洞床挙上後の骨形成に対する洞床の複数の穿孔の影響
2022年5月10日 更新者：Kristina Bertl、Medical University of Vienna
副鼻腔床挙上中の副鼻腔床穿孔が増強材内の骨形成に及ぼす影響の評価
本研究の目的は、増強材の挿入前に皮質洞床の穿孔の有無にかかわらず、洞床挙上後の新しい骨形成の速度を比較することです。
両側副鼻腔床挙上を必要とする 12 人の患者が、分割口デザインのパイロット研究のために募集されます。
両側に側面窓が準備され、副鼻腔粘膜が持ち上げられます。
この手順の後、サイドはテストまたはコントロール サイドとして割り当てられます。
対照側は増強材で満たされているだけですが、テスト側では追加のステップが実行されます。移植材料への血液供給。
その後、インプラントが埋入されるまで、両側を 4 ～ 6 か月間治癒させます。
インプラント設置の時点で、移植領域の組織学的評価を可能にするために骨生検が収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Kristina Bertl
- メール：kristina.bertl@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側洞床挙上が必要
- 残存歯槽堤の高さ 2-6mm
- 残存歯槽堤幅 > 4mm
除外基準:
- コントロールされていない歯周病
- 急性または慢性副鼻腔炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
標準洞床高さ
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副鼻腔床挙上のための標準手順
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実験的：テスト
副鼻腔床の追加の穿孔を伴う標準的な副鼻腔床の高さ
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副鼻腔床挙上時に増強材を挿入する前の副鼻腔床の皮質層の穿孔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい骨の形成
時間枠：副鼻腔床挙上後4～6ヶ月
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洞床上昇後の新しい骨形成の組織学的評価 (%)
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副鼻腔床挙上後4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月23日
一次修了 (予期された)
2025年12月1日
研究の完了 (予期された)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月1日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1709/2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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