Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sinus padló többszöri perforációjának hatása a csontképződésre a sinus padló megemelése után

2022. május 10. frissítette: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

A sinus padló perforációjának a sinus padló megemelése során a csontképződésre gyakorolt ​​hatásának értékelése az augmentációs anyagon belül

Jelen tanulmány célja az új csontképződés arányának összehasonlítása a sinusfenék megemelése után a corticalis sinusfenék perforációjával vagy anélkül, az augmentációs anyag behelyezése előtt. Tizenkét olyan beteget vesznek fel, akiknek kétoldali sinusfenék-emelkedésre van szükségük, egy osztott szájú tervezésű kísérleti vizsgálatba. Mindkét oldalon egy oldalsó ablak készül, és az orrmelléküreg nyálkahártyája megemelkedik. E lépés után az oldalak teszt- vagy vezérlőoldalként vannak hozzárendelve. Míg a kontroll oldalt csak augmentációs anyaggal töltik fel, addig a tesztoldalon egy további lépést hajtanak végre, vagyis az augmentációs anyag behelyezése előtt a sinusfenék kérgi csontrétegét többször átperforálják a trabekuláris csontrétegbe, hogy javítsák a az oltóanyag vérellátása. Ezt követően mindkét oldalt hagyják gyógyulni 4-6 hónapig az implantátum beültetéséig. Az implantátum behelyezésének időpontjában csontbiopsziát vesznek, hogy lehetővé tegyék az átültetett terület szövettani értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kétoldali sinus padló emelésre szorul
  • maradék alveoláris gerinc magassága 2-6 mm
  • maradék alveoláris gerinc szélessége > 4 mm

Kizárási kritériumok:

  • ellenőrizetlen periodontális betegség
  • akut vagy krónikus sinusitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
standard sinus padlómagasság
Eljárás: nincs perforáció a sinus padlóján
standard eljárás a sinus padló megemelésére
KÍSÉRLETI: Teszt
szabványos arcüregpadló emelés a sinusfenék további perforációjával
Eljárás: a sinus padlójának perforációja
a sinusfenék kortikális rétegének perforációja az augmentációs anyag behelyezése előtt a sinusfenék megemelése során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új csontképződés
Időkeret: 4-6 hónappal a sinus padló megemelése után
új csontképződés szövettani értékelése sinusfenék emelkedése után (%)
4-6 hónappal a sinus padló megemelése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1709/2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel