Nexis® PECA Bunion 埋め込み型骨接合医療機器による外反母趾の矯正 (PECA)

投稿中の欧州足関節学会 (EFAS) アンケートの「一般的なサブスコア」の評価により、患者の足の機能的能力の観点から外反母趾の矯正のために調査中のデバイスの性能と有効性を確認します。 -6か月での手術訪問。

問診票は、足全般の機能容量（6項目）とスポーツ時の足の機能容量（4項目）に分けて情報を収集します。

計算されるスコアは、質問ごとに 0 ～ 4 の範囲で、一般カテゴリ (主要な結果について評価される唯一のカテゴリ) では 0 ～ 24 の範囲です。

スコア 0 は足/足首の症状が最悪であることを示し、24 は足/足首の症状がないことを示します。

この研究では、16 の客観的スコア (合計 24 のうち) が決定されました。

VAS (Visual Analog Scale) スコアは、0 (痛みなし) から 10 (非常に激しい痛み) までの範囲で痛みを測定するために使用されるツールです。

術前来院と術後来院の間で 4.63 の変化が予想されます

American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) は、患者から提供された主観的な痛みと機能のスコアと、医師の身体診察に基づく客観的なスコアを組み合わせたものです。 アンケートは9項目で構成され、痛み、機能面、アラインメントの3つのカテゴリーに分けられ、合計100点です。 スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。

AOFAS スコアの 26.87 の改善は、術前の訪問と比較して、術後の訪問で期待されます。

Short Form (36) Health Survey は、生活の質を測定するための標準化された自動アンケートです。 アンケートは 36 の質問で構成され、身体活動、生活と他者との関係、身体の痛み、一般的な健康状態の認識、活力、精神状態による制限、身体状態による制限、精神​​的健康の 8 つの側面に分けられます。

SF-36 は 0 ～ 100 のスケールです。スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。

SF-36 スコアの 3.6 の改善は、術前の訪問と比較して、術後の訪問で期待されます

European Foot and Ankle Society (EFAS) アンケートのスポーツ サブスコアは、スポーツ練習中の患者の足の機能的能力を測定するために使用され、スポーツ カテゴリの範囲は 0 から 16 で、0 は可能な限り最悪のスコアを示します。 16 は足/足首の症状がなく、16 は足/足首の症状がないことを示します。

EFAS のサブスコア「スポーツ」で 4.7 の改善が術後の訪問で期待されます。

外反母趾角度 (HVA)、中足骨間角度 (IMA)、遠位骨幹端関節角度 (DMAA) は、レントゲン写真で計算されます。

予想される角度補正は、術後 6 か月と 2 年で、HVA で 7.60°、IMA で 4°、DMAA で 5.50°の減少です。

説明と比較:

V0 と比較した V2 (6 ～ 8 週間)、V3 (3 ～ 4 ヶ月)、6 ヶ月 (V4)、および 2 年 (V5) での背屈可動性: 57.35° 以上の可動性が予想されます。

V0 と比較した V2 (6 ～ 8 週間)、V3 (3 ～ 4 ヶ月)、6 ヶ月 (V4)、および 2 年 (V5) での底屈の可動性: 24.85°の可動性が予想されます。