BioDFence® G3 för fullständig nervsparande robotassisterad radikal prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Manliga försökspersoner i åldrarna 40-70.
2. Primär diagnos av prostatacancer som kräver kirurgiskt ingrepp
3. Ha en vilja att följa uppföljningskrav.
4. Ha förmåga att ge fullständigt skriftligt samtycke.
5. Primär diagnos av obehandlad med kliniskt lokaliserad prostatacancer med Gleason-poäng på 6 eller 7.
6. Planerad elektiv radikal prostatektomi med bilateral full nervsparande teknik.
7. Patienter som för närvarande har ett preoperativt SHIM > 19

Exklusions kriterier:

1. Har tecken eller symtom på någon annan sjukdom som kan resultera i allograftsvikt eller har upplevt graftsvikt tidigare.
2. Har något tillstånd som allvarligt äventyrar försökspersonens förmåga att delta i denna studie eller har en känd historia av dålig följsamhet vid medicinsk behandling.

3. Har komorbida tillstånd som kan förväxlas med eller kan förvärra tillståndet med erektil dysfunktion, inklusive:

   1. Diabetes typ I eller typ II
   2. Avancerad aterosklerotisk kärlsjukdom
4. Kan inte underteckna eller förstå informerat samtycke.
5. Kan inte följa penisrehabilitering, inklusive oral 5-fosfodiesterashämmare.
6. Har en dokumenterad medicinsk historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna.
7. Har autoimmun sjukdom eller en känd historia av förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller HIV.
8. Känd känslighet för glutaraldehyd eller etanol.
9. Patienter med en anamnes på mer än två veckors behandling med immunsuppressiva medel (inklusive systemiska kortikosteroider), cytotoxisk kemoterapi inom en månad före initial screening, eller som får sådana mediciner under screeningsperioden, eller som förväntas behöva sådana mediciner under screeningperioden. studieförloppet.
10. Har tidigare haft hormonbehandling såsom Lupron eller orala antiandrogener.
11. Bor utanför USA
12. Partiell nervsparande teknik som används under radikal prostatektomi