- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05360836
L'effetto delle immagini motorie nei pazienti con frattura dell'estremità distale del radio
L'effetto delle immagini motorie su dolore, cinesiofobia, funzionalità e qualità della vita nei pazienti con frattura dell'estremità distale del radio
La frattura dell'estremità del radio distale (DRC) è una delle fratture più comuni tra tutte le fratture degli arti e le fratture del polso. Il dolore, l'edema e la perdita funzionale sono reperti comuni nei pazienti e il programma di fisioterapia dovrebbe essere ben pianificato fin dall'inizio. Tuttavia, sebbene esistano diverse applicazioni di fisioterapia e riabilitazione nel trattamento della RDC, non ci sono informazioni sufficienti sull'efficacia delle applicazioni quando vengono esaminati gli studi basati sull'evidenza.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle immagini motorie aggiunte al trattamento convenzionale rispetto al trattamento convenzionale con teleriabilitazione in pazienti con frattura dell'estremità del radio distale. L'immaginazione motoria è definita come la presentazione mentale del movimento volontario senza movimento del corpo. È un'applicazione che non richiede costi ed è una formazione che può essere facilmente applicata nei programmi di riabilitazione. La teleriabilitazione è importante nella gestione dei pazienti in fase acuta della malattia, così come nella gestione a distanza di individui con problemi di salute cronici. I casi che hanno presentato domanda all'Università di Istanbul-Cerrahpaşa Medical Faculty Clinica di ortopedia e traumatologia e sono stati indirizzati al Dipartimento di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa saranno inclusi nello studio. Pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'immaginazione motoria sul dolore, sulla kinesiofobia e sulla funzionalità nelle lesioni muscoloscheletriche. Sono necessari studi sugli effetti dell'immaginazione motoria su diversi gruppi di pazienti. Pertanto, nel nostro studio, verrà esaminato l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria applicato con il metodo della teleriabilitazione su dolore, kinesiofobia e funzionalità in pazienti con frattura dell'estremità del radio distale.
Scheda dei dati sociodemografici di tutti i soggetti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio; Saranno messi in discussione l'età, il sesso, l'altezza, il peso, il dolore, l'estremità dominante e il tipo di frattura. Inoltre, viene misurata l'intensità del dolore con una scala analogica visiva, la misurazione del normale movimento articolare (flessione del polso, estensione, deviazione ulnare e radiale e supinazione e pronazione dell'avambraccio) con goniometro, forza della presa della mano con "Dinamometro idraulico della mano", forza della presa delle dita "Hydraulic Finger Dynamometer", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funzionalità "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T and The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), con il il test Moberg Pick Up di destrezza fine, la capacità di immaginazione motoria con l'app per telefono Recognize ™ e il questionario di immagini cinestetiche e visive, la qualità della vita sarà valutata con SF-12.
Dopo la valutazione iniziale, è stato avviato il programma di trattamento. I progressi nel metodo di trattamento specifico per i gruppi a cui appartengono sono spiegati in dettaglio di seguito.
Trattamento:
Dopo la frattura dell'estremità del radio distale, dopo 6 settimane di applicazione del gesso, dopo la prima valutazione da fare in clinica dopo la rimozione del gesso, nella sessione successiva, dopo l'educazione del paziente, è stato applicato il trattamento convenzionale ai casi del gruppo 1, 3 giorni alla settimana come indicato di seguito.
Gruppo 2: trattamento conservativo + programma di immagini motorie I pazienti di questo gruppo avranno immagini motorie oltre al trattamento conservativo. I pazienti di questo gruppo riceveranno prima una sessione introduttiva di immaginazione motoria. Secondo i risultati dell'osservazione e della valutazione fatta dal fisioterapista prima del trattamento, la funzione dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Melike Gizem Kalaycı
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si decise la frattura del radio distale e il trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
- Frattura bilaterale
- I casi con fratture instabili, comminute o complicate, fratture associate a condizioni maligne, presenza di infezione, deterioramento cognitivo o incapacità di percepire comandi verbali e fratture bilaterali non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Conservatore
Programma di trattamento conservativo
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I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom. Bagno di contrasto, applicazione di massaggio per 5 minuti, movimento normale passivo e attivo. Applicazione del ghiaccio. Dopo 4 settimane di esercizio di rafforzamento. Il tempo di trattamento 8 settimane. |
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Sperimentale: Immagini motorie
Programma di Trattamento Conservativo + Immaginazione Motoria
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I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom. Bagno di contrasto, applicazione di massaggio per 5 minuti, movimento normale passivo e attivo. Applicazione del ghiaccio. Dopo 4 settimane di esercizio di rafforzamento. Il tempo di trattamento 8 settimane. I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom. Bagno di contrasto, massaggio di 5 minuti, movimento ausiliario passivo e attivo normale. Applicazione del ghiaccio. Esercizio di rafforzamento dopo 4 settimane. La durata del trattamento è di 8 settimane. Questo gruppo applica immagini motorie per un massimo di 5 minuti. Implementeranno immagini motorie basate sulla funzionalità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti
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Un dinamometro è stato utilizzato per valutare la forza muscolare.
La forza muscolare è stata valutata nei seguenti muscoli, ogni misurazione è stata effettuata tre volte ed è stato preso il massimo.
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3 minuti
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Livello di funzionalità
Lasso di tempo: 10 minuti
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Dash, il questionario di valutazione del polso basato sul paziente (HBEBD)
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10 minuti
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Livello di cinesiofobia
Lasso di tempo: 10 minuti
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La kinesiofobia, definita come una paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento e dell'attività fisica risultante da una sensazione di vulnerabilità dovuta a lesioni dolorose o nuove lesioni, è risultata essere un fattore centrale nel processo di sviluppo del dolore dalle fasi acute a quelle croniche. Tampa scala
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10 minuti
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 minuti
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Scopo e applicazione del test: La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando su questa linea.
Il riposo, l'attività e la notte sono stati valutati in tre diversi periodi di tempo
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1 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento normale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Sono state valutate le articolazioni degli arti superiori e il range di movimento
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5 minuti
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il riconoscimento™
Lasso di tempo: 10 minuti
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Usa l'app Recognize per esercitare rapidamente le tue sinapsi sul tuo dispositivo, ovunque tu sia.
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10 minuti
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SF-12
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento
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L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
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Dall'inizio del trattamento fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento
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il questionario Cinestesico e Visual Imagery
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il KVIQ valuta su una scala ordinale a cinque punti la nitidezza dell'immagine (visiva: sottoscala V) e l'intensità delle sensazioni (cinestetica: sottoscala K) che i soggetti sono in grado di immaginare dalla prospettiva in prima persona.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUniversityCerrahpasa
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