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L'effetto delle immagini motorie nei pazienti con frattura dell'estremità distale del radio

9 giugno 2024 aggiornato da: Melike Gizem KALAYCI, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto delle immagini motorie su dolore, cinesiofobia, funzionalità e qualità della vita nei pazienti con frattura dell'estremità distale del radio

La frattura dell'estremità del radio distale (DRC) è una delle fratture più comuni tra tutte le fratture degli arti e le fratture del polso. Il dolore, l'edema e la perdita funzionale sono reperti comuni nei pazienti e il programma di fisioterapia dovrebbe essere ben pianificato fin dall'inizio. Tuttavia, sebbene esistano diverse applicazioni di fisioterapia e riabilitazione nel trattamento della RDC, non ci sono informazioni sufficienti sull'efficacia delle applicazioni quando vengono esaminati gli studi basati sull'evidenza.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto delle immagini motorie aggiunte al trattamento convenzionale rispetto al trattamento convenzionale con teleriabilitazione in pazienti con frattura dell'estremità del radio distale. L'immaginazione motoria è definita come la presentazione mentale del movimento volontario senza movimento del corpo. È un'applicazione che non richiede costi ed è una formazione che può essere facilmente applicata nei programmi di riabilitazione. La teleriabilitazione è importante nella gestione dei pazienti in fase acuta della malattia, così come nella gestione a distanza di individui con problemi di salute cronici. I casi che hanno presentato domanda all'Università di Istanbul-Cerrahpaşa Medical Faculty Clinica di ortopedia e traumatologia e sono stati indirizzati al Dipartimento di fisioterapia e riabilitazione dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa saranno inclusi nello studio. Pochi studi hanno esaminato gli effetti dell'immaginazione motoria sul dolore, sulla kinesiofobia e sulla funzionalità nelle lesioni muscoloscheletriche. Sono necessari studi sugli effetti dell'immaginazione motoria su diversi gruppi di pazienti. Pertanto, nel nostro studio, verrà esaminato l'effetto dell'allenamento dell'immaginazione motoria applicato con il metodo della teleriabilitazione su dolore, kinesiofobia e funzionalità in pazienti con frattura dell'estremità del radio distale.

Scheda dei dati sociodemografici di tutti i soggetti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio; Saranno messi in discussione l'età, il sesso, l'altezza, il peso, il dolore, l'estremità dominante e il tipo di frattura. Inoltre, viene misurata l'intensità del dolore con una scala analogica visiva, la misurazione del normale movimento articolare (flessione del polso, estensione, deviazione ulnare e radiale e supinazione e pronazione dell'avambraccio) con goniometro, forza della presa della mano con "Dinamometro idraulico della mano", forza della presa delle dita "Hydraulic Finger Dynamometer", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funzionalità "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T and The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), con il il test Moberg Pick Up di destrezza fine, la capacità di immaginazione motoria con l'app per telefono Recognize ™ e il questionario di immagini cinestetiche e visive, la qualità della vita sarà valutata con SF-12.

Dopo la valutazione iniziale, è stato avviato il programma di trattamento. I progressi nel metodo di trattamento specifico per i gruppi a cui appartengono sono spiegati in dettaglio di seguito.

Trattamento:

Dopo la frattura dell'estremità del radio distale, dopo 6 settimane di applicazione del gesso, dopo la prima valutazione da fare in clinica dopo la rimozione del gesso, nella sessione successiva, dopo l'educazione del paziente, è stato applicato il trattamento convenzionale ai casi del gruppo 1, 3 giorni alla settimana come indicato di seguito.

Gruppo 2: trattamento conservativo + programma di immagini motorie I pazienti di questo gruppo avranno immagini motorie oltre al trattamento conservativo. I pazienti di questo gruppo riceveranno prima una sessione introduttiva di immaginazione motoria. Secondo i risultati dell'osservazione e della valutazione fatta dal fisioterapista prima del trattamento, la funzione dei pazienti

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino
        • Melike Gizem Kalaycı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si decise la frattura del radio distale e il trattamento conservativo

Criteri di esclusione:

  • Frattura bilaterale
  • I casi con fratture instabili, comminute o complicate, fratture associate a condizioni maligne, presenza di infezione, deterioramento cognitivo o incapacità di percepire comandi verbali e fratture bilaterali non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservatore
Programma di trattamento conservativo

I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom.

Bagno di contrasto, applicazione di massaggio per 5 minuti, movimento normale passivo e attivo. Applicazione del ghiaccio. Dopo 4 settimane di esercizio di rafforzamento. Il tempo di trattamento 8 settimane.

Sperimentale: Immagini motorie
Programma di Trattamento Conservativo + Immaginazione Motoria

I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom.

Bagno di contrasto, applicazione di massaggio per 5 minuti, movimento normale passivo e attivo. Applicazione del ghiaccio. Dopo 4 settimane di esercizio di rafforzamento. Il tempo di trattamento 8 settimane.

I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto forma di videochiamata WhatsApp o videochiamata Zoom.

Bagno di contrasto, massaggio di 5 minuti, movimento ausiliario passivo e attivo normale. Applicazione del ghiaccio. Esercizio di rafforzamento dopo 4 settimane. La durata del trattamento è di 8 settimane. Questo gruppo applica immagini motorie per un massimo di 5 minuti. Implementeranno immagini motorie basate sulla funzionalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti
Un dinamometro è stato utilizzato per valutare la forza muscolare. La forza muscolare è stata valutata nei seguenti muscoli, ogni misurazione è stata effettuata tre volte ed è stato preso il massimo.
3 minuti
Livello di funzionalità
Lasso di tempo: 10 minuti
Dash, il questionario di valutazione del polso basato sul paziente (HBEBD)
10 minuti
Livello di cinesiofobia
Lasso di tempo: 10 minuti
La kinesiofobia, definita come una paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento e dell'attività fisica risultante da una sensazione di vulnerabilità dovuta a lesioni dolorose o nuove lesioni, è risultata essere un fattore centrale nel processo di sviluppo del dolore dalle fasi acute a quelle croniche. Tampa scala
10 minuti
Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 minuti
Scopo e applicazione del test: La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando su questa linea. Il riposo, l'attività e la notte sono stati valutati in tre diversi periodi di tempo
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento normale
Lasso di tempo: 5 minuti
Sono state valutate le articolazioni degli arti superiori e il range di movimento
5 minuti
il riconoscimento™
Lasso di tempo: 10 minuti
Usa l'app Recognize per esercitare rapidamente le tue sinapsi sul tuo dispositivo, ovunque tu sia.
10 minuti
SF-12
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
Dall'inizio del trattamento fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento
il questionario Cinestesico e Visual Imagery
Lasso di tempo: 10 minuti
Il KVIQ valuta su una scala ordinale a cinque punti la nitidezza dell'immagine (visiva: sottoscala V) e l'intensità delle sensazioni (cinestetica: sottoscala K) che i soggetti sono in grado di immaginare dalla prospettiva in prima persona.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUniversityCerrahpasa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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