Visualisoinnin käsittelytavoitteen (VTO) analyysien soveltaminen etusijoitussuojien valmistuksessa
Hoito-objektivin visualisoinnin (VTO) analyysien soveltaminen leuanivelilevyn siirtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 20 potilaalle, joilla oli diagnosoitu ADDWR RDC/TMD:n avulla, ja heidät jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (perinteinen ryhmä): ARS:n terapeuttinen asema määritettiin "minimaalisen protrusioaseman" perusteella, joka oli perinteinen menetelmä etusijoitussuojien valmistamiseen; ryhmä 2 (digitaalinen ryhmä): ARS:n terapeuttinen asema määritettiin VTO-analyysin avulla. Ensin osallistujat ohjeistettiin ottamaan CBCT- ja MRI-kuvaukset. Ihanteellinen terapeuttinen asema ARS:lle määritettiin siten, että temporomandibulaarinen nivelrako jakautui tasaisesti ja kondyyli sieppasi takaisin rustolevyn. Hammaslääkäri pystyi määrittämään kondyylin liikkeen määrän ja suorittamaan VTO-analyysin arvioimalla CBCT- ja MRI-kuvauksia, minkä jälkeen lopulliset kondyylin liikkeet voitiin helposti toteuttaa hammasartikulaattorin avulla.
Heidän seurantansa suoritettiin perustasolla sekä 1, 2 ja 3 kuukautta suojien asennuksen jälkeen käyttäen Craniomandibulaarista Indeksiä (CMI) temporomandibulaarisen niveltoiminnon arviointiin sekä PHQ-9:a ja GAD-7:ää psykologisten arvioiden tekemiseen. Temporomandibulaarisen nivelraon ja rustolevy-kondyyli-kulman mitattiin CBCT- ja MRI-kuvauksilla ennen ja jälkeen ARS-hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- etumainen nivellevyn siirtymä palautumisella (ADDWR), joka on vahvistettu magneettikuvauksella (MRI)
- Luokiteltu ASA 1 tai 2
- Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset
- sydämen tahdistushäiriöt ja epilepsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ARS:n terapeuttinen asema määritettiin "minimaalisella protrusioasemalla"
ARS:n terapeuttinen asento määritettiin "minimaalisella protrusioasennolla", joka oli perinteinen menetelmä etusijoitussuojien valmistamiseksi. Potilaille ohjeistettiin protrusoida alaleuka terapeuttisessa asennossa, jossa napsahdus poistettiin.
|
ADDWR-osion osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ja heitä hoidetaan etuisen uudelleenasennussuojuksen avulla, jotka määräytyvät perinteisen ja digitaalisen menetelmän mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: ARS:n terapeuttinen asema määritettiin VTO-analyysin perusteella
ARS:n terapeuttinen asema määritettiin VTO-analyysin avulla. Ensin osallistujien piti suorittaa CBCT- ja MRI-kuvaukset. ARS:n ihanteellinen terapeuttinen asema sijoitettiin kohtaan, jossa temporomandibulaarisen niveltilan jakautuminen on hyvää ja kondyli tarttuu kiinni levyyn. Hammaslääkäri pystytti määrittämään kondyli-liikkeen määrän ja suorittamaan VTO-analyysin arvioimalla CBCT- ja MRI-kuvauksia. Tämän jälkeen lopulliset kondyli-liikkeet voitiin helposti toteuttaa hammasartikulaattorin avulla.
|
ADDWR-osion osallistujat jaetaan kahteen ryhmään ja heitä hoidetaan etuisen uudelleenasennussuojuksen avulla, jotka määräytyvät perinteisen ja digitaalisen menetelmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
temporomandibulariniveltoiminta
Aikaikkuna: jopa kolme kuukautta
|
Craniomandibular Index (CMI) -indeksiä käytettiin arvioimaan temporomandibulaariliitoksen toimintaa suojalevyjen asennuksen jälkeen.
|
jopa kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologinen arviointi PHQ-9
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
PHQ-9:llä arvioitiin psykologisia tekijöitä alkuarvioinnissa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua suojalevyjen asentamisesta.
|
kolme kuukautta
|
|
psykologinen arviointi GAD-7
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
GAD-7:ää käytettiin psykologisten tekijöiden arviointiin alkuarvioinnissa sekä 1, 2 ja 3 kuukautta kipsien asennuksen jälkeen.
|
kolme kuukautta
|
|
disc-condyle kulma
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
levy-kondyyli-kulmaa mitattiin MRI-skannauksella
|
kolme kuukautta
|
|
temporomandibularinivelontila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
leuanivelavaruus laskettiin CBCT-skannauksen avulla
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Yu, Fujian Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .