Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af flere perforeringer af sinusgulvet på knogledannelse efter sinusgulvhøjde

10. maj 2022 opdateret af: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Vurdering af virkningen af ​​sinusgulvperforering under sinusgulvhøjde på knogledannelse i forstærkningsmaterialet

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne hastigheden af ​​ny knogledannelse efter sinus gulv elevation med eller uden perforering af cortical sinus gulvet før indsættelse af augmentationsmateriale. Tolv patienter, der har behov for bilateral sinusgulvhøjde, vil blive rekrutteret til et pilotstudie i split-mouth design. På begge sider vil et lateralt vindue blive forberedt, og sinus slimhinden vil blive forhøjet. Efter dette trin tildeles siderne som test- eller kontrolside. Mens kontrolsiden netop er fyldt med forstærkningsmateriale, udføres et yderligere trin for testsiden, dvs. før indsættelse af forstærkningsmaterialet, perforeres det kortikale knoglelag i sinusbunden flere gange ind i det trabekulære knoglelag for at forbedre blodforsyning til podematerialet. Derefter efterlades begge sider til at hele i 4-6 måneder indtil implantatinstallation. På tidspunktet for implantatinstallation vil en knoglebiopsi blive indsamlet for at muliggøre histologisk vurdering af det transplanterede område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for bilateral sinus gulv elevation
  • resterende alveolær ryghøjde 2-6mm
  • resterende alveolær rygbredde > 4mm

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret paradentose
  • akut eller kronisk bihulebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
standard sinus gulvhøjde
Procedure: ingen perforering af sinusbunden
standardprocedure for sinusgulvhøjde
EKSPERIMENTEL: Prøve
standard sinus gulv elevation med yderligere perforering af sinus gulv
Procedure: perforering af sinusbunden
perforering af det kortikale lag af sinusbunden før indføring af forstærkningsmaterialet under sinusgulvsløftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny knogledannelse
Tidsramme: 4-6 måneder efter sinus gulvhøjde
histologisk vurdering af ny knogledannelse efter sinusgulvhøjde (%)
4-6 måneder efter sinus gulvhøjde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1709/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner