Применение анализа визуализации целей лечения (VTO) при изготовлении передних репозиционирующих шин
Применение анализа визуализации целей лечения (VTO) при лечении смещения диска височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование было проведено с участием 20 пациентов, у которых был диагностирован ADDWR с помощью RDC/TMD. Пациенты были случайным образом распределены в группу 1 (традиционная группа): терапевтическое положение ARS определялось по "минимальному протрузивному положению", что являлось традиционным методом изготовления репозиционирующих шин; группа 2 (цифровая группа): терапевтическое положение ARS определялось с помощью анализа VTO. Сначала участникам выполняли КЛКТ и МРТ-сканирование, идеальное терапевтическое положение ARS определялось таким образом, чтобы пространство височно-нижнечелюстного сустава было равномерно распределено, а суставной диск занимал правильное положение относительно мыщелка. Стоматолог мог определить величину движения мыщелка и провести анализ VTO, оценивая результаты КЛКТ и МРТ-сканирования, после чего можно было легко определить окончательные движения мыщелка с использованием артикулятора.
Пациенты наблюдались на исходном уровне, через 1 месяц, 2 и 3 месяца после установки шин с использованием Краниомандибулярного индекса (CMI) для оценки функции височно-нижнечелюстного сустава, а также PHQ-9 и GAD-7 для психологической оценки. Пространство ВНЧС и угол диск-мыщелок измерялись с помощью КЛКТ и МРТ-сканирования до и после терапии ARS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- переднее смещение диска с редукцией (ПСДР), подтвержденное магнитно-резонансной томографией (МРТ)
- Классификация по ASA 1 или 2
- Готовность к участию и подписание письменной формы информированного согласия.
Критерии исключения:
- беременные женщины
- нарушения сердечного ритма и эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: терапевтическая позиция ВНЧС определялась «минимальной протрузивной позицией»
Терапевтическая позиция аппарата для репозиции суставного диска определялась по "минимальному выдвижному положению", которое было традиционным методом изготовления передних репозиционных шин, пациентам было предписано выдвигать нижнюю челюсть в терапевтическое положение, при котором щелчок устраняется.
|
Участники ADDWR будут разделены на 2 группы и получат лечение с помощью передних репозиционирующих шин, определённых традиционным и цифровым методом соответственно.
|
|
Экспериментальный: терапевтическое положение АРС было определено с помощью анализа VTO
Терапевтическое положение ВНЧС было определено с помощью анализа VTO. Сначала участникам были сделаны КЛКТ и МРТ-сканирования. Идеальное терапевтическое положение ВНЧС было определено там, где пространство височно-нижнечелюстного сустава распределено равномерно, а мыщелок захватывает диск. Стоматолог мог определить величину движения мыщелка и провести анализ VTO, оценивая КЛКТ и МРТ-сканирования, после чего можно было легко определить окончательные движения мыщелка с использованием зубного артикулятора.
|
Участники ADDWR будут разделены на 2 группы и получат лечение с помощью передних репозиционирующих шин, определённых традиционным и цифровым методом соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: до трёх месяцев
|
Индекс краниомандибулярной дисфункции (CMI) использовался для оценки функции височно-нижнечелюстного сустава после установки шин.
|
до трёх месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психологическая оценка PHQ-9
Временное ограничение: три месяца
|
опросник PHQ-9 использовался для оценки психологических факторов на исходном уровне, через 1 месяц, 2 и 3 месяца после установки шин.
|
три месяца
|
|
психологическая оценка GAD-7
Временное ограничение: три месяца
|
GAD-7 использовались для оценки психологических факторов на исходном уровне, через 1 месяц, 2 и 3 месяца после установки шин.
|
три месяца
|
|
угол диска и мыщелка
Временное ограничение: три месяца
|
угол диск-мыщелок измеряли с помощью МРТ-сканирования
|
три месяца
|
|
суставная щель височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: три месяца
|
пространство височно-нижнечелюстного сустава было рассчитано с помощью КЛКТ-сканирования
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hao Yu, Fujian Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20220309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .