可视化治疗目标（VTO）分析在制作前移定位垫中的应用
2025年12月17日 更新者：Hao Yu、Fujian Medical University
治疗目标可视化（VTO）分析在颞下颌关节盘移位治疗中的应用
本研究进行了一项随机对照临床试验，旨在评估通过VTO分析确定的前方复位咬合板治疗位置与传统方法相比，在治疗颞下颌关节可复性关节盘前移位中的效果。
研究概览
详细说明
一项随机临床试验对20名通过RDC/TMD诊断为ADDWR的患者进行，他们被随机分配到组1（传统组）：ARS的治疗位置通过“最小前伸位置”确定，这是制作前移咬合板的传统方法；组2（数字组）：ARS的治疗位置通过VTO分析确定，首先，参与者被安排进行CBCT和MRI扫描，ARS的理想治疗位置位于颞下颌关节间隙分布良好且髁突重新捕获关节盘的位置，牙医可以通过评估CBCT和MRI扫描确定髁突移动量并进行VTO分析，然后借助牙科颌架的应用轻松实现最终的髁突移动。
他们在基线和咬合板插入后1个月、2个月和3个月进行随访，使用颅下颌指数（CMI）评估颞下颌关节功能，使用PHQ-9和GAD-7进行心理评估，并在ARS治疗前后通过CBCT和MRI扫描测量颞下颌关节间隙和盘-髁角度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350004
- Fujian Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 经磁共振成像（MRI）确诊的前关节盘可复性移位（ADDWR）
- ASA分级为1或2级
- 自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇
- 心脏起搏器功能障碍及癫痫患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ARS的治疗位置由"最小前伸位"确定
ARS的治疗位置是通过"最小前伸位置"确定的，这是制作前导再定位夹板的传统方法，指导患者将下颌前伸至消除弹响的治疗位置。
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ADDWR 参与者将被分配到 2 个组中，分别通过传统方法和数字方法确定的前牙复位夹板进行治疗。
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实验性的：ARS的治疗位置由VTO分析确定
ARS的治疗位置通过VTO分析确定，首先，参与者被安排进行CBCT和MRI扫描，ARS的理想治疗位置位于颞下颌关节间隙分布良好且髁突重新捕获关节盘的位置，牙医可以通过评估CBCT和MRI扫描来确定髁突移动量并进行VTO分析，然后通过应用牙科咬合架可以轻松实现最终的髁突移动。
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ADDWR 参与者将被分配到 2 个组中，分别通过传统方法和数字方法确定的前牙复位夹板进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颞下颌关节功能
大体时间：最多三个月
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使用颅下颌指数（CMI）来评估插入咬合板后的颞下颌关节功能。
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最多三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理评估PHQ-9
大体时间：三个月
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在基线、夹板植入后1个月、2个月和3个月，使用PHQ-9评估心理因素。
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三个月
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心理评估GAD-7
大体时间：三个月
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在基线、佩戴夹板后1个月、2个月和3个月时，使用GAD-7评估心理因素。
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三个月
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盘髁角
大体时间：三个月
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通过MRI扫描测量了椎间盘-髁突角
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三个月
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颞下颌关节间隙
大体时间：三个月
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通过CBCT扫描计算颞下颌关节间隙
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hao Yu、Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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