- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05362136
Effekt av flera perforeringar av sinusgolvet på benbildning efter sinusgolvhöjning
10 maj 2022 uppdaterad av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Bedömning av effekten av sinusgolvperforering under sinusgolvhöjning på benbildning i förstärkningsmaterialet
Syftet med den föreliggande studien är att jämföra hastigheten för ny benbildning efter sinusbottenhöjning med eller utan perforering av den kortikala sinusgolvet före införandet av förstärkningsmaterial.
Tolv patienter som kräver bilateral sinusgolvhöjning kommer att rekryteras för en pilotstudie i design med delad mun.
På båda sidor kommer ett sidofönster att förberedas och sinusslemhinnan kommer att förhöjas.
Efter detta steg tilldelas sidorna som test- eller kontrollsida.
Medan kontrollsidan precis är fylld med förstärkningsmaterial, utförs ett ytterligare steg för testsidan, dvs innan förstärkningsmaterialet sätts in, perforeras det kortikala benskiktet på sinusgolvet flera gånger in i det trabekulära benskiktet för att förbättra blodtillförsel till ympmaterialet.
Därefter får båda sidorna läka i 4-6 månader tills implantatet installeras.
Vid tidpunkten för implantatinstallationen kommer en benbiopsi att samlas in för att möjliggöra histologisk bedömning av det transplanterade området.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kristina Bertl
- E-post: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i behov av bilateral sinusgolvhöjning
- kvarvarande alveolär nockhöjd 2-6mm
- resterande alveolär åsbredd > 4 mm
Exklusions kriterier:
- okontrollerad periodontal sjukdom
- akut eller kronisk bihåleinflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
standard sinusgolvshöjd
|
standardprocedur för sinusgolvshöjning
|
EXPERIMENTELL: Testa
standard sinusgolvshöjd med ytterligare perforering av sinusgolvet
|
perforering av det kortikala lagret av sinusgolvet innan förstärkningsmaterialet förs in under sinusgolvshöjningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ny benbildning
Tidsram: 4-6 månader efter sinusgolvhöjning
|
histologisk bedömning av ny benbildning efter sinusbottenhöjning (%)
|
4-6 månader efter sinusgolvhöjning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 mars 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
5 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1709/2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad