кинезиофобию и функциональность у пациентов с переломом дистального конца лучевой кости.
Форма социально-демографических данных всех испытуемых, добровольно принявших участие в исследовании; Будут опрошены возраст, пол, рост, вес, боль, доминирующая конечность и тип перелома. Кроме того, измеряется интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы, измеряются нормальные движения в суставах (сгибание, разгибание, локтевая и лучевая девиация, супинация и пронация предплечья) с помощью гониометра, сила захвата кисти с помощью «Гидравлического динамометра руки», сила захвата пальцев. «Гидравлический динамометр для пальцев», кинезиофобия Шкала кинезиофобии Тампа, функциональность «Опросник травм руки, плеча и кисти на турецком языке (инвалидность руки, плеча и кисти — турецкий язык — DASH-T и опросник для оценки запястья пациента (HBEBD)), с тонкая ловкость, тест Moberg Pick Up, способность к воображению движений с помощью приложения для телефона Recognize ™ и опросника кинестетического и визуального воображения, качество жизни будут оцениваться с помощью SF-12.
После первоначальной оценки была начата программа лечения. Достижения в методе лечения, специфичные для групп, к которым они принадлежат, подробно объясняются ниже.
Уход:
После перелома дистального конца лучевой кости, через 6 недель после наложения гипса, после первой оценки в клинике после снятия гипса, на следующем сеансе, после обучения пациентов, применялось традиционное лечение в случаях в группе 1, 3 дня в неделю, как указано ниже.
Группа 2: Консервативное лечение + Программа воображения движений. Пациентам этой группы сначала будет предложено вводное занятие по воображению движений. По результатам наблюдения и оценки, проведенной физиотерапевтом перед лечением, функция больных
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Было принято решение о переломе дистального отдела лучевой кости и консервативном лечении.
Критерий исключения:
- Двусторонний перелом
- Случаи с нестабильными, многооскольчатыми или осложненными переломами, переломами, связанными со злокачественными новообразованиями, наличием инфекции, когнитивными нарушениями или неспособностью воспринимать словесные команды, а также двусторонними переломами не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консервативный
Программа консервативного лечения
|
Пациенты будут выполнять свои упражнения в форме видеозвонка WhatsApp или видеозвонка Zoom. Контрастная ванна, массажные аппликации в течение 5 минут, пассивный, активный вспомогательный нормальный объем движений. Ледяное приложение. Через 4 недели силовые упражнения. Срок лечения 8 недель. |
|
Экспериментальный: Двигательные образы
Консервативное лечение + программа двигательного воображения
|
Пациенты будут выполнять свои упражнения в форме видеозвонка WhatsApp или видеозвонка Zoom. Контрастная ванна, массажные аппликации в течение 5 минут, пассивный, активный вспомогательный нормальный объем движений. Ледяное приложение. Через 4 недели силовые упражнения. Срок лечения 8 недель. Пациенты будут выполнять свои упражнения в форме видеозвонка WhatsApp или видеозвонка Zoom. Контрастная ванна, 5-минутный массаж, пассивный, активный вспомогательный нормальный объем движений. Ледяное приложение. Укрепляющие упражнения через 4 недели. Продолжительность лечения составляет 8 недель. Эта группа применяет образы движения максимум на 5 минут. Они будут реализовывать двигательные образы, основанные на функциональности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 минуты
|
Для оценки мышечной силы использовали динамометр.
Мышечная сила оценивалась в следующих мышцах, каждое измерение производилось трижды и бралось максимальное значение.
|
3 минуты
|
|
Уровень функциональности
Временное ограничение: 10 минут
|
Dash, Анкета для оценки запястья пациента (HBEBD)
|
10 минут
|
|
Уровень кинезиофобии
Временное ограничение: 10 минут
|
Кинезиофобия, определяемая как чрезмерный, иррациональный и изнурительный страх перед физическим движением и активностью, возникающий в результате чувства уязвимости из-за болезненной травмы или повторной травмы, является центральным фактором в процессе развития боли от острой до хронической стадии. Тампа шкала
|
10 минут
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Цель и применение теста: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения.
Два конечных определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где его состояние является подходящим, нарисовав линию или поставив точку или указывая на эту линию.
Отдых, активность и ночь оценивались в три разных периода времени.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормальный диапазон движения
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценивались суставы верхних конечностей и объем движений.
|
5 минут
|
|
Распознать™
Временное ограничение: 10 минут
|
Используйте приложение Recognize, чтобы быстро тренировать свои синапсы на своем устройстве, где бы вы ни находились.
|
10 минут
|
|
СФ-12
Временное ограничение: От начала лечения до 8 недель после окончания лечения
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он часто используется в качестве меры качества жизни.
|
От начала лечения до 8 недель после окончания лечения
|
|
Анкета кинестетических и визуальных образов
Временное ограничение: 10 минут
|
KVIQ оценивает по пятибалльной порядковой шкале четкость изображения (визуальная: субшкала V) и интенсивность ощущений (кинестетическая: субшкала K), которые испытуемые могут представить с точки зрения первого лица.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .