A Kezelési Cél Vizualizáció (VTO) Elemzések Alkalmazása Elülső Repozícionáló Splintek Gyártásában
A Kezelési Cél Vizualizáció (VTO) elemzéseinek alkalmazása a temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulás kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeztek 20, RDC/TMD-vel diagnosztizált ADDWR-betegekkel, akiket véletlenszerűen osztottak be az 1. csoportba (hagyományos csoport): az ARS terápiás pozícióját a "minimális előrehelyezési pozíció" határozta meg, amely a hagyományos módszer volt az anterior repositioning splint készítéséhez; 2. csoport (digitális csoport): az ARS terápiás pozícióját a VTO elemzés határozta meg, először a résztvevők CBCT és MRI felvételek készítésére lettek utasítva, az ideális terápiás pozíciót az határozta meg, hogy a temporomandibularis ízületi tér jól eloszlott és a kondilus visszafogta a diszkust, a fogorvos meghatározta a kondilus mozgás mértékét és VTO elemzést végezve értékelte a CBCT és MRI felvételeket, majd a fogászati artikulátor alkalmazásával könnyen megvalósíthatóvá vált a végső kondilus mozgások.
Követésüket a kiindulási állapotban, 1 hónappal, 2 és 3 hónappal a splint behelyezése után végezték a Craniomandibularis Index (CMI) segítségével a temporomandibularis ízületi funkcióra, valamint a PHQ-9 és GAD-7 skálákkal pszichológiai értékelésekre, a temporomandibularis ízületi teret és a diszkus-kondilus szöget CBCT és MRI felvételeken mérték, az ARS terápia előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- elülső porckorong-eltolódás redukcióval (ADDWR), amelyet mágneses rezonanciás képalkotás (MRI) igazol
- ASA 1-es vagy 2-es besorolású
- Hajlandó részt venni és aláírni az írásbeli tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- szívritmuszavarok és epilepszia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: az ARS terápiás helyzetét a "minimum protrusív helyzet" határozta meg
Az ARS terápiás helyzetét a "minimum protrusív helyzet" határozta meg, amely a hagyományos módszer volt az elülső reposicionáló léc készítésére, a betegeket arra utasították, hogy a mandibulát olyan terápiás helyzetbe protrudiálják, amelyben a klikkelés megszűnik.
|
az ADDWR résztvevőket 2 csoportba osztják és elülső helyzetbe hozó szegmenssínekkel kezelik, amelyeket hagyományos és digitális módszerrel határoznak meg.
|
|
Kísérleti: az ARS terápiás helyzetét a VTO analízis határozta meg
Az ARS terápiás helyzetét a VTO elemzés határozta meg. Először a résztvevők CBCT és MRI felvételek készítésére készültek, az ARS ideális terápiás helyzetét olyan helyen határozták meg, ahol a temporomandibularis ízületi tér jól eloszlott és a kondilus visszanyerte a korongot. A fogorvos meghatározhatta a kondilusmozgás mértékét és VTO elemzést végezhetett a CBCT és MRI felvételek értékelésével, majd könnyen megvalósíthatta a végső kondilusmozgásokat a fogászati artikulátor alkalmazásával.
|
az ADDWR résztvevőket 2 csoportba osztják és elülső helyzetbe hozó szegmenssínekkel kezelik, amelyeket hagyományos és digitális módszerrel határoznak meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
temporomandibularis ízület funkció
Időkeret: legfeljebb három hónap
|
a Craniomandibular Index (CMI) segítségével értékelték a temporomandibularis ízület funkcióját a sín behelyezése után.
|
legfeljebb három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichológiai felmérés a PHQ-9
Időkeret: három hónap
|
A PHQ-9-et használták a pszichológiai tényezők felmérésére a kiindulási állapotban, valamint 1 hónappal, 2 és 3 hónappal a sín behelyezése után.
|
három hónap
|
|
pszichológiai értékelés GAD-7
Időkeret: három hónap
|
A GAD-7-et használták a pszichológiai tényezők értékelésére a kezdeti állapotban, valamint 1 hónappal, 2 és 3 hónappal a sín behelyezése után.
|
három hónap
|
|
disc-condyle szög
Időkeret: három hónap
|
a disc-condyle szöget MRI vizsgálattal mérték
|
három hónap
|
|
temporomandibularis ízületi tér
Időkeret: három hónap
|
a temporomandibularis ízületi tér CBCT vizsgálat útján került kiszámításra
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Yu, Fujian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .