BioDFence® G3 pro plně nervy šetřící robotickou radikální prostatektomii

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 40–70 let.
2. Primární diagnóza rakoviny prostaty vyžadující chirurgický zákrok
3. Mít ochotu splnit následné požadavky.
4. Mít schopnost poskytnout úplný písemný souhlas.
5. Primární diagnóza neléčeného s klinicky lokalizovaným karcinomem prostaty s Gleasonovým skóre 6 nebo 7.
6. Plánovaná elektivní radikální prostatektomie s bilaterální plnou technikou šetřící nervy.
7. Pacienti, kteří mají v současnosti předoperační SHIM > 19

Kritéria vyloučení:

1. Má známky nebo příznaky jakéhokoli jiného onemocnění, které by mohlo vést k selhání aloštěpu, nebo u něj v minulosti došlo k selhání štěpu.
2. Má jakýkoli stav, který vážně ohrožuje schopnost subjektu účastnit se této studie nebo má známou historii špatného dodržování lékařské léčby.

3. Má komorbidní stavy, které lze zaměnit s nebo mohou zhoršit stav erektilní dysfunkce, včetně:

   1. Diabetes typu I nebo typu II
   2. Pokročilé aterosklerotické vaskulární onemocnění
4. Není schopen podepsat informovaný souhlas nebo mu porozumět.
5. Není schopen dodržovat penilní rehabilitaci, včetně perorálního inhibitoru 5-fosfodiesterázy.
6. Má zdokumentovanou anamnézu zneužívání drog nebo alkoholu za posledních 12 měsíců.
7. Má autoimunitní onemocnění nebo má známou anamnézu syndromu získané imunodeficience (AIDS) nebo HIV.
8. Známá citlivost na glutaraldehyd nebo ethanol.
9. Pacienti s anamnézou více než dvoutýdenní léčby imunosupresivy (včetně systémových kortikosteroidů), cytotoxickou chemoterapií během jednoho měsíce před počátečním screeningem, nebo kteří dostávají takové léky během období screeningu, nebo u kterých se předpokládá, že budou během screeningu takové léky potřebovat průběhu studia.
10. Má předchozí hormonální léčbu, jako je Lupron nebo perorální antiandrogeny.
11. Žijící mimo Spojené státy
12. Technika částečného nervu šetřící použitá při radikální prostatektomii