Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícenásobné perforace sinusového dna na tvorbu kostí po zvýšení sinusového dna

10. května 2022 aktualizováno: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Posouzení vlivu perforace sinusového dna během elevace sinusového dna na tvorbu kosti v augmentačním materiálu

Cílem této studie je porovnat rychlost tvorby nové kosti po elevaci dna sinusu s perforací nebo bez perforace dna kortikálního sinu před zavedením augmentačního materiálu. Dvanáct pacientů vyžadujících bilaterální elevaci sinusového dna bude přijato do pilotní studie v designu s rozdělenými ústy. Na obou stranách bude připraveno boční okénko a bude zvýšena sinusová sliznice. Po tomto kroku jsou strany přiřazeny jako testovací nebo kontrolní. Zatímco kontrolní strana je právě vyplněna augmentačním materiálem, je proveden další krok pro testovací stranu, tj. před zavedením augmentačního materiálu je vrstva kortikální kosti dna sinusu několikrát perforována do vrstvy trabekulární kosti, aby se zlepšil přívod krve do roubovacího materiálu. Poté se obě strany nechají hojit po dobu 4-6 měsíců až do instalace implantátu. V okamžiku instalace implantátu bude odebrána kostní biopsie, aby bylo možné histologické posouzení oblasti štěpu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřebují oboustrannou elevaci sinusového dna
  • výška zbytkového alveolárního hřebene 2-6mm
  • šířka zbytkového alveolárního výběžku > 4 mm

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované onemocnění parodontu
  • akutní nebo chronická sinusitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
standardní nadmořská výška sinusového dna
Postup: žádná perforace sinusového dna
standardní postup pro elevaci dna sinusů
EXPERIMENTÁLNÍ: Test
standardní elevace sinusového dna s dodatečnou perforací sinusového dna
Postup: perforace sinusového dna
perforace kortikální vrstvy dna sinusu před zavedením augmentačního materiálu během elevace dna sinusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Novotvorba kostí
Časové okno: 4-6 měsíců po elevaci dna sinusu
histologické hodnocení novotvorby kosti po elevaci dna sinusu (%)
4-6 měsíců po elevaci dna sinusu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1709/2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit