Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av flere perforeringer av sinusgulvet på beindannelse etter sinusgulvhøyde

10. mai 2022 oppdatert av: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Vurdering av effekten av perforering av sinusgulv under sinusgulvhøyde på beindannelse i forsterkningsmaterialet

Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av ny beindannelse etter sinusgulvhøyde med eller uten perforering av cortical sinusgulvet før innsetting av forsterkningsmateriale. Tolv pasienter som trenger bilateral sinusgulvhøyde vil bli rekruttert til en pilotstudie i design med delt munn. På begge sider vil det utarbeides et sidevindu og sinus slimhinnen vil bli forhøyet. Etter dette trinnet blir sidene tilordnet som test- eller kontrollside. Mens kontrollsiden akkurat er fylt med forsterkningsmateriale, utføres et ekstra trinn for testsiden, dvs. før innsetting av forsterkningsmaterialet, perforeres det kortikale benlaget i sinusgulvet flere ganger inn i det trabekulære benlaget for å forbedre blodtilførsel til podematerialet. Deretter lar begge sider gro i 4-6 måneder frem til implantatinstallasjon. Ved tidspunktet for implantatinstallasjon vil en benbiopsi bli samlet inn for å muliggjøre histologisk vurdering av det transplanterte området.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behov for bilateral sinusgulvhøyde
  • gjenværende alveolar mønehøyde 2-6mm
  • gjenværende alveolar mønebredde > 4mm

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert periodontal sykdom
  • akutt eller kronisk bihulebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
standard sinusgulvhøyde
Fremgangsmåte: ingen perforering av sinusgulvet
standard prosedyre for sinusgulvhøyde
EKSPERIMENTELL: Test
standard sinusgulvhøyde med ekstra perforering av sinusgulvet
Fremgangsmåte: perforering av sinusgulvet
perforering av det kortikale laget av sinusgulvet før innføring av forsterkningsmaterialet under sinusgulvheving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny beindannelse
Tidsramme: 4-6 måneder etter sinusgulvheving
histologisk vurdering av ny beindannelse etter sinusgulvhøyde (%)
4-6 måneder etter sinusgulvheving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1709/2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere