Effetto di perforazioni multiple del pavimento del seno mascellare sulla formazione ossea dopo il rialzo del pavimento del seno mascellare
10 maggio 2022 aggiornato da: Kristina Bertl, Medical University of Vienna
Valutazione dell'effetto della perforazione del pavimento del seno mascellare durante il rialzo del pavimento del seno mascellare sulla formazione ossea all'interno del materiale di aumento
Lo scopo del presente studio è confrontare il tasso di neoformazione ossea dopo il rialzo del pavimento del seno mascellare con o senza perforazione del pavimento del seno corticale prima dell'inserimento del materiale di aumento.
Dodici pazienti che richiedono il rialzo del pavimento del seno mascellare bilaterale saranno reclutati per uno studio pilota nel design split-mouth.
Su entrambi i lati verrà preparata una finestra laterale e verrà sollevata la mucosa del seno.
Dopo questo passaggio, i lati vengono assegnati come lato di prova o di controllo.
Mentre il lato di controllo è appena riempito con materiale di aumento, viene eseguita una fase aggiuntiva per il lato del test, ovvero, prima di inserire il materiale di aumento, lo strato di osso corticale del pavimento del seno viene perforato più volte nello strato di osso trabecolare per migliorare il afflusso di sangue al materiale di innesto.
Successivamente, entrambi i lati vengono lasciati guarire per 4-6 mesi fino all'installazione dell'impianto.
Al momento dell'installazione dell'impianto, verrà raccolta una biopsia ossea per consentire la valutazione istologica dell'area innestata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- University Clinic of Dentistry, Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Kristina Bertl
- Email: kristina.bertl@meduniwien.ac.at
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- necessita di rialzo bilaterale del pavimento del seno mascellare
- altezza cresta alveolare residua 2-6 mm
- larghezza residua della cresta alveolare > 4 mm
Criteri di esclusione:
- malattia parodontale incontrollata
- sinusite acuta o cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
rialzo del pavimento del seno mascellare standard
|
procedura standard per il rialzo del pavimento del seno mascellare
|
|
SPERIMENTALE: Test
rialzo standard del pavimento del seno mascellare con ulteriore perforazione del pavimento del seno mascellare
|
perforazione dello strato corticale del pavimento del seno mascellare prima dell'inserimento del materiale di aumento durante il rialzo del pavimento del seno mascellare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuova formazione ossea
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo il rialzo del pavimento del seno mascellare
|
valutazione istologica della neoformazione ossea dopo il rialzo del pavimento del seno mascellare (%)
|
4-6 mesi dopo il rialzo del pavimento del seno mascellare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1709/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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