BioDFence® G3 voor volledige zenuwsparende robotgeassisteerde radicale prostatectomie

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke proefpersonen tussen de 40 en 70 jaar.
2. Primaire diagnose van prostaatkanker die chirurgische interventie vereist
3. Bereid zijn om te voldoen aan vervolgvereisten.
4. De mogelijkheid hebben om volledige schriftelijke toestemming te geven.
5. Primaire diagnose van onbehandelde klinisch gelokaliseerde prostaatkanker met Gleason-score van 6 of 7.
6. Geplande electieve radicale prostatectomie met bilaterale volledige zenuwsparende techniek.
7. Patiënten die momenteel een preoperatieve SHIM > 19 hebben

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft tekenen of symptomen van een andere ziekte die kan leiden tot transplantaatfalen of heeft in het verleden transplantaatfalen gehad.
2. Heeft (een) aandoening(en) die het vermogen van de proefpersoon om aan dit onderzoek deel te nemen ernstig in gevaar brengt of heeft een bekende voorgeschiedenis van slechte therapietrouw.

3. Heeft comorbide aandoeningen die verward kunnen worden met erectiestoornissen of deze kunnen verergeren, waaronder:

   1. Diabetes type I of type II
   2. Gevorderde atherosclerotische vasculaire ziekte
4. Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen of begrijpen.
5. Kan niet voldoen aan penisrevalidatie, inclusief orale 5-fosfodiësteraseremmer.
6. Heeft een gedocumenteerde medische geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden.
7. Heeft een auto-immuunziekte of een bekende voorgeschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) of hiv.
8. Bekende gevoeligheid voor glutaaraldehyde of ethanol.
9. Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan twee weken behandeling met immunosuppressiva (inclusief systemische corticosteroïden), cytotoxische chemotherapie binnen een maand voorafgaand aan de eerste screening, of die dergelijke medicijnen krijgen tijdens de screeningperiode, of van wie wordt verwacht dat ze dergelijke medicijnen nodig zullen hebben tijdens de verloop van de studie.
10. Heeft eerdere hormonale therapie gehad, zoals Lupron of orale anti-androgenen.
11. Woonachtig buiten de Verenigde Staten
12. Gedeeltelijke zenuwsparende techniek gebruikt tijdens radicale prostatectomie