BioDFence® G3 for fullstendig nervebesparende robotassistert radikal prostatektomi

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige forsøkspersoner mellom 40-70 år.
2. Primærdiagnose av prostatakreft som krever kirurgisk inngrep
3. Ha vilje til å følge oppfølgingskrav.
4. Har evne til å gi fullt skriftlig samtykke.
5. Primærdiagnose av ubehandlet med klinisk lokalisert prostatakreft med Gleason-score på 6 eller 7.
6. Planlagt elektiv radikal prostatektomi med bilateral full nervebesparende teknikk.
7. Pasienter som for øyeblikket har en preoperativ SHIM > 19

Ekskluderingskriterier:

1. Har tegn eller symptomer på annen sykdom som kan resultere i allograftsvikt eller har opplevd graftsvikt tidligere.
2. Har noen tilstand(er) som alvorlig kompromitterer forsøkspersonens evne til å delta i denne studien eller har en kjent historie med dårlig etterlevelse av medisinsk behandling.

3. Har komorbide tilstander som kan forveksles med eller kan forverre tilstanden med erektil dysfunksjon, inkludert:

   1. Diabetes type I eller type II
   2. Avansert aterosklerotisk vaskulær sykdom
4. Kan ikke signere eller forstå informert samtykke.
5. Er ikke i stand til å overholde penisrehabilitering, inkludert oral 5-fosfodiesterasehemmer.
6. Har en dokumentert medisinsk historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 12 månedene.
7. Har autoimmun sykdom eller en kjent historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) eller HIV.
8. Kjent følsomhet overfor glutaraldehyd eller etanol.
9. Pasienter med en historie på mer enn to ukers behandling med immunsuppressiva (inkludert systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kjemoterapi innen en måned før første screening, eller som får slike medisiner i løpet av screeningsperioden, eller som forventes å trenge slike medisiner i løpet av studieløpet.
10. Har tidligere hatt hormonbehandling som Lupron eller orale antiandrogener.
11. Bor utenfor USA
12. Delvis nervesparende teknikk brukt under radikal prostatektomi