Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av flera perforeringar av sinusgolvet på benbildning efter sinusgolvhöjning

10 maj 2022 uppdaterad av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Bedömning av effekten av sinusgolvperforering under sinusgolvhöjning på benbildning i förstärkningsmaterialet

Syftet med den föreliggande studien är att jämföra hastigheten för ny benbildning efter sinusbottenhöjning med eller utan perforering av den kortikala sinusgolvet före införandet av förstärkningsmaterial. Tolv patienter som kräver bilateral sinusgolvhöjning kommer att rekryteras för en pilotstudie i design med delad mun. På båda sidor kommer ett sidofönster att förberedas och sinusslemhinnan kommer att förhöjas. Efter detta steg tilldelas sidorna som test- eller kontrollsida. Medan kontrollsidan precis är fylld med förstärkningsmaterial, utförs ett ytterligare steg för testsidan, dvs innan förstärkningsmaterialet sätts in, perforeras det kortikala benskiktet på sinusgolvet flera gånger in i det trabekulära benskiktet för att förbättra blodtillförsel till ympmaterialet. Därefter får båda sidorna läka i 4-6 månader tills implantatet installeras. Vid tidpunkten för implantatinstallationen kommer en benbiopsi att samlas in för att möjliggöra histologisk bedömning av det transplanterade området.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i behov av bilateral sinusgolvhöjning
  • kvarvarande alveolär nockhöjd 2-6mm
  • resterande alveolär åsbredd > 4 mm

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad periodontal sjukdom
  • akut eller kronisk bihåleinflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
standard sinusgolvshöjd
standardprocedur för sinusgolvshöjning
EXPERIMENTELL: Testa
standard sinusgolvshöjd med ytterligare perforering av sinusgolvet
perforering av det kortikala lagret av sinusgolvet innan förstärkningsmaterialet förs in under sinusgolvshöjningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny benbildning
Tidsram: 4-6 månader efter sinusgolvhöjning
histologisk bedömning av ny benbildning efter sinusbottenhöjning (%)
4-6 månader efter sinusgolvhöjning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1709/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

3
Prenumerera