- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05360836
Effekten av motorisk bildspråk hos patienter med radius distal ändfraktur
Effekten av motorisk bildspråk på smärta, kinesiofobi, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med radius distal ändfraktur
Distal Radius End Fracture (DRC) är en av de vanligaste frakturerna bland alla extremitetsfrakturer och handledsfrakturer. Smärta, ödem och funktionsnedsättning är vanliga fynd hos patienter och sjukgymnastikprogrammet bör planeras väl från tidig tidpunkt. Men även om det finns olika sjukgymnastik- och rehabiliteringsapplikationer vid behandling av DRC, finns det inte tillräckligt med information om applikationernas effektivitet när de evidensbaserade studierna granskas.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av motoriska bilder som läggs till konventionell behandling kontra konventionell behandling med telerehabilitering hos patienter med distal radiusändfraktur. Motorisk bildspråk definieras som den mentala presentationen av frivillig rörelse utan kroppsrörelse. Det är en applikation som inte kräver kostnad och det är en utbildning som enkelt kan appliceras i rehabiliteringsprogram. Telerehabilitering är viktig i hanteringen av patienter i den akuta fasen av sjukdomen, såväl som i fjärrhanteringen av individer med kroniska hälsoproblem. Fall som ansökte till Istanbul University-Cerrahpaşa Medical Faculty Ortopedi and Traumatology Clinic och remitterades till Istanbul University-Cerrahpaşa Fysioterapi och Rehabiliteringsavdelning kommer att inkluderas i studien. Få studier har undersökt effekterna av motorisk bildspråk på smärta, kinesiofobi och funktionalitet vid muskel- och skelettskador. Studier av effekterna av motoriskt bildspråk på olika patientgrupper behövs. Därför kommer i vår studie effekten av motorisk bildträning tillämpad med telerehabiliteringsmetoden på smärta, kinesiofobi och funktionalitet hos patienter med distal radiusändfraktur att undersökas.
Sociodemografisk dataform för alla försökspersoner som frivilligt deltog i studien; Ålder, kön, längd, vikt, smärta, dominerande extremitet och typen av fraktur kommer att ifrågasättas. Dessutom mäts smärtintensiteten med en visuell analog skala, normal ledrörelsemätning (handledsböjning, extension, ulnar och radiell deviation samt supination och pronation underarm) med goniometer, handgreppsstyrka med "Hydraulisk handdynamometer" , fingergreppsstyrka "Hydraulic Finger Dynamometer", kinesiophobia Tampa Kinesiophobia Scale, funktionalitet "Arm, Shoulder and Hand Injury Questionnaire in Turkish (Disabilities of Arm, Shoulder and Hand-Turkish - DASH-T och The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD), med fin skicklighet Moberg Pick Up-test, den motoriska bildförmågan med Recognize™-telefonappen och Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire, livskvalitet kommer att utvärderas med SF-12.
Efter den första utvärderingen påbörjades behandlingsprogrammet. Framsteg i behandlingsmetoden specifika för de grupper de tillhör förklaras i detalj nedan.
Behandling:
Efter den distala radieändfrakturen, efter 6 veckors gipsapplicering, efter den första utvärderingen som ska göras på kliniken efter att gipset tagits bort, i nästa session, efter patientutbildning, tillämpades konventionell behandling på fallen i grupp 1, 3 dagar i veckan enligt nedan.
Grupp 2: Konservativ behandling + motorisk bildprogram Patienter i denna grupp kommer att ha motoriska bilder utöver konservativ behandling. Patienterna i denna grupp kommer först att få en introduktionssession med motorbilder. Enligt resultaten av den observation och utvärdering som fysioterapeuten gjorde före behandlingen, patientens funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Melike Gizem Kalaycı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Distal radiusfraktur och konservativ behandling beslutades
Exklusions kriterier:
- Bilateral fraktur
- Fall med instabila, sönderdelade eller komplicerade frakturer, frakturer associerade med maligna tillstånd, förekomst av infektion, kognitiv funktionsnedsättning eller oförmåga att uppfatta verbala kommandon och bilaterala frakturer kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konservativ
Konservativa behandlingsprogram
|
Patienterna kommer att göra sina övningar i form av ett WhatsApp-videosamtal eller ett Zoom-videosamtal. Kontrastbad, massageapplicering i 5 minuter, passivt, aktivt hjälpmedel normalt rörelseomfång. Isapplikation. Efter 4 veckor stärkande träning. Behandlingstiden 8 veckor. |
|
Experimentell: Motoriska bilder
Konservativ behandling + program för motorbilder
|
Patienterna kommer att göra sina övningar i form av ett WhatsApp-videosamtal eller ett Zoom-videosamtal. Kontrastbad, massageapplicering i 5 minuter, passivt, aktivt hjälpmedel normalt rörelseomfång. Isapplikation. Efter 4 veckor stärkande träning. Behandlingstiden 8 veckor. Patienterna kommer att göra sina övningar i form av ett WhatsApp-videosamtal eller ett Zoom-videosamtal. Kontrastbad, 5-minutersmassage, passivt, aktivt extra normalt rörelseomfång. Isapplikation. Styrkande träning efter 4 veckor. Behandlingstiden är 8 veckor. Denna grupp tillämpar motoriska bilder i högst 5 minuter. De kommer att implementera funktionalitetsbaserade motorbilder. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 minuter
|
En dynamometer användes för att utvärdera muskelstyrkan.
Muskelstyrkan utvärderades i följande muskler, varje mätning gjordes tre gånger och maximalt togs.
|
3 minuter
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: 10 minuter
|
Dash, The Patient-Based Wrist Assessment Questionnaire (HBEBD)
|
10 minuter
|
|
Kinesiofobi nivå
Tidsram: 10 minuter
|
Kinesiofobi, definierad som en överdriven, irrationell och försvagande rädsla för fysisk rörelse och aktivitet till följd av en känsla av sårbarhet på grund av smärtsam skada eller återskada" har visat sig vara en central faktor i processen för smärtutveckling från akuta till kroniska stadier .Tampa skala
|
10 minuter
|
|
Smärtnivå
Tidsram: 1 minut
|
Syfte och tillämpning av testet: Visual Analog Scale (VAS) används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en punkt eller peka på denna linje.
Vila, aktivitet och natt utvärderades i tre olika tidsperioder
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Normalt rörelseomfång
Tidsram: 5 minuter
|
Leder i övre extremiteter och rörelseomfång utvärderades
|
5 minuter
|
|
Recognize™
Tidsram: 10 minuter
|
Använd Recognize-appen för att snabbt träna dina synapser på din enhet, var du än är.
|
10 minuter
|
|
SF-12
Tidsram: Från behandlingsstart till 8 veckor efter avslutad behandling
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Det används ofta som ett livskvalitetsmått.
|
Från behandlingsstart till 8 veckor efter avslutad behandling
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire
Tidsram: 10 minuter
|
KVIQ bedömer på en femgradig ordinalskala bildens klarhet (visuell: V-subskala) och intensiteten hos de förnimmelser (kinestetisk: K-subskala) som försökspersonerna kan föreställa sig ur förstapersonsperspektiv.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Melike Gizem Kalaycı, PhD, Bahçeşehir University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUniversityCerrahpasa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .