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タック最適化バルーン血管形成術の市販後調査 (TOBA PMS)

2024年3月11日 更新者:Spectranetics Corporation
この研究の目的は、浅大腿動脈、膝窩動脈、腓骨動脈、および/または脛骨動脈内の病変の血管内治療を受けている幅広い患者集団において、Tack Endovascular System を使用した解剖修復後の結果を得ることです。

調査の概要

詳細な説明

この市販後研究の目的は、浅大腿動脈、膝窩動脈、腓骨動脈、および/または脛骨動脈内の病変の血管内治療を受けている幅広い患者集団において、Tack Endovascular System を使用した解剖修復後の結果を得ることです。

Tack 血管内システムは、解剖を効果的に修復し、臨床研究の結果を改善することが示されています。 バルーン血管形成術単独以外の補助療法を併用した Tack Endovascular System の臨床的有用性など、追加のデータが必要です。

-ATKの場合はラザフォード分類3、4、または5の基準を満たし、BTKの場合はラザフォード分類の基準4または5を満たす跛行またはCLIの患者、膝上(ATK)または膝下(BTK)の補助療法を利用した血管内手術を受けた患者バルーン血管形成術以外の治療法に続いて、PTA および IVUS が行われ、修復が必要な動脈解離があります。

約 100 人の被験者が最大 10 のサイトに登録されます。 以下のとおり、募集を締め切らせていただきます。

  • ATK:対象の50%
  • BTK: 被験者の 50%

計画された 100 人の被験者の登録と中間分析の後、研究は最大 20 の追加施設で最大 200 人の追加被験者を登録することができ、各施設は登録総数の 15% に制限されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80023
        • まだ募集していません
        • Advanced Heart and Vein Center - Thornton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Ehrin Armstrong
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33312
        • 募集
        • Palm Vascular Center Research
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Robert Beasley
    • Indiana
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • 募集
        • Munster Medical Research Foundation
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Stewart
    • New Jersey
      • Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
        • 募集
        • Advanced Heart and Vascular Institute of Hunterdon
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Andrey Espinoza
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • まだ募集していません
        • Hackensack University Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David O'Connor, MD
    • Oklahoma
      • Bartlesville、Oklahoma、アメリカ、74006
        • まだ募集していません
        • Ascension St. John Heart and Vascular Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Anderson P Mehrle, MD
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • 募集
        • The Miriam Hospital
        • 主任研究者:
          • Peter Soukas
        • コンタクト:
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael Siah
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • まだ募集していません
        • North Dallas Research Associates
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • 電話番号:469-288-7751
        • 主任研究者:
          • Muhammad A Khan, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-跛行(ラザフォード3)またはCLTI(ラザフォード4または5)の被験者で、バルーン血管形成術以外の補助療法を利用した血管内処置を受け、その後PTAおよびIVUSが続き、修復が必要な動脈解離があります。 ATK 病変は、浅大腿動脈および/または近位膝窩動脈にあります。 BTK 病変は、中/遠位の膝窩動脈、腓骨動脈、および/または脛骨動脈にあります。 登録するには、被験者はすべての包含基準を満たし、除外基準を満たさない必要があります。

説明

包含基準:

一般的な包含基準

  1. 18歳以上
  2. -事前に定義された時間間隔で研究のフォローアップ評価を遵守する意欲
  3. 書面によるインフォームドコンセントに署名します
  4. ラザフォードの分類基準を満たしています。

    1. ATK対象はRCC3、4、5のいずれか
    2. BTK 被験者は RCC 4 または 5 でなければなりません

血管造影の包含基準

  1. -介入前の狭窄または閉塞を伴うde novoまたは再狭窄、非ステント標的病変(視覚的推定による)
  2. ATK 病変:

    1. 浅大腿動脈および/または近位膝窩動脈 (P1) にある必要があり、
    2. 参照容器の直径範囲が 3.5 ~ 6.0 mm である または4.0-8.0mm。
  3. BTK 病変:

    1. 膝窩中部/遠位部 (P2/P3)、腓骨動脈および/または脛骨動脈にある必要があり、
    2. 参照容器の直径範囲が 1.5 ~ 4.5 mm である 注: 中間膝窩動脈は、膝蓋骨の上側面から始まります。

IVUS後の包含基準

  1. -治験責任医師の判断による修復が必要な動脈解離の存在
  2. ATK基準血管径範囲3.5~6.0mm または4.0-8.0mm
  3. 1.5 ~ 4.5mm の BTK 参照容器直径範囲

除外基準:

一般的な除外基準

  1. -被験者は、授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠する予定であることがわかっています
  2. 予想余命 < 12ヶ月
  3. -14日以内の既知のCOVID陽性検査と活動的な症状
  4. -造影剤投与を妨げる既知の腎疾患
  5. -調査官の意見では経中足骨切断術(TMA)で治癒できない創傷の存在
  6. -抗凝固療法および/または抗血小板療法の禁忌
  7. -ニチノール(ニッケルおよび/またはチタン)に対する既知のアレルギー
  8. -インデックス手順の前に適切に前投薬できない造影剤に対する既知のアレルギー
  9. -以前または計画された外科的または介入的処置 インデックスプロシージャの3日前または30日以内。

    注: これは、同じ入院または文書化された事前に計画された軽微な切断内で成功した流入動脈治療を除外します。

  10. -被験者は、治験責任医師の意見で被験者の参加を妨げる条件を持っています

血管造影の除外基準

  1. -PTA後の残存直径狭窄≧30%(視覚的推定)
  2. 動脈瘤、標的病変の急性または亜急性血栓症
  3. 解剖に起因しないPTA後の急性血管閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ATK: 膝上
-跛行(ラザフォード3)またはCLTI(ラザフォード4または5)の被験者で、バルーン血管形成術以外の補助療法を利用した血管内処置を受け、その後PTAおよびIVUSが続き、修復が必要な動脈解離があります。 ATK被験者は、浅大腿動脈および/または近位膝窩動脈にベースライン病変があります。
Tack 血管内システムは、血管形成術後に Tack インプラントを使用して血管切開を治療するように設計されています。
BTK: 膝下
-CLTI(ラザフォード4または5)の被験者で、バルーン血管形成術のみ以外の補助療法を利用した血管内手術を受け、その後PTAおよびIVUSが続き、修復が必要な動脈解離があります。 BTK被験者は、膝窩動脈の中/遠位部、腓骨動脈、および/または脛骨動脈にベースライン病変があります。
Tack 血管内システムは、血管形成術後に Tack インプラントを使用して血管切開を治療するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手順の成功
時間枠:インデックス手順の完了時に、登録の 0 日目に測定
標的病変内でベイルアウトステントを使用せず、インデックス手順の完了時にMALE + PODを発生させずに、実証された標的病変の開存性(視覚的推定による残径狭窄が30%未満)として定義されます。
インデックス手順の完了時に、登録の 0 日目に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標的病変の開存性 - ATK、6 か月
時間枠:6ヵ月
再介入なしで、PTA 治療セグメント内でデュプレックス超音波由来のバイナリー再狭窄 (PSVR ≥ 2.5) からの自由として定義される
6ヵ月
標的病変の開存性 - ATK、12 か月
時間枠:12ヶ月
再介入なしで、PTA 治療セグメント内でデュプレックス超音波由来のバイナリー再狭窄 (PSVR ≥ 2.5) からの自由として定義される
12ヶ月
標的病変の開存性 - ATK、24 か月
時間枠:24ヶ月
再介入なしで、PTA 治療セグメント内でデュプレックス超音波由来のバイナリー再狭窄 (PSVR ≥ 2.5) からの自由として定義される
24ヶ月
標的病変の開存性 - BTK、6 か月
時間枠:6ヵ月
再介入なしで、PTA で治療されたセグメント内でデュプレックス超音波を使用して、順行性血流の存在として定義されます。
6ヵ月
標的病変の開存性 - BTK、12 か月
時間枠:12ヶ月
再介入なしで、PTA で治療されたセグメント内でデュプレックス超音波を使用して、順行性血流の存在として定義されます。
12ヶ月
標的病変の開存性 - BTK、24 か月
時間枠:24ヶ月
再介入なしで、PTA で治療されたセグメント内でデュプレックス超音波を使用して、順行性血流の存在として定義されます。
24ヶ月
時間枠:6ヵ月
すべて死に至る
6ヵ月
時間枠:12ヶ月
すべて死に至る
12ヶ月
時間枠:24ヶ月
すべて死に至る
24ヶ月
主な四肢の有害事象
時間枠:6ヵ月
MALE率
6ヵ月
主な四肢の有害事象
時間枠:12ヶ月
MALE率
12ヶ月
主な四肢の有害事象
時間枠:24ヶ月
MALE率
24ヶ月
臨床的に推進される標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - ATK、6 か月
時間枠:6ヵ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって、臨床主導型または非臨床主導型として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに標的病変に言及可能。
6ヵ月
臨床的に推進される標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - BTK、6 か月
時間枠:6ヵ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって臨床的または非臨床的に駆動されるものとして分類されます。
6ヵ月
臨床的に推進される標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - ATK、12 か月
時間枠:12ヶ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって、臨床主導型または非臨床主導型として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに標的病変に言及可能。
12ヶ月
臨床主導の標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - BTK、12 か月
時間枠:12ヶ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって臨床的または非臨床的に駆動されるものとして分類されます。
12ヶ月
臨床主導の標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - ATK、24 か月
時間枠:24ヶ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって、臨床主導型または非臨床主導型として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに標的病変に言及可能。
24ヶ月
臨床主導の標的病変血行再建術 (CD-TLR) からの解放 - BTK、24 か月
時間枠:24ヶ月
TLR は、アテローム切除術、血管形成術、血管内砕石術、ステント留置術、動脈内膜切除術、バイパス術、または血栓溶解術を含む侵襲的処置による再治療として定義され、標的血管の内腔を開くか、または増加させるために行われます。 TLR は、治験責任医師によって臨床的または非臨床的に駆動されるものとして分類されます。
24ヶ月
臨床的に推進された標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - ATK、6 か月
時間枠:6ヵ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに対象の船舶に参照可能。
6ヵ月
臨床的に推進された標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - BTK、6 か月
時間枠:6ヵ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、創傷の持続、新しい創傷、または虚血性安静時痛の再発を伴う、標的血管の 70% 以上の再狭窄として定義されます。
6ヵ月
臨床的に推進される標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - ATK、12 か月
時間枠:12ヶ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに対象の船舶に参照可能。
12ヶ月
臨床的に推進される標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - BTK、12 か月
時間枠:12ヶ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、創傷の持続、新しい創傷、または虚血性安静時痛の再発を伴う、標的血管の 70% 以上の再狭窄として定義されます。
12ヶ月
臨床的に推進された標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - ATK、24 か月
時間枠:24ヶ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、DUS による PSVR ≥ 2.5 として定義されるか、または血管造影が 50% を超える直径の狭窄を示し、虚血の増加または ABI の悪化に起因する症状がある場合 (処置後の最大レベルから 0.15 を超える悪化として定義される)、明らかに対象の船舶に参照可能。
24ヶ月
臨床的に行われる標的血管血行再建術 (CD-TVR) からの解放 - BTK、24 か月
時間枠:24ヶ月
TVR は、標的病変部位を除く、標的血管内の病変の繰り返し血行再建術 (経皮的または外科的) として定義されます。 TVR は、治験責任医師によって臨床主導または非臨床主導として分類されます。 臨床的に駆動されるとは、創傷の持続、新しい創傷、または虚血性安静時痛の再発を伴う、標的血管の 70% 以上の再狭窄として定義されます。
24ヶ月
ターゲット リム サルベージ
時間枠:6ヵ月
足首上切断からの解放。
6ヵ月
ターゲット リム サルベージ
時間枠:12ヶ月
足首上切断からの解放。
12ヶ月
ターゲット リム サルベージ
時間枠:24ヶ月
足首上切断からの解放。
24ヶ月
軽度の切断
時間枠:6ヵ月
対象肢の計画外の軽微な切断からの解放
6ヵ月
軽度の切断
時間枠:12ヶ月
対象肢の計画外の軽微な切断からの解放
12ヶ月
軽度の切断
時間枠:24ヶ月
対象肢の計画外の軽微な切断からの解放
24ヶ月
ラザフォード分類
時間枠:6ヵ月
ラザフォード分類のベースラインからの変化
6ヵ月
ラザフォード分類
時間枠:12ヶ月
ラザフォード分類のベースラインからの変化
12ヶ月
ラザフォード分類
時間枠:24ヶ月
ラザフォード分類のベースラインからの変化
24ヶ月
足首および/またはつま先上腕指数
時間枠:6ヵ月
処置後のターゲット肢足首上腕指数 (ABI) および/またはつま先上腕指数 (TBI) 測定値のベースラインからの変化
6ヵ月
足首および/またはつま先上腕指数
時間枠:12ヶ月
処置後のターゲット肢足首上腕指数 (ABI) および/またはつま先上腕指数 (TBI) 測定値のベースラインからの変化
12ヶ月
足首および/またはつま先上腕指数
時間枠:24ヶ月
処置後のターゲット肢足首上腕指数 (ABI) および/またはつま先上腕指数 (TBI) 測定値のベースラインからの変化
24ヶ月
傷の状態
時間枠:6ヵ月
対象肢の創傷状態のベースラインからの変化
6ヵ月
傷の状態
時間枠:12ヶ月
対象肢の創傷状態のベースラインからの変化
12ヶ月
生活の質 / EuroQol EQ-5D-5L
時間枠:30日

EQ-5D-5Lアンケートのベースラインからの変化。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。

EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。

30日
生活の質 / EuroQol EQ-5D-5L
時間枠:6ヵ月

EQ-5D-5Lアンケートのベースラインからの変化。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。

EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。

6ヵ月
生活の質 / EuroQol EQ-5D-5L
時間枠:12ヶ月

EQ-5D-5Lアンケートのベースラインからの変化。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。

EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。

12ヶ月
生活の質 / EuroQol EQ-5D-5L
時間枠:24ヶ月

EQ-5D-5Lアンケートのベースラインからの変化。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。

EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。

24ヶ月
有害事象
時間枠:インデックス手順の完了時に、登録の 0 日目に測定
インデックス手順の完了時のデバイス関連の有害事象 (AE)
インデックス手順の完了時に、登録の 0 日目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月30日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月2日

最初の投稿 (実際)

2022年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢動脈疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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Tack 血管内システムの臨床試験

3
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