Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in Fabricating Anterior Repositioning Splints

4 мая 2022 г. обновлено: Hao Yu, Fujian Medical University

Application of the Visualization of Treatment Objective (VTO) Analyses in the Treatment of the Temporomandibular Joint Disc Displacement

This study conducted a randomized controlled clinical trial to evaluate the effect of the the therapeutic position of the anterior repositioning splint determined by VTO analyse compared with traditional method for the treatment of the Anterior Disk Displacement with Reduction of the Temporomandibular Joint.

Обзор исследования

Подробное описание

A randomised clinical trial was conducted with 20 patients diagnosed with ADDWR through RDC/TMD and they were randomly allocated into the group 1(traditional group):the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints;group2(digitial group): the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.

They were followed-up in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints using the Craniomandibular Index (CMI) for temporomandibular joint function and PHQ-9,GAD-7 for psychological assessments,the tmj space and disc-condylar angle were measured through the CBCT and MRI scans,before and after ARS therapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: HL Lin HL Lin
  • Номер телефона: 13599392799
  • Электронная почта: linhonglei@foxmail.com

Места учебы

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
        • Рекрутинг
        • Fujian Medical University
        • Контакт:
          • Hao Yu, professor
          • Номер телефона: 18605916816
          • Электронная почта: kobegigi@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • anterior disc displacement with reduction (ADDWR) confirmed by magnetic resonance imaging (MRI)
  • Classified as ASA 1 or 2
  • Willing to participate and sign a written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • heart pace disorders and epilepsy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position"
the therapeutic position of the ARS were determinded by the "minimum protrusive position",which was the traditional method to fabricate the anterior repositioning splints,the patients were instructed to protrusive the mandible in a therapeutic position in which the click is eliminated.
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.
Экспериментальный: the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse
the therapeutic position of the ARS were determinded by the VTO analyse,first,the participants were constructed to take CBCT and MRI scans,the ideal therapeutic position of the ARS were located in which the temporomandibular joint space distribute well and the condylar recapture the disc,the dentist could determine the amount of condylar movement and performed VTO analyse by assessing the CBCT and MRI scans ,then it could easily realize the final condylar movements with the application of the dental articulator.
the ADDWR paricipants will be allocated into 2 grounps and treated with anterior repositioning splints determined by traditional and digitial method respectively.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
temporomandibular joint function
Временное ограничение: up to three months
the Craniomandibular Index (CMI) was used to assess the temporomandibular joint function after the inserted of the splints.
up to three months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
psychological assessment the PHQ-9
Временное ограничение: three months
the PHQ-9 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
three months
psychological assessment GAD-7
Временное ограничение: three months
GAD-7 were used to assess the psychological factors in the baseline,1 month,2 and 3 months after the inserted of the splints.
three months
disc-condyle angle
Временное ограничение: three months
the disc-condyle angle were measured through MRI scan
three months
temporomandibular joint space
Временное ограничение: three months
the temporomandibular joint space were calculated through CBCT scan
three months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hao Yu Hao Yu, Fujian Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться