BioDFence® G3 til fuld nervebesparende robotassisteret radikal prostatektomi

Inklusionskriterier:

1. Mandlige forsøgspersoner i alderen 40-70.
2. Primær diagnose af prostatacancer, der kræver kirurgisk indgreb
3. Har vilje til at overholde opfølgningskrav.
4. Har evnen til at give fuldt skriftligt samtykke.
5. Primær diagnose af ubehandlet med klinisk lokaliseret prostatacancer med Gleason-score på 6 eller 7.
6. Planlagt elektiv radikal prostatektomi med bilateral fuld nervebesparende teknik.
7. Patienter, der i øjeblikket har en præoperativ SHIM > 19

Ekskluderingskriterier:

1. Har tegn eller symptomer på enhver anden sygdom, som kan resultere i allograftsvigt eller har oplevet graftsvigt tidligere.
2. Har nogen tilstand(er), som alvorligt kompromitterer forsøgspersonens evne til at deltage i denne undersøgelse eller har en kendt historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling.

3. Har komorbide tilstande, der kan forveksles med eller kan forværre tilstanden med erektil dysfunktion, herunder:

   1. Diabetes type I eller type II
   2. Avanceret aterosklerotisk vaskulær sygdom
4. Er ude af stand til at underskrive eller forstå informeret samtykke.
5. Er ude af stand til at overholde penis rehabilitering, herunder oral 5-phosphodiesterase hæmmer.
6. Har en dokumenteret sygehistorie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder.
7. Har autoimmun sygdom eller en kendt historie med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller HIV.
8. Kendt følsomhed over for glutaraldehyd eller ethanol.
9. Patienter med en anamnese på mere end to ugers behandling med immunsuppressiva (inklusive systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kemoterapi inden for en måned før den indledende screening, eller som modtager sådan medicin i screeningsperioden, eller som forventes at have behov for sådan medicin i løbet af studiets forløb.
10. Har tidligere haft hormonbehandling såsom Lupron eller orale anti-androgener.
11. Bor uden for USA
12. Delvis nervebesparende teknik brugt under radikal prostatektomi