- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05362201
Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in Fabricating Anterior Repositioning Splints
Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in the Treatment of the Temporomandibular Joint Disc Displacement
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomised clinical trial was conducted with 20 patients diagnosed with ADDWR through RDC/TMD and they were randomly allocated into the group 1(traditional group):the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints;group2(digitial group): the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.
They were followed-up in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints using the Craniomandibular Index (CMI) for temporomandibular joint function and PHQ-9,GAD-7 for psychological assessments,the tmj space and disc-condylar angle were measured through the CBCT and MRI scans,before and after ARS therapy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HL Lin HL Lin
- Telefonszám: 13599392799
- E-mail: linhonglei@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350004
- Toborzás
- Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Yu, professor
- Telefonszám: 18605916816
- E-mail: kobegigi@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- anterior disc displacement with reduction (ADDWR) confirmed by magnetic resonance imaging (MRI)
- Classified as ASA 1 or 2
- Willing to participate and sign a written informed consent form.
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- heart pace disorders and epilepsy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position"
the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints,the patients were instructed to protrusive the mandible in a therapeutic position in which the click is eliminated.
|
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.
|
Kísérleti: the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse
the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.
|
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
temporomandibular joint function
Időkeret: up to three months
|
the Craniomandibular Index (CMI) was used to assess the temporomandibular joint function after the inserted of the splints.
|
up to three months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
psychological assessment the PHQ-9
Időkeret: three months
|
the PHQ-9 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
|
three months
|
psychological assessment GAD-7
Időkeret: three months
|
GAD-7 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
|
three months
|
disc-condyle angle
Időkeret: three months
|
the disc-condyle angle were measured through MRI scan
|
three months
|
temporomandibular joint space
Időkeret: three months
|
the temporomandibular joint space were calculated through CBCT scan
|
three months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hao Yu Hao Yu, Fujian Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .