Tillämpning av Visualisering av Behandlingsmål (VTO) Analyser vid Tillverkning av Anteriore Repositioneringsskenor
Tillämpning av Visualisering av Behandlingsmål (VTO) Analyser i Behandlingen av Temporomandibulär Ledskivans Förskjutning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad klinisk studie genomfördes med 20 patienter diagnostiserade med ADDWR genom RDC/TMD och de randomiserades in i grupp 1 (traditionell grupp): den terapeutiska positionen för ARS bestämdes genom "minimum protrusiv position", vilket var den traditionella metoden för att tillverka anteriora repositioneringsskenor; grupp 2 (digital grupp): den terapeutiska positionen för ARS bestämdes genom VTO-analys, först konstruerades deltagarna för att ta CBCT- och MRI-skanningar, den ideala terapeutiska positionen för ARS lokaliserades där temporomandibularledsutrymmet fördelades väl och kondylen återfångade disken, tandläkaren kunde bestämma mängden kondylrörelse och utföra VTO-analys genom att bedöma CBCT- och MRI-skanningarna, sedan kunde den slutliga kondylrörelsen enkelt realiseras med användning av dental artikulator.
De följdes upp vid baslinjen, 1 månad, 2 och 3 månader efter insättning av skenorna med användning av Craniomandibular Index (CMI) för temporomandibularledsfunktion och PHQ-9, GAD-7 för psykologiska bedömningar, temporomandibularledsutrymmet och disk-kondylvinkeln mättes genom CBCT- och MRI-skanningar, före och efter ARS-terapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anterior diskdislokation med reduktion (ADDWR) bekräftad med magnetisk resonanstomografi (MRI)
- Klassificerad som ASA 1 eller 2
- Villig att delta och underteckna ett skriftligt informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier:
- gravida kvinnor
- hjärtstimulatorrubbningar och epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ARS terapeutiska position bestämdes av "minimala protrusionspositionen"
den terapeutiska positionen för ARS bestämdes av den "minimala protrusiva positionen", vilket var den traditionella metoden för att tillverka anteriore repositioneringsskenor, patienterna instruerades att protrusera underkäken till en terapeutisk position där klicket eliminerades.
|
ADDWR-deltagarna kommer att fördelas i 2 grupper och behandlas med anteriora repositioneringsskenor bestämda av traditionell respektive digital metod.
|
|
Experimentell: ARS:s terapeutiska position bestämdes genom VTO-analysen
ARS:s terapeutiska position bestämdes genom VTO-analysen. Först konstruerades deltagarna för att ta CBCT- och MRI-skannningar. Den ideala terapeutiska positionen för ARS lokaliserades där temporomandibulärledens utrymme fördelades väl och kondylen återfångade disken. Tandläkaren kunde bestämma mängden kondylrörelse och utföra VTO-analys genom att bedöma CBCT- och MRI-skannningarna. Sedan kunde de slutliga kondylrörelserna enkelt realiseras med tillämpning av den dentala artikulatorn.
|
ADDWR-deltagarna kommer att fördelas i 2 grupper och behandlas med anteriora repositioneringsskenor bestämda av traditionell respektive digital metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
temporomandibulär ledfunktion
Tidsram: upp till tre månader
|
Craniomandibular Index (CMI) användes för att bedöma funktionen i käklederna efter inläggandet av skenorna.
|
upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykologisk bedömning med PHQ-9
Tidsram: tre månader
|
PHQ-9 användes för att bedöma de psykologiska faktorerna vid baslinjen, 1 månad, 2 och 3 månader efter insättandet av skenorna.
|
tre månader
|
|
psykologisk bedömning GAD-7
Tidsram: tre månader
|
GAD-7 användes för att bedöma de psykologiska faktorerna vid baslinjen, 1 månad, 2 och 3 månader efter insättandet av skenorna.
|
tre månader
|
|
disc-kondyl vinkel
Tidsram: tre månader
|
disc-kondyl-vinkeln mättes genom MRI-scanning
|
tre månader
|
|
temporomandibularledens rymd
Tidsram: tre månader
|
utrymmet i temporomandibularleden beräknades genom CBCT-skanning
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hao Yu, Fujian Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .