- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05362201
Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in Fabricating Anterior Repositioning Splints
Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in the Treatment of the Temporomandibular Joint Disc Displacement
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A randomised clinical trial was conducted with 20 patients diagnosed with ADDWR through RDC/TMD and they were randomly allocated into the group 1(traditional group):the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints;group2(digitial group): the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.
They were followed-up in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints using the Craniomandibular Index (CMI) for temporomandibular joint function and PHQ-9,GAD-7 for psychological assessments,the tmj space and disc-condylar angle were measured through the CBCT and MRI scans,before and after ARS therapy.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HL Lin HL Lin
- Номер телефона: 13599392799
- Электронная почта: linhonglei@foxmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- Рекрутинг
- Fujian Medical University
-
Контакт:
- Hao Yu, professor
- Номер телефона: 18605916816
- Электронная почта: kobegigi@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- anterior disc displacement with reduction (ADDWR) confirmed by magnetic resonance imaging (MRI)
- Classified as ASA 1 or 2
- Willing to participate and sign a written informed consent form.
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- heart pace disorders and epilepsy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position"
the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints,the patients were instructed to protrusive the mandible in a therapeutic position in which the click is eliminated.
|
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.
|
Экспериментальный: the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse
the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.
|
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
temporomandibular joint function
Временное ограничение: up to three months
|
the Craniomandibular Index (CMI) was used to assess the temporomandibular joint function after the inserted of the splints.
|
up to three months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
psychological assessment the PHQ-9
Временное ограничение: three months
|
the PHQ-9 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
|
three months
|
psychological assessment GAD-7
Временное ограничение: three months
|
GAD-7 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
|
three months
|
disc-condyle angle
Временное ограничение: three months
|
the disc-condyle angle were measured through MRI scan
|
three months
|
temporomandibular joint space
Временное ограничение: three months
|
the temporomandibular joint space were calculated through CBCT scan
|
three months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hao Yu Hao Yu, Fujian Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 20220309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .