完全な神経温存ロボット支援根治的前立腺切除術のためのBioDFence® G3

包含基準:

1. 40～70歳の男性被験者。
2. 外科的介入を必要とする前立腺癌の一次診断
3. フォローアップ要件を遵守する意思がある。
4. -完全な書面による同意を提供する能力がある。
5. -グリーソンスコアが6または7の臨床的に限局した前立腺がんの未治療の一次診断。
6. 計画された選択的根治的前立腺全摘除術と両側完全神経温存術。
7. 現在術前のSHIM > 19を持っている患者

除外基準:

1. -同種移植片の失敗を引き起こす可能性のある他の疾患の徴候または症状があるか、過去に移植片の失敗を経験したことがあります。
2. -この研究に参加する被験者の能力を深刻に損なう状態を持っているか、または医学的治療の遵守が不十分であるという既知の歴史があります。

3. 以下を含む、勃起不全の状態と混同されるか、または悪化させる可能性のある併存疾患があります。

   1. I型またはII型糖尿病
   2. 進行した動脈硬化性血管疾患
4. -インフォームドコンセントに署名または理解できない。
5. -経口5-ホスホジエステラーゼ阻害剤を含む陰茎のリハビリテーションに応じることができません。
6. -過去12か月以内に薬物またはアルコール乱用の病歴が文書化されています。
7. -自己免疫疾患があるか、後天性免疫不全症候群（AIDS）またはHIVの既往歴がある。
8. グルタルアルデヒドまたはエタノールに対する既知の感受性。
9. -免疫抑制剤（全身性コルチコステロイドを含む）、細胞傷害性化学療法による2週間以上の治療歴のある患者 最初のスクリーニングの1か月前、またはスクリーニング期間中にそのような薬を受け取った、またはそのような薬が必要になると予想される人研究のコース。
10. -Lupronまたは経口抗アンドロゲンなどのホルモン療法を以前に受けたことがある.
11. 米国外に住んでいる
12. 根治的前立腺全摘除術の際に使用される部分神経温存技術