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상악동저거상술 후 상악동저 다중천공이 골형성에 미치는 영향

2022년 5월 10일 업데이트: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

상악동저 거상시 상악동천공이 증강재료 내 골형성에 미치는 영향 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 목적은 보강재 삽입 전 피질동저 천공 여부에 관계없이 상악동저 거상 후 신생골 형성률을 비교하는 것이다. 양측 부비동저 거상이 필요한 12명의 환자가 스플릿-마우스 디자인의 예비 연구를 위해 모집될 것입니다. 양쪽에 측면 창을 준비하고 부비동 점막을 거상합니다. 이 단계 후에 측면이 테스트 또는 제어 측면으로 지정됩니다. Control side는 보강재로 채워져 있는 반면, test side는 보강재를 삽입하기 전에 상악동저의 cortical bone layer를 trabecular bone layer로 여러 번 천공하여 이식 재료에 혈액 공급. 그 후 임플란트 식립까지 4~6개월 동안 양쪽 모두 치유되도록 남겨둡니다. 임플란트 설치 시점에 이식 부위의 조직학적 평가를 위해 뼈 생검을 수집합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 동저 거상이 필요한 경우
  • 잔여 치조 융기 높이 2-6mm
  • 잔여 치조 능선 폭 > 4mm

제외 기준:

  • 통제되지 않는 치주 질환
  • 급성 또는 만성 부비동염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 상악동 바닥 표고
부비동저 거상을 위한 표준 절차
실험적: 시험
상악동 바닥에 추가 천공이 있는 표준 상악동 바닥 거상
상악동저 거상 시 보강재를 삽입하기 전 상악동저 피질층 천공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 뼈 형성
기간: 상악동저거상술 후 4~6개월
상악동저거상 후 신생골 형성의 조직학적 평가(%)
상악동저거상술 후 4~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1709/2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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