Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielokrotnych perforacji dna zatoki na formowanie się kości po podniesieniu dna zatoki

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Ocena wpływu perforacji dna zatoki podczas unoszenia dna zatoki na powstawanie kości w materiale augmentacyjnym

Celem niniejszego badania jest porównanie tempa tworzenia nowej kości po podniesieniu dna zatoki z perforacją dna zatoki korowej lub bez niej przed wprowadzeniem materiału augmentacyjnego. Dwunastu pacjentów wymagających obustronnego uniesienia dna zatoki zostanie zrekrutowanych do badania pilotażowego w projekcie podzielonej jamy ustnej. Po obu stronach zostanie przygotowane okienko boczne i podniesiona błona śluzowa zatoki. Po tym kroku strony są przypisywane jako strona testowa lub kontrolna. Podczas gdy strona kontrolna jest właśnie wypełniona materiałem do augmentacji, po stronie testowej wykonywany jest dodatkowy krok, tj. przed wprowadzeniem materiału do augmentacji warstwa kości korowej dna zatoki jest kilkakrotnie perforowana do warstwy kości beleczkowej w celu poprawy ukrwienie materiału przeszczepionego. Następnie obie strony pozostawia się do wygojenia na 4-6 miesięcy, aż do zainstalowania implantu. W punkcie czasowym instalacji implantu zostanie pobrana biopsja kości, aby umożliwić histologiczną ocenę obszaru przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w potrzebie obustronnego podniesienia dna zatoki
  • szczątkowa wysokość wyrostka zębodołowego 2-6 mm
  • pozostała szerokość wyrostka zębodołowego > 4 mm

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba przyzębia
  • ostre lub przewlekłe zapalenie zatok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
standardowa elewacja dna zatoki
Procedura: brak perforacji dna zatoki
standardowa procedura podnoszenia dna zatoki
EKSPERYMENTALNY: Test
standardowe podniesienie dna zatoki z dodatkową perforacją dna zatoki
Procedura: perforacja dna zatoki
perforacja warstwy korowej dna zatoki przed wprowadzeniem materiału augmentacyjnego podczas podnoszenia dna zatoki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tworzenie nowej kości
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po podniesieniu dna zatoki
histologiczna ocena tworzenia się nowej kości po podniesieniu dna zatoki (%)
4-6 miesięcy po podniesieniu dna zatoki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1709/2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj