Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie analiz wizualizacji celu leczenia (VTO) w wytwarzaniu szyn przednich do reposycji

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hao Yu, Fujian Medical University

Zastosowanie analiz wizualizacji celu leczenia (VTO) w leczeniu przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego

To badanie przeprowadziło randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny efektu terapeutycznej pozycji szyny repozycjonującej przedniej określonej za pomocą analizy VTO w porównaniu z tradycyjną metodą leczenia przedniego przemieszczenia krążka z repozycją stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 20 pacjentów zdiagnozowanych z ADDWR za pomocą RDC/TMD, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy 1 (grupa tradycyjna): terapeutyczne położenie ARS określono na podstawie „minimalnej pozycji protruzyjnej”, która była tradycyjną metodą wytwarzania szyn repozycjonujących przednich; grupa 2 (grupa cyfrowa): terapeutyczne położenie ARS określono na podstawie analizy VTO, najpierw uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie skanów CBCT i MRI, idealne terapeutyczne położenie ARS ustalono tam, gdzie przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego była dobrze rozłożona, a kłykieć uchwycił dysk, dentysta mógł określić zakres ruchu kłykcia i przeprowadzić analizę VTO, oceniając skany CBCT i MRI, co umożliwiło łatwe określenie ostatecznych ruchów kłykcia z zastosowaniem artykulatora stomatologicznego.

Pacjentów obserwowano w punkcie wyjściowym, po 1, 2 i 3 miesiącach od założenia szyn, stosując Wskaźnik Czaszkowo-Żuchwowy (CMI) do oceny funkcji stawu skroniowo-żuchwowego oraz PHQ-9 i GAD-7 do oceny psychologicznej; przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego i kąt dysk-kłykieć mierzono za pomocą skanów CBCT i MRI przed i po terapii ARS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Fujian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • przednie przemieszczenie krążka z repozycją (ADDWR) potwierdzone rezonansem magnetycznym (MRI)
  • Zakwalifikowani jako ASA 1 lub 2
  • Gotowość do udziału i podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży
  • zaburzenia rytmu serca i epilepsja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: terapeutyczne położenie ARS określono na podstawie "minimalnej pozycji protruzyjnej"
terapeutyczne położenie szyny ARS zostało określone przez "minimalne położenie wysunięcia", które było tradycyjną metodą wytwarzania szyn wysuwających żuchwę, pacjentów poinstruowano, aby wysuwali żuchwę w pozycji terapeutycznej, w której trzask jest wyeliminowany.
Procedura: terapeutyczna pozycja szyn przedniego nastawienia
Uczestnicy badania ADDWR zostaną przydzieleni do 2 grup i będą leczeni szynami repozycyjnymi przednimi, ustalonymi odpowiednio metodą tradycyjną i cyfrową.
Eksperymentalny: pozycja terapeutyczna ARS została określona przez analizę VTO
terapeutyczne położenie ARS zostało określone poprzez analizę VTO, najpierw uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie skanów CBCT i MRI, idealne położenie terapeutyczne ARS zostało zlokalizowane tam, gdzie przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego jest dobrze rozłożona, a kłykieć odzyskuje tarczkę, dentysta mógł określić zakres ruchu kłykcia i przeprowadzić analizę VTO, oceniając skany CBCT i MRI, następnie można było łatwo zrealizować końcowe ruchy kłykcia przy zastosowaniu artykulatora dentystycznego.
Procedura: terapeutyczna pozycja szyn przedniego nastawienia
Uczestnicy badania ADDWR zostaną przydzieleni do 2 grup i będą leczeni szynami repozycyjnymi przednimi, ustalonymi odpowiednio metodą tradycyjną i cyfrową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Do oceny funkcji stawu skroniowo-żuchwowego po założeniu szyn zastosowano Wskaźnik Czaszkowo-Żuchwowy (CMI).
do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena psychologiczna PHQ-9
Ramy czasowe: trzy miesiące
Kwestionariusz PHQ-9 został użyty do oceny czynników psychologicznych na początku badania, po 1 miesiącu, 2 i 3 miesiącach od założenia szyn.
trzy miesiące
psychologiczna ocena GAD-7
Ramy czasowe: trzy miesiące
Skalę GAD-7 wykorzystano do oceny czynników psychologicznych w punkcie wyjściowym, po 1 miesiącu, 2 i 3 miesiącach od założenia szyn.
trzy miesiące
kąt dyskowo-kłykciowy
Ramy czasowe: trzy miesiące
kąt dyskowo-kłykciowy został zmierzony poprzez skan MRI
trzy miesiące
przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: trzy miesiące
przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego została obliczona za pomocą tomografii stożkowej
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Yu, Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj