Aplicação das Análises de Visualização do Objetivo de Tratamento (VTO) na Fabricação de Talas de Reposicionamento Anterior
Aplicação das Análises de Visualização do Objetivo do Tratamento (VTO) no Tratamento da Deslocação do Disco da Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado com 20 pacientes diagnosticados com ADDWR através de RDC/TMD e foram aleatoriamente alocados no grupo 1 (grupo tradicional): a posição terapêutica do ARS foi determinada pela "posição protrusiva mínima", que era o método tradicional para fabricar as placas de reposicionamento anterior; grupo 2 (grupo digital): a posição terapêutica do ARS foi determinada pela análise VTO, primeiro, os participantes foram instruídos a realizar tomografias computadorizadas de feixe cónico (CBCT) e ressonâncias magnéticas (MRI), a posição terapêutica ideal do ARS foi localizada onde o espaço da articulação temporomandibular se distribuía bem e o côndilo recapturava o disco, o dentista podia determinar a quantidade de movimento condilar e realizar a análise VTO avaliando as tomografias CBCT e ressonâncias MRI, depois podia facilmente realizar os movimentos condilares finais com a aplicação do articulador dentário.
Eles foram acompanhados na linha de base, 1 mês, 2 e 3 meses após a inserção das placas utilizando o Índice Craniomandibular (CMI) para função da articulação temporomandibular e PHQ-9, GAD-7 para avaliações psicológicas, o espaço da ATM e o ângulo disco-côndilo foram medidos através das tomografias CBCT e ressonâncias MRI, antes e após a terapia com ARS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- deslocamento anterior do disco com redução (ADDWR) confirmado por ressonância magnética (RM)
- Classificado como ASA 1 ou 2
- Disposto a participar e assinar um termo de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas
- distúrbios de pacemaker cardíaco e epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: a posição terapêutica da ARS foi determinada pela "posição de protrusão mínima"
a posição terapêutica da SRA foi determinada pela "posição protrusiva mínima", que era o método tradicional para fabricar as goteiras de reposicionamento anterior, os doentes foram instruídos a protruir a mandíbula numa posição terapêutica em que o clique é eliminado.
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Os participantes do ADDWR serão alocados em 2 grupos e tratados com talas de reposição anterior determinadas pelos métodos tradicional e digital, respetivamente.
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Experimental: a posição terapêutica do ARS foi determinada pela análise VTO
a posição terapêutica da ARS foi determinada pela análise VTO, primeiro, os participantes foram instruídos a realizar tomografias CBCT e ressonâncias magnéticas, a posição terapêutica ideal da ARS foi localizada na qual o espaço da articulação temporomandibular se distribui bem e o côndilo recaptura o disco, o dentista poderia determinar a quantidade de movimento condilar e realizar a análise VTO avaliando as tomografias CBCT e ressonâncias magnéticas, então poderia facilmente realizar os movimentos condilares finais com a aplicação do articulador dentário.
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Os participantes do ADDWR serão alocados em 2 grupos e tratados com talas de reposição anterior determinadas pelos métodos tradicional e digital, respetivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função da articulação temporomandibular
Prazo: até três meses
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o Índice Craniomandibular (CMI) foi utilizado para avaliar a função da articulação temporomandibular após a inserção das placas oclusais.
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até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação psicológica do PHQ-9
Prazo: três meses
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O PHQ-9 foi utilizado para avaliar os fatores psicológicos na linha de base, 1 mês, 2 e 3 meses após a colocação das goteiras.
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três meses
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avaliação psicológica GAD-7
Prazo: três meses
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O GAD-7 foi utilizado para avaliar os fatores psicológicos na linha de base, 1 mês, 2 e 3 meses após a colocação das talas.
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três meses
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ângulo discocondilar
Prazo: três meses
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o ângulo discocondilar foi medido através de uma ressonância magnética
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três meses
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espaço da articulação temporomandibular
Prazo: três meses
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os espaços da articulação temporomandibular foram calculados através de uma tomografia computadorizada de feixe cónico
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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