- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05360836
Wpływ obrazowania motorycznego u pacjentów ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej
Wpływ obrazowania motorycznego na ból, kinezjofobię, funkcjonalność i jakość życia pacjentów ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej
Złamanie końca dystalnej kości promieniowej (DRC) jest jednym z najczęstszych złamań wśród wszystkich złamań kończyn i złamań nadgarstka. Ból, obrzęk i utrata funkcji są częstymi objawami u pacjentów, a program fizjoterapii powinien być dobrze zaplanowany od najwcześniejszego okresu. Jednakże, chociaż istnieją różne zastosowania fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w leczeniu DRK, nie ma wystarczających informacji na temat skuteczności tych zastosowań, gdy analizuje się badania oparte na dowodach.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu obrazowania motorycznego dodanego do leczenia konwencjonalnego w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym z telerehabilitacją u pacjentów ze złamaniem dalszego końca kości promieniowej. Wyobrażenia motoryczne definiuje się jako mentalną prezentację dobrowolnego ruchu bez ruchu ciała. Jest to aplikacja, która nie wymaga kosztów i jest to trening, który można łatwo zastosować w programach rehabilitacyjnych. Telerehabilitacja ma istotne znaczenie w postępowaniu z pacjentami w ostrej fazie choroby, a także w zdalnym leczeniu osób z przewlekłymi problemami zdrowotnymi. Przypadki, które złożyły podanie do Kliniki Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa i zostały skierowane do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpaşa, zostaną uwzględnione w badaniu. Niewiele badań dotyczyło wpływu obrazów motorycznych na ból, kinezjofobię i funkcjonalność w urazach mięśniowo-szkieletowych. Potrzebne są badania nad wpływem obrazów motorycznych na różne grupy pacjentów. Dlatego w naszym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu obrazowania motorycznego metodą telerehabilitacji na ból, kinezjofobię i funkcjonalność u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej.
Formularz danych socjodemograficznych wszystkich osób, które zgłosiły się do udziału w badaniu; Wiek, płeć, wzrost, waga, ból, dominująca kończyna i rodzaj złamania zostaną zakwestionowane. Ponadto mierzone jest natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, pomiar normalnego ruchu stawu (zgięcie nadgarstka, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe oraz supinacja i pronacja przedramienia) za pomocą goniometru, siła chwytu dłoni za pomocą „Hydraulicznego dynamometru ręki”, siła chwytu palców „Hydraulic Finger Dynamometer”, skala kinezjofobii Tampa Kinesiofobii, funkcjonalność „Kwestionariusz urazów ramienia, barku i dłoni w języku tureckim (niepełnosprawność ręki, barku i ręki po turecku - DASH-T i kwestionariusz oceny nadgarstka pacjenta (HBEBD), z precyzyjna zręczność, test Moberg Pick Up, zdolność obrazowania motorycznego za pomocą aplikacji Recognize™ na telefon oraz Kwestionariusz obrazowania kinestetycznego i wizualnego, jakość życia zostanie oceniona za pomocą SF-12.
Po wstępnej ocenie rozpoczęto program leczenia. Postępy w metodach leczenia specyficznych dla grup, do których należą, zostały szczegółowo wyjaśnione poniżej.
Leczenie:
Po złamaniu dalszego końca nasady kości promieniowej, po 6 tygodniach stosowania plastra, po pierwszej ocenie w poradni po zdjęciu gipsu, na kolejnej sesji, po edukacji pacjenta, zastosowano leczenie konwencjonalne w przypadkach z grupy 1, 3 dni w tygodniu, jak podano poniżej.
Grupa 2: leczenie zachowawcze + program obrazowania motorycznego Pacjenci z tej grupy oprócz leczenia zachowawczego będą mieli obraz motoryczny. Pacjenci z tej grupy zostaną najpierw poddani wstępnej sesji obrazowania motorycznego. Zgodnie z wynikami obserwacji i oceny dokonanej przez fizjoterapeutę przed rozpoczęciem leczenia ocenia się funkcję pacjentów
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdecydowano o złamaniu nasady dalszej kości promieniowej i leczeniu zachowawczym
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie obustronne
- Przypadki ze złamaniami niestabilnymi, rozdrobnionymi lub skomplikowanymi, złamaniami związanymi ze stanami złośliwymi, obecnością infekcji, zaburzeniami funkcji poznawczych lub niezdolnością do odbierania poleceń słownych oraz złamaniami obustronnymi nie będą uwzględniane w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konserwatywny
Program leczenia zachowawczego
|
Pacjenci będą wykonywać swoje ćwiczenia w formie rozmowy wideo WhatsApp lub rozmowy wideo Zoom. Kąpiel kontrastowa, masaż przez 5 minut, pasywny, aktywny wspomagający normalny zakres ruchu. Aplikacja lodu. Po 4 tygodniach ćwiczenia wzmacniające. Czas kuracji 8 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Obrazy motoryczne
Leczenie zachowawcze + program obrazowania motorycznego
|
Pacjenci będą wykonywać swoje ćwiczenia w formie rozmowy wideo WhatsApp lub rozmowy wideo Zoom. Kąpiel kontrastowa, masaż przez 5 minut, pasywny, aktywny wspomagający normalny zakres ruchu. Aplikacja lodu. Po 4 tygodniach ćwiczenia wzmacniające. Czas kuracji 8 tygodni. Pacjenci będą wykonywać swoje ćwiczenia w formie rozmowy wideo WhatsApp lub rozmowy wideo Zoom. Kąpiel kontrastowa, 5-minutowy masaż, bierny, aktywny pomocniczy normalny zakres ruchu. Aplikacja lodu. Ćwiczenia wzmacniające po 4 tygodniach. Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni. Ta grupa stosuje obrazy motoryczne przez maksymalnie 5 minut. Zaimplementują obrazy motoryczne oparte na funkcjonalności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Do oceny siły mięśni zastosowano dynamometr.
Siłę mięśniową oceniano w następujących mięśniach, każdy pomiar wykonywano trzykrotnie i przyjmowano maksimum.
|
3 minuty
|
|
Poziom funkcjonalności
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dash, Kwestionariusz oceny nadgarstka pacjenta (HBEBD)
|
10 minut
|
|
Poziom kinezyofobii
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kinezyofobia, zdefiniowana jako nadmierny, irracjonalny i wyniszczający lęk przed ruchem fizycznym i aktywnością, wynikający z poczucia bezbronności z powodu bolesnego urazu lub ponownego urazu, jest centralnym czynnikiem w procesie rozwoju bólu od stadium ostrego do przewlekłego. Tampa skala
|
10 minut
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Cel i zastosowanie testu: Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe.
Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie miejsca, w którym jego stan jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii lub umieszczenie punktu lub wskazanie na tej linii.
Odpoczynek, aktywność i noc oceniano w trzech różnych przedziałach czasowych
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normalny zakres ruchu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oceniano stawy kończyn górnych i zakres ruchu
|
5 minut
|
|
Rozpoznaj™
Ramy czasowe: 10 minut
|
Użyj aplikacji Recognize, aby szybko ćwiczyć synapsy na swoim urządzeniu, gdziekolwiek jesteś.
|
10 minut
|
|
SF-12
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 8 tygodnia po zakończeniu leczenia
|
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki.
Jest często używany jako miara jakości życia.
|
Od rozpoczęcia leczenia do 8 tygodnia po zakończeniu leczenia
|
|
Kwestionariusz Obrazów Kinestetycznych i Wizualnych
Ramy czasowe: 10 minut
|
KVIQ ocenia w pięciostopniowej skali porządkowej wyrazistość obrazu (wizualna: podskala V) oraz intensywność doznań (kinestetycznych: podskala K), jakie badani są w stanie sobie wyobrazić z perspektywy pierwszej osoby.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .