Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace analýz vizualizace léčebného cíle (VTO) při výrobě předních reposičních dlah

17. prosince 2025 aktualizováno: Hao Yu, Fujian Medical University

Aplikace analýz vizualizace léčebných cílů (VTO) při léčbě dislokace disku temporomandibulárního kloubu

Tato studie provedla randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s cílem vyhodnotit účinek terapeutické polohy přední reposiční dlahy stanovené pomocí VTO analýzy ve srovnání s tradiční metodou pro léčbu předního dislokovaného disku s repozicí temporomandibulárního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie byla provedena s 20 pacienty diagnostikovanými ADDWR prostřednictvím RDC/TMD a byli náhodně rozděleni do skupiny 1 (tradiční skupina): terapeutická poloha ARS byla určena "minimální protruzivní polohou", což byla tradiční metoda pro výrobu předních repozicních dlah; skupina 2 (digitální skupina): terapeutická poloha ARS byla určena analýzou VTO, nejprve byli účastníci instruováni k provedení CBCT a MRI skenů, ideální terapeutická poloha ARS byla stanovena tak, aby temporomandibulární kloubní prostor byl rovnoměrně rozložen a kondyl zachytil disk, zubař mohl určit míru pohybu kondylu a provést analýzu VTO vyhodnocením CBCT a MRI skenů, poté bylo možné snadno realizovat konečné pohyby kondylu pomocí dentálního artikulátoru.

Byli sledováni v základním stavu, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po nasazení dlah pomocí Kranio-mandibulárního indexu (CMI) pro funkci temporomandibulárního kloubu a PHQ-9, GAD-7 pro psychologická hodnocení, prostor temporomandibulárního kloubu a úhel disk-kondyl byly měřeny pomocí CBCT a MRI skenů, před a po terapii ARS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
        • Fujian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přední dislokace disku s redukcí (ADDWR) potvrzená magnetickou rezonancí (MRI)
  • Klasifikace ASA 1 nebo 2
  • Ochota účastnit se a podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy
  • poruchy srdečního rytmu a epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: terapeutická poloha ARS byla určena "minimální protruzní polohou"
terapeutická pozice ARS byla určena "minimální protruzní pozicí", což byla tradiční metoda pro výrobu předních reposičních dlah, pacientům bylo doporučeno vysunout mandibulu do terapeutické pozice, ve které je klapnutí eliminováno.
Postup: terapeutická pozice předních reposičních dlah
Účastníci ADDWR budou rozděleni do 2 skupin a ošetřeni předními repozicními dlahami určenými tradiční a digitální metodou.
Experimentální: terapeutická poloha ARS byla určena analýzou VTO
terapeutická poloha ARS byla určena pomocí VTO analýzy, nejprve byli účastníci instruováni k pořízení CBCT a MRI snímků, ideální terapeutická poloha ARS byla umístěna tam, kde je prostor temporomandibulárního kloubu dobře rozložen a kondyl zachycuje disk, zubař mohl určit míru pohybu kondylu a provést VTO analýzu vyhodnocením CBCT a MRI snímků, poté bylo možné snadno realizovat konečné pohyby kondylu s použitím zubního artikulátoru.
Postup: terapeutická pozice předních reposičních dlah
Účastníci ADDWR budou rozděleni do 2 skupin a ošetřeni předními repozicními dlahami určenými tradiční a digitální metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce temporomandibulárního kloubu
Časové okno: až tři měsíce
K vyhodnocení funkce temporomandibulárního kloubu po zavedení dlah byl použit Craniomandibulární index (CMI).
až tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychologické hodnocení PHQ-9
Časové okno: tři měsíce
K posouzení psychologických faktorů byly použity PHQ-9 výchozí hodnoty, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po zavedení dlah.
tři měsíce
psychologické hodnocení GAD-7
Časové okno: tři měsíce
GAD-7 byly použity k posouzení psychologických faktorů v základním měření, 1 měsíc, 2 a 3 měsíce po zavedení dlah.
tři měsíce
úhel disk-condylus
Časové okno: tři měsíce
úhel mezi ploténkou a kondylem byl změřen pomocí MRI skenu
tři měsíce
temporomandibulární kloubní prostor
Časové okno: tři měsíce
prostor temporomandibulárního kloubu byl vypočítán pomocí CBCT skenu
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hao Yu, Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit