Effet des multiples perforations du plancher sinusien sur la formation osseuse après élévation du plancher sinusien
10 mai 2022 mis à jour par: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Évaluation de l'effet de la perforation du plancher sinusien lors de l'élévation du plancher sinusien sur la formation osseuse dans le matériau d'augmentation
Le but de la présente étude est de comparer le taux de néoformation osseuse après élévation du plancher sinusal avec ou sans perforation du plancher sinusien cortical avant l'insertion du matériau d'augmentation.
Douze patients nécessitant une élévation bilatérale du plancher sinusien seront recrutés pour une étude pilote en bouche divisée.
Des deux côtés, une fenêtre latérale sera préparée et la muqueuse des sinus sera surélevée.
Après cette étape, les faces sont affectées en tant que face de test ou de contrôle.
Alors que le côté contrôle est simplement rempli de matériau d'augmentation, une étape supplémentaire est effectuée pour le côté test, c'est-à-dire qu'avant d'insérer le matériau d'augmentation, la couche d'os cortical du plancher du sinus est perforée plusieurs fois dans la couche d'os trabéculaire pour améliorer la apport sanguin au matériau de greffe.
Par la suite, les deux côtés sont laissés à la cicatrisation pendant 4 à 6 mois jusqu'à l'installation de l'implant.
Au moment de l'installation de l'implant, une biopsie osseuse sera prélevée pour permettre une évaluation histologique de la zone greffée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contact:
- Kristina Bertl
- E-mail: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nécessitant une élévation bilatérale du plancher sinusal
- hauteur de crête alvéolaire résiduelle 2-6mm
- largeur de crête alvéolaire résiduelle > 4mm
Critère d'exclusion:
- maladie parodontale non contrôlée
- sinusite aiguë ou chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
élévation standard du plancher sinusien
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procédure standard pour l'élévation du plancher sinusal
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EXPÉRIMENTAL: Test
élévation standard du plancher sinusien avec perforation supplémentaire du plancher sinusien
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perforation de la couche corticale du plancher du sinus avant l'insertion du matériau d'augmentation pendant l'élévation du plancher du sinus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelle formation osseuse
Délai: 4 à 6 mois après l'élévation du plancher sinusien
|
évaluation histologique de la néoformation osseuse après élévation du plancher sinusal (%)
|
4 à 6 mois après l'élévation du plancher sinusien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
23 mars 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2022
Première publication (RÉEL)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1709/2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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