Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poskiontelopohjan useiden perforaatioiden vaikutus luun muodostumiseen poskiontelon lattian kohoamisen jälkeen

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Poskiontelon lattian perforaation vaikutuksen arviointi poskiontelon lattian nousun aikana luunmuodostukseen augmentaatiomateriaalissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden luun muodostumisnopeutta poskiontelon pohjan nousun jälkeen aivokuoren poskiontelon pohjan perforaation kanssa tai ilman sitä ennen augmentaatiomateriaalin asettamista. Kaksitoista potilasta, jotka tarvitsevat molemminpuolista poskiontelon pohjan kohoamista, rekrytoidaan pilottitutkimukseen, jossa suunnitellaan jaettu suu. Molemmille puolille valmistetaan sivuttaisikkuna ja poskiontelon limakalvo nostetaan. Tämän vaiheen jälkeen sivut määritetään testi- tai kontrollipuolelle. Kun kontrollipuoli on juuri täytetty augmentaatiomateriaalilla, testipuolelle suoritetaan lisävaihe, eli ennen augmentaatiomateriaalin asettamista poskiontelon pohjan kortikaalinen luukerros perforoidaan useita kertoja trabekulaariseen luukerrokseen parantamaan verenkiertoa siirtomateriaaliin. Sen jälkeen kummankin puolen annetaan parantua 4-6 kuukautta implantin asentamiseen asti. Implanttien asennushetkellä otetaan luubiopsia siirretyn alueen histologisen arvioinnin mahdollistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka tarvitsevat molemminpuolista sinuslattian kohotusta
  • alveolaarisen jäännösharjanteen korkeus 2-6 mm
  • alveolaarisen harjanteen leveys > 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon parodontiitti
  • akuutti tai krooninen sinuiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
normaali sinuslattian korkeus
Menettely: poskiontelon pohjassa ei ole perforaatiota
tavallinen toimenpide sinuslattian nostamiseen
KOKEELLISTA: Testata
tavallinen poskilattian korkeus, jossa on lisärei'itys poskilattiaan
Menettely: poskiontelon pohjan perforaatio
poskiontelopohjan kortikaalikerroksen rei'itys ennen augmentaatiomateriaalin asettamista poskiontelon pohjan kohoamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden luun muodostuminen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta poskiontelon lattian kohoamisen jälkeen
histologinen arviointi uuden luun muodostumisesta poskiontelon pohjan nousun jälkeen (%)
4-6 kuukautta poskiontelon lattian kohoamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1709/2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa