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Application des Analyses de Visualisation de l'Objectif de Traitement (VTO) dans la Fabrication de Gouttières de Repositionnement Antérieur

17 décembre 2025 mis à jour par: Hao Yu, Fujian Medical University

Application des Analyses de Visualisation de l'Objectif de Traitement (VTO) dans le Traitement de la Luxation du Disque de l'Articulation Temporo-Mandibulaire

Cette étude a mené un essai clinique randomisé contrôlé pour évaluer l'effet de la position thérapeutique de la gouttière de repositionnement antérieur déterminée par analyse VTO comparée à la méthode traditionnelle pour le traitement du déplacement antérieur du disque avec réduction de l'articulation temporo-mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai clinique randomisé a été mené avec 20 patients diagnostiqués avec ADDWR via RDC/TMD, et ils ont été répartis aléatoirement dans le groupe 1 (groupe traditionnel) : la position thérapeutique de l'ARS était déterminée par la « position protrusive minimale », qui était la méthode traditionnelle pour fabriquer les gouttières de repositionnement antérieur ; groupe 2 (groupe numérique) : la position thérapeutique de l'ARS était déterminée par l'analyse VTO. Premièrement, les participants ont été invités à réaliser des scanners CBCT et IRM. La position thérapeutique idéale de l'ARS était localisée là où l'espace de l'articulation temporo-mandibulaire était bien distribué et le condyle recapturait le disque. Le dentiste pouvait déterminer l'amplitude du mouvement condylien et effectuer l'analyse VTO en évaluant les scanners CBCT et IRM, puis il pouvait facilement réaliser les mouvements condyliens finaux grâce à l'utilisation d'un articulateur dentaire.

Ils ont été suivis au départ, à 1 mois, 2 et 3 mois après l'insertion des gouttières en utilisant l'Indice Craniomandibulaire (ICM) pour la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et le PHQ-9, GAD-7 pour les évaluations psychologiques. L'espace de l'ATM et l'angle disque-condyle ont été mesurés via les scanners CBCT et IRM, avant et après la thérapie par ARS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
        • Fujian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • déplacement discal antérieur avec réduction (ADDWR) confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Classé ASA 1 ou 2
  • Disposé à participer et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • femmes enceintes
  • troubles du rythme cardiaque et épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: la position thérapeutique des ARS était déterminée par la « position de propulsion minimale »
la position thérapeutique des ARS était déterminée par la "position de propulsion minimale", qui était la méthode traditionnelle pour fabriquer les gouttières de repositionnement antérieur, les patients étaient invités à propulser la mandibule dans une position thérapeutique où le clic est éliminé.
les participants ADDWR seront répartis en 2 groupes et traités avec des attelles de repositionnement antérieur déterminées respectivement par des méthodes traditionnelles et numériques.
Expérimental: la position thérapeutique de l'ARS a été déterminée par l'analyse VTO
la position thérapeutique de l'ARS a été déterminée par l'analyse VTO. Premièrement, les participants ont été invités à réaliser des scanners CBCT et IRM. La position thérapeutique idéale de l'ARS a été localisée là où l'espace articulaire temporo-mandibulaire est bien réparti et où le condyle récupère le disque. Le dentiste a pu déterminer l'amplitude du mouvement condylien et réaliser l'analyse VTO en évaluant les scanners CBCT et IRM, puis il a pu facilement réaliser les mouvements condyliens finaux grâce à l'utilisation de l'articulateur dentaire.
les participants ADDWR seront répartis en 2 groupes et traités avec des attelles de repositionnement antérieur déterminées respectivement par des méthodes traditionnelles et numériques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: jusqu'à trois mois
l'indice craniomandibulaire (CMI) a été utilisé pour évaluer la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire après l'insertion des gouttières.
jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation psychologique le PHQ-9
Délai: trois mois
le PHQ-9 a été utilisé pour évaluer les facteurs psychologiques au départ, 1 mois, 2 et 3 mois après la pose des attelles.
trois mois
évaluation psychologique GAD-7
Délai: trois mois
L'échelle GAD-7 a été utilisée pour évaluer les facteurs psychologiques à la base, à 1 mois, à 2 mois et à 3 mois après la pose des gouttières.
trois mois
angle disque-condyle
Délai: trois mois
l'angle disc-condylien a été mesuré par IRM
trois mois
espace articulaire temporo-mandibulaire
Délai: trois mois
les espaces articulaires temporo-mandibulaires ont été calculés par un scanner CBCT
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hao Yu, Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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