Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние множественных перфораций дна пазухи на формирование кости после подъема дна пазухи

10 мая 2022 г. обновлено: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Оценка влияния перфорации дна пазухи во время подъема дна пазухи на формирование кости в аугментационном материале

Целью настоящего исследования является сравнение скорости образования новой кости после поднятия дна пазухи с перфорацией или без перфорации кортикального слоя дна пазухи до введения аугментационного материала. Двенадцать пациентов, нуждающихся в двустороннем подъеме дна пазухи, будут набраны для пилотного исследования с разделенным ртом. С обеих сторон будет подготовлено боковое окно и поднята слизистая оболочка пазухи. После этого шага стороны назначаются тестовой или контрольной стороной. В то время как контрольная сторона просто заполнена аугментационным материалом, для тестовой стороны выполняется дополнительный этап, т. е. перед введением аугментационного материала кортикальный слой кости дна пазухи несколько раз перфорируется в трабекулярный слой кости для улучшения кровоснабжение трансплантируемого материала. После этого обе стороны оставляют на заживление на 4-6 месяцев до установки имплантата. В момент установки имплантата будет взята биопсия кости, чтобы провести гистологическую оценку области трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • требуется двустороннее поднятие дна пазухи
  • остаточная высота альвеолярного гребня 2-6 мм
  • остаточная ширина альвеолярного гребня > 4 мм

Критерий исключения:

  • неконтролируемое пародонтоз
  • острый или хронический синусит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
стандартная высота дна пазухи
Процедура: отсутствие перфорации дна пазухи
стандартная процедура поднятия дна пазухи
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тест
стандартная элевация дна пазухи с дополнительной перфорацией дна пазухи
Процедура: перфорация дна пазухи
перфорация кортикального слоя дна пазухи перед введением аугментационного материала во время подъема дна пазухи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование новой кости
Временное ограничение: 4-6 месяцев после подъема дна пазухи
гистологическая оценка образования новой кости после подъема дна пазухи (%)
4-6 месяцев после подъема дна пазухи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1709/2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться