Anvendelse av Visualisering av Behandlingsmål (VTO) Analyser i Fabrikasjon av Anteriore Reposisioneringsskinner
Anvendelse av Visualisering av Behandlingsmål (VTO) analyser i behandlingen av temporomandibulær leddskiveforflytning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie ble gjennomført med 20 pasienter diagnostisert med ADDWR gjennom RDC/TMD, og de ble tilfeldig fordelt i gruppe 1 (tradisjonell gruppe): den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av «minimum protrusive position», som var den tradisjonelle metoden for å fremstille anterior repositionering splinter; gruppe 2 (digital gruppe): den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av VTO-analyse. Først ble deltakerne instruert til å ta CBCT- og MRI-skanninger, den ideelle terapeutiske posisjonen for ARS ble plassert der temporomandibulær leddrom fordeles godt og kondylen fanger disken på nytt. Tannlegen kunne bestemme mengden av kondylbevegelse og utføre VTO-analyse ved å vurdere CBCT- og MRI-skanningene, deretter kunne den endelige kondylbevegelsen enkelt realiseres med bruk av dental artikulator.
De ble fulgt opp ved baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder etter innsetting av splintene ved bruk av Craniomandibular Index (CMI) for temporomandibulær leddfunksjon og PHQ-9, GAD-7 for psykologiske vurderinger. Leddsplassen og disken-kondylvinkelen ble målt gjennom CBCT- og MRI-skanninger før og etter ARS-terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anterior diskdislokasjon med reduksjon (ADDWR) bekreftet av magnetresonanstomografi (MR)
- Klassifisert som ASA 1 eller 2
- Villig til å delta og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- hjertetaktforstyrrelser og epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av "minimum protrusiv posisjon"
den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av "minimum protrusiv posisjon", som var den tradisjonelle metoden for å fremstille anterior repositioneringsskinner, pasientene ble instruert til å protrudere underkjeven i en terapeutisk posisjon der klikket elimineres.
|
ADDWR-deltakerne vil bli tildelt 2 grupper og behandlet med anterior repositioneringsskinner bestemt av henholdsvis tradisjonell og digital metode.
|
|
Eksperimentell: den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av VTO-analysen
den terapeutiske posisjonen til ARS ble bestemt av VTO-analysen. Først ble deltakerne instruert til å ta CBCT- og MR-skanninger, den ideelle terapeutiske posisjonen til ARS ble lokalisert der temporomandibulærleddsrommet er godt fordelt og kondylen fanger opp disken, tannlegen kunne bestemme mengden av kondylbevegelse og utføre VTO-analyse ved å vurdere CBCT- og MR-skanningene, deretter kunne den endelige kondylbevegelsen enkelt realiseres med bruk av dental artikulator.
|
ADDWR-deltakerne vil bli tildelt 2 grupper og behandlet med anterior repositioneringsskinner bestemt av henholdsvis tradisjonell og digital metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
temporomandibularleddens funksjon
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Craniomandibular Index (CMI) ble brukt for å vurdere funksjonen i kjeveleddet etter innsettingen av splintene.
|
opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykologisk vurdering med PHQ-9
Tidsramme: tre måneder
|
PHQ-9 ble brukt til å vurdere de psykologiske faktorene ved baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder etter innsetting av splintene.
|
tre måneder
|
|
psykologisk vurdering GAD-7
Tidsramme: tre måneder
|
GAD-7 ble brukt for å vurdere de psykologiske faktorene ved baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder etter innsetting av skinnene.
|
tre måneder
|
|
diskus-kondyl vinkel
Tidsramme: tre måneder
|
disk-kondyl-vinkelen ble målt gjennom MR-skanning
|
tre måneder
|
|
temporomandibular leddrom
Tidsramme: tre måneder
|
rommet i temporomandibulærleddet ble beregnet gjennom CBCT-skanning
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .