前方位再定位スプリント作製における治療目標可視化（VTO）分析の応用
2025年12月17日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
治療目標可視化（VTO）分析の顎関節円板転位治療への応用
本研究では、下顎頭可復性前方転位の治療における、VTO分析によって決定される前方再定位スプリントの治療位置の効果を、従来法と比較して評価するために、無作為化比較臨床試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験が、RDC/TMDによりADDWRと診断された20名の患者を対象に実施され、被験者は無作為にグループ1（従来法グループ）：ARSの治療位置は「最小前方移動位置」によって決定され、これは前方再定位スプリントを作製するための従来法であった。グループ2（デジタルグループ）：ARSの治療位置はVTO分析によって決定され、まず参加者はCBCTとMRIスキャンを撮影し、ARSの理想的な治療位置は顎関節腔が良好に分布し、関節円板が関節頭に再捕獲される位置に設定された。歯科医師はCBCTとMRIスキャンを評価することで関節頭の移動量を決定し、VTO分析を実施し、その後歯科用咬合器を応用することで最終的な関節頭の動きを容易に実現できた。
スプリント装着後のベースライン時、1ヶ月後、2ヶ月後、3ヶ月後に追跡調査が実施され、顎関節機能については顎関節指数（CMI）、心理評価についてはPHQ-9、GAD-7が用いられた。ARS療法前後に、CBCTとMRIスキャンにより顎関節腔と関節円板-関節頭角度が測定された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- Fujian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 磁気共鳴画像法（MRI）で確認された復位を伴う前方関節円板転位（ADDWR）
- ASA 1または2に分類される
- 参加に同意し、書面によるインフォームド・コンセントに署名すること。
除外基準：
- 妊婦
- 心臓ペース障害およびてんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ARSの治療位置は「最小前方移動位置」によって決定されました
ARSの治療位置は「最小前方位置」によって決定されました。これは前方再定位スプリントを作製するための伝統的な方法であり、患者はクリック音が消失する治療位置で下顎を前方に突き出すよう指示されました。
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ADDWR参加者は2つのグループに割り当てられ、それぞれ従来の方法とデジタル方法によって決定された前方再定位スプリントで治療されます。
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実験的：ARSの治療位置はVTO分析によって決定されました
ARSの治療位置はVTO分析によって決定されました。まず、参加者にCBCTおよびMRIスキャンを実施し、理想的治療位置は側頭下顎関節間隙が良好に分布し、関節円板を関節頭が捕捉する位置としました。歯科医師はCBCTおよびMRIスキャンの評価により関節頭の移動量を決定しVTO分析を実施することで、歯科用咬合器の応用により最終的な関節頭運動を容易に実現できます。
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ADDWR参加者は2つのグループに割り当てられ、それぞれ従来の方法とデジタル方法によって決定された前方再定位スプリントで治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節機能
時間枠：最大3か月
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スプリント挿入後の顎関節機能を評価するために、顎頭蓋指標（CMI）が使用されました。
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最大3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理評価 PHQ-9
時間枠：3ヶ月
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スプリント挿入前のベースライン時、挿入後1ヵ月、2ヵ月、3ヵ月の心理的要因を評価するためにPHQ-9が使用されました。
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3ヶ月
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心理評価 GAD-7
時間枠：三か月
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ベースライン、スプリント挿入後1ヵ月、2ヵ月、3ヵ月における心理的要因の評価にはGAD-7が使用されました。
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三か月
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ディスク・コンディラ角
時間枠：三ヶ月
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ディスク-関節突起角はMRIスキャンを通じて測定されました
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三ヶ月
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顎関節間隙
時間枠：3か月
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CBCTスキャンを通じて顎関節腔が算出された
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hao Yu、Fujian Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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