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Applicazione delle Analisi di Visualizzazione dell'Obiettivo Terapeutico (VTO) nella Fabbricazione di Splint di Riapposizione Anteriore

17 dicembre 2025 aggiornato da: Hao Yu, Fujian Medical University

Applicazione delle Analisi di Visualizzazione dell'Obiettivo Terapeutico (VTO) nel Trattamento dello Spostamento del Disco dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

Questo studio ha condotto un trial clinico randomizzato controllato per valutare l'effetto della posizione terapeutica del bite di riposizionamento anteriore determinata dall'analisi VTO rispetto al metodo tradizionale per il trattamento della Dislocazione Anteriore del Disco con Riduzione dell'Articolazione Temporo-Mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 20 pazienti diagnosticati con ADDWR attraverso RDC/TMD, che sono stati assegnati casualmente al gruppo 1 (gruppo tradizionale): la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dalla "posizione protrusiva minima", che è il metodo tradizionale per fabbricare i bite di riposizionamento anteriore; gruppo 2 (gruppo digitale): la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dall'analisi VTO. In primo luogo, i partecipanti sono stati sottoposti a scansioni CBCT e MRI, la posizione terapeutica ideale dell'ARS è stata individuata in cui lo spazio dell'articolazione temporo-mandibolare si distribuisce bene e il condilo riacquista il disco, il dentista ha potuto determinare l'entità del movimento condilare e ha eseguito l'analisi VTO valutando le scansioni CBCT e MRI, quindi è stato possibile realizzare facilmente i movimenti condilari finali con l'applicazione dell'articolatore dentale.

Sono stati seguiti al basale, a 1 mese, 2 e 3 mesi dopo l'inserimento dei bite utilizzando l'indice craniomandibolare (CMI) per la funzione dell'articolazione temporo-mandibolare e PHQ-9, GAD-7 per le valutazioni psicologiche, lo spazio dell'ATM e l'angolo disco-condilare sono stati misurati attraverso le scansioni CBCT e MRI, prima e dopo la terapia con ARS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
        • Fujian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dislocamento anteriore del disco con riduzione (ADDWR) confermato da risonanza magnetica (MRI)
  • Classificati come ASA 1 o 2
  • Disposti a partecipare e firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza
  • disturbi del pacemaker cardiaco ed epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dalla "posizione di massima protrusione"
la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dalla "posizione protrusiva minima", che era il metodo tradizionale per fabbricare i dispositivi di riposizionamento anteriore, ai pazienti è stato indicato di protrarre la mandibola in una posizione terapeutica in cui il click viene eliminato.
Procedura: posizione terapeutica dei dispositivi di riposizionamento anteriore
I partecipanti ADDWR saranno suddivisi in 2 gruppi e trattati con splint di riposizionamento anteriore determinati rispettivamente dal metodo tradizionale e digitale.
Sperimentale: la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dall'analisi VTO
la posizione terapeutica dell'ARS è stata determinata dall'analisi VTO, prima, i partecipanti sono stati costruiti per eseguire scansioni CBCT e MRI, la posizione terapeutica ideale dell'ARS è stata localizzata in cui lo spazio dell'articolazione temporomandibolare si distribuisce bene e il condilo riprende il disco, il dentista potrebbe determinare l'entità del movimento condilare e ha eseguito l'analisi VTO valutando le scansioni CBCT e MRI, quindi potrebbe facilmente realizzare i movimenti condilari finali con l'applicazione dell'articolatore dentale.
Procedura: posizione terapeutica dei dispositivi di riposizionamento anteriore
I partecipanti ADDWR saranno suddivisi in 2 gruppi e trattati con splint di riposizionamento anteriore determinati rispettivamente dal metodo tradizionale e digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: fino a tre mesi
l'indice craniomandibolare (CMI) è stato utilizzato per valutare la funzione dell'articolazione temporomandibolare dopo l'inserimento dei bite.
fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione psicologica il PHQ-9
Lasso di tempo: tre mesi
il PHQ-9 è stato utilizzato per valutare i fattori psicologici al basale, a 1 mese, a 2 e a 3 mesi dall'inserimento dei bite.
tre mesi
valutazione psicologica GAD-7
Lasso di tempo: tre mesi
Il GAD-7 è stato utilizzato per valutare i fattori psicologici al basale, a 1 mese, a 2 e 3 mesi dopo l'inserimento dei bite.
tre mesi
angolo disco-condilo
Lasso di tempo: tre mesi
l'angolo disco-condilo è stato misurato tramite scansione MRI
tre mesi
spazio articolare temporomandibolare
Lasso di tempo: tre mesi
gli spazi articolari temporomandibolari sono stati calcolati mediante scansione CBCT
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao Yu, Fujian Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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