Toepassing van de Visualisatie van Behandeldoel (VTO) Analyses bij het Fabriceren van Anteriore Repositie Spalken
Toepassing van de Visualisatie van Behandelingsdoel (VTO) Analyses bij de Behandeling van Discusverplaatsing in het Temporomandibulair Gewricht
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met 20 patiënten bij wie ADDWR was vastgesteld via RDC/TMD, en zij werden willekeurig toegewezen aan groep 1 (traditionele groep): de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door de "minimale protrusiepositie", wat de traditionele methode was voor het vervaardigen van anteriore repositioneringsspalken; groep 2 (digitale groep): de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door VTO-analyse. Eerst werden de deelnemers geïnstrueerd om CBCT- en MRI-scans te laten maken, de ideale therapeutische positie van de ARS werd vastgesteld waarbij de ruimte van het temporomandibulaire gewricht goed verdeeld was en de condylus de discus hervatte. De tandarts kon de mate van condylusbeweging bepalen en VTO-analyse uitvoeren door de CBCT- en MRI-scans te beoordelen, waarna de uiteindelijke condylusbewegingen eenvoudig gerealiseerd konden worden met behulp van de tandheelkundige articulator.
Ze werden gevolgd op baseline, 1 maand, 2 en 3 maanden na het plaatsen van de spalken met behulp van de Craniomandibulaire Index (CMI) voor temporomandibulaire gewrichtsfunctie en PHQ-9, GAD-7 voor psychologische beoordelingen. De tmj-ruimte en de discus-condylus hoek werden gemeten via de CBCT- en MRI-scans, voor en na ARS-therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anterieure discusverplaatsing met reductie (ADDWR) bevestigd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
- Geclassificeerd als ASA 1 of 2
- Bereidheid om deel te nemen en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- zwangere vrouwen
- hartritmestoornissen en epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door de "minimale protrusieve positie"
de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door de "minimum protrusieve positie", wat de traditionele methode was om de anterior repositioneringsspalken te vervaardigen, de patiënten kregen instructies om de onderkaak in een therapeutische positie te protruseren waarin de klik wordt geëlimineerd.
|
de ADDWR-deelnemers zullen worden verdeeld in 2 groepen en behandeld met anteriore repositiespalken bepaald door respectievelijk de traditionele en digitale methode.
|
|
Experimenteel: de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door de VTO-analyse
de therapeutische positie van de ARS werd bepaald door de VTO-analyse, eerst werden de deelnemers geïnstrueerd om CBCT- en MRI-scans te maken, de ideale therapeutische positie van de ARS werd gelokaliseerd waarin de temporomandibulaire gewrichtsruimte goed verdeeld is en de condylus de discus terugvangt, de tandarts kon de hoeveelheid condylusbeweging bepalen en voerde VTO-analyse uit door de CBCT- en MRI-scans te beoordelen, vervolgens kon men gemakkelijk de uiteindelijke condylusbewegingen realiseren met de toepassing van de dentale articulator.
|
de ADDWR-deelnemers zullen worden verdeeld in 2 groepen en behandeld met anteriore repositiespalken bepaald door respectievelijk de traditionele en digitale methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
temporomandibulaire gewrichtsfunctie
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
de Craniomandibular Index (CMI) werd gebruikt om de functie van het temporomandibulair gewricht te beoordelen na het inbrengen van de splints.
|
tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychologische beoordeling de PHQ-9
Tijdsspanne: drie maanden
|
de PHQ-9 werden gebruikt om de psychologische factoren te beoordelen op de uitgangswaarde, 1 maand, 2 en 3 maanden na het plaatsen van de spalken.
|
drie maanden
|
|
psychologische beoordeling GAD-7
Tijdsspanne: drie maanden
|
De GAD-7 werd gebruikt om de psychologische factoren te beoordelen bij de start, na 1 maand, en na 2 en 3 maanden na het plaatsen van de spalken.
|
drie maanden
|
|
discus-condylus hoek
Tijdsspanne: drie maanden
|
de disc-condylus hoek werden gemeten via MRI-scan
|
drie maanden
|
|
temporomandibulair gewrichtsruimte
Tijdsspanne: drie maanden
|
de temporomandibulaire gewrichtsruimte werden berekend via CBCT-scan
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Yu, Fujian Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20220309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .