Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Visualisering af Behandlingsmål (VTO) Analyser i Fremstillingen af Anteriore Repositioneringssplinter

17. december 2025 opdateret af: Hao Yu, Fujian Medical University

Anvendelse af Visualisering af Behandlingsmål (VTO)-analyser i behandlingen af temporomandibulær ledskiveskifte

Denne undersøgelse udførte en randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effekten af den terapeutiske position af den anteriore repositioneringsskive bestemt ved VTO-analyse sammenlignet med traditionel metode til behandling af anterior skiveforflytning med reduktion af temporomandibulærleddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret klinisk undersøgelse blev udført med 20 patienter diagnosticeret med ADDWR gennem RDC/TMD, og de blev tilfældigt fordelt i gruppe 1 (traditionel gruppe): den terapeutiske position af ARS blev bestemt ved den "minimum protrusive position", som var den traditionelle metode til at fremstille anterior repositioneringsskinner; gruppe 2 (digital gruppe): den terapeutiske position af ARS blev bestemt ved VTO-analyse, først blev deltagerne instrueret i at tage CBCT- og MR-scanninger, den ideelle terapeutiske position for ARS blev lokaliseret, hvor temporomandibulærleddet har en god fordeling af ledrummet og kondylen fanger disken igen, tandlægen kunne bestemme mængden af kondylbevægelse og udføre VTO-analyse ved at vurdere CBCT- og MR-scanningerne, derefter kunne den endelige kondylbevægelse let realiseres med anvendelsen af den dentale artikulator.

De blev fulgt op på baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder efter indsættelsen af skinnene ved hjælp af Craniomandibular Index (CMI) for temporomandibulærledsfunktion og PHQ-9, GAD-7 til psykologiske vurderinger, temporomandibulærledsrummet og disk-kondylvinklen blev målt gennem CBCT- og MR-scanningerne, før og efter ARS-terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
        • Fujian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anterior diskusforflytning med reduktion (ADDWR) bekræftet ved magnetisk resonansscanning (MRI)
  • Klassificeret som ASA 1 eller 2
  • Villig til at deltage og underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • gravide kvinder
  • hjertestøjningsforstyrrelser og epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: den terapeutiske position for ARS blev bestemt ud fra "minimum protrusiv position"
den terapeutiske position for ARS'en blev bestemt ved "minimum protrusive position", som var den traditionelle metode til at fremstille de anteriore repositioneringsskinner, patienterne blev instrueret i at protrudere underkæben i en terapeutisk position, hvor klikket elimineres.
Procedure: terapeutisk position for de anteriore repositioneringsskinner
ADDWR-deltagerne vil blive fordelt i 2 grupper og behandlet med anterior repositioneringsskinner bestemt af henholdsvis traditionel og digital metode.
Eksperimentel: ARS' terapeutiske position blev bestemt af VTO-analysen
den terapeutiske position af ARS blev bestemt ved VTO-analysen. Først blev deltagerne instrueret i at tage CBCT- og MR-scanninger. Den ideelle terapeutiske position af ARS blev lokaliseret, hvor temporomandibulære leddistribueres godt, og kondylen fanger disken igen. Tandlægen kunne bestemme mængden af kondylbevægelse og udføre VTO-analysen ved at vurdere CBCT- og MR-scanningerne. Derefter kunne den endelige kondylbevægelse let realiseres med anvendelsen af den tandtekniske artikulator.
Procedure: terapeutisk position for de anteriore repositioneringsskinner
ADDWR-deltagerne vil blive fordelt i 2 grupper og behandlet med anterior repositioneringsskinner bestemt af henholdsvis traditionel og digital metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
temporomandibulær ledfunktion
Tidsramme: op til tre måneder
Craniomandibular Index (CMI) blev brugt til at vurdere funktionen af temporomandibularleddet efter indsættelsen af splinterne.
op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykologisk vurdering PHQ-9
Tidsramme: tre måneder
PHQ-9 blev brugt til at vurdere de psykologiske faktorer på baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder efter indsættelsen af skindene.
tre måneder
psykologisk vurdering GAD-7
Tidsramme: tre måneder
GAD-7 blev brugt til at vurdere de psykologiske faktorer ved baseline, 1 måned, 2 og 3 måneder efter indsættelsen af skindene.
tre måneder
disk-kondyl-vinkel
Tidsramme: tre måneder
disc-condyle vinklen blev målt via MR-scanning
tre måneder
temporomandibular ledplads
Tidsramme: tre måneder
det temporomandibulære ledrum blev beregnet gennem CBCT-scanning
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med terapeutisk position for de anteriore repositioneringsskinner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner