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전치 재위 스플린트 제작에서 치료 목적 시각화(VTO) 분석의 적용

2025년 12월 17일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University

시각적 치료 목표(VTO) 분석의 적용: 측두하악 관절 디스크 변위 치료에서

이 연구는 측두하악관절의 전방 원위치 디스크 변위 치료를 위해 VTO 분석으로 결정된 전방 재위치 스플린트의 치료적 위치 효과를 전통적 방법과 비교 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ADDWR 진단을 받은 20명의 환자를 대상으로 무작위 임상시험이 진행되었으며, 환자들은 RDC/TMD를 통해 진단받았고 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 그룹 1(전통적 그룹): ARS의 치료 위치는 '최소 전방 위치'에 의해 결정되었으며, 이는 전통적인 방법으로 전방 재위치 스플린트를 제작하는 방법이었습니다. 그룹 2(디지털 그룹): ARS의 치료 위치는 VTO 분석에 의해 결정되었습니다. 먼저 참가자들은 CBCT와 MRI 스캔을 촬영하도록 구성되었으며, ARS의 이상적인 치료 위치는 측두하악관절 공간이 잘 분포되고 과두가 디스크를 재포착하는 위치에 위치했습니다. 치과의사는 CBCT와 MRI 스캔을 평가하여 과두 이동량을 결정하고 VTO 분석을 수행할 수 있었으며, 그 후 치과 교합기를 적용하여 최종 과두 이동을 쉽게 실현할 수 있었습니다.

그들은 스플린트 삽입 후 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월에 추적 관찰되었으며, 측두하악관절 기능을 위한 Craniomandibular Index (CMI)와 심리 평가를 위한 PHQ-9, GAD-7을 사용하였습니다. ARS 치료 전후에 CBCT와 MRI 스캔을 통해 측두하악관절 공간과 디스크-과두 각도가 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
        • Fujian Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자기공명영상(MRI)으로 확인된 전방 디스크 전위 복원(ADDWR)
  • ASA 1 또는 2로 분류된 경우
  • 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명할 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 임산부
  • 심장 박동 장애 및 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARS의 치료적 위치는 "최소 전방위치"에 의해 결정되었습니다.
ARS의 치료적 위치는 "최소 전방 위치"에 의해 결정되었으며, 이는 전방 재위치 스플린트를 제작하는 전통적인 방법이었습니다. 환자들은 클릭이 제거된 치료적 위치에서 하악을 전방으로 이동하도록 지시받았습니다.
절차: 전위 교정 장치의 치료적 위치
ADDWR 참가자는 두 그룹으로 배정되어 각각 전통적 방법과 디지털 방법으로 결정된 전방 재위치 스플린트로 치료받게 됩니다.
실험적: ARS의 치료적 위치는 VTO 분석에 의해 결정되었습니다.
ARS의 치료 위치는 VTO 분석에 의해 결정되었으며, 먼저 참가자들은 CBCT와 MRI 스캔을 촬영하도록 구성되었습니다. ARS의 이상적인 치료 위치는 측두하악관절 공간이 잘 분포되고 관절와가 디스크를 재포착하는 위치에 있었습니다. 치과의사는 관절와의 이동량을 결정하고 CBCT와 MRI 스캔을 평가하여 VTO 분석을 수행할 수 있었으며, 그런 다음 치과 아티큘레이터를 적용하여 최종 관절와 이동을 쉽게 실현할 수 있었습니다.
절차: 전위 교정 장치의 치료적 위치
ADDWR 참가자는 두 그룹으로 배정되어 각각 전통적 방법과 디지털 방법으로 결정된 전방 재위치 스플린트로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두하악 관절 기능
기간: 최대 3개월
스플린트 삽입 후 측두하악 관절 기능을 평가하기 위해 두개하악 지수(CMI)가 사용되었습니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 평가 PHQ-9
기간: 세 달
스플린트 삽입 후 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월에서 심리적 요인을 평가하기 위해 PHQ-9이 사용되었습니다.
세 달
심리 평가 GAD-7
기간: 세 달
GAD-7은 스플린트 삽입 전, 삽입 후 1개월, 2개월, 3개월 시점의 심리적 요인을 평가하기 위해 사용되었습니다.
세 달
디스크-과각
기간: 세 달
디스크-과두 각도는 MRI 스캔을 통해 측정되었습니다.
세 달
측두하악 관절 공간
기간: 세 달
측두하악관절 공간은 CBCT 스캔을 통해 계산되었습니다
세 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Hao Yu, Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20220309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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