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ACL損傷後の動き

2026年2月2日 更新者:University of Nebraska

前十字靭帯損傷後の動きの最適化

前十字靭帯 (ACL) 損傷に苦しむ 10 代の若者と若い成人の 50% は、15 年以内に X 線写真による変形性膝関節症 (OA) を発症します。 結果として生じる痛み、生活の質の低下、併存疾患のリスクの増加は、多額の医療費、仕事や個人の責任を果たせなくなること、長期的な健康状態の悪化につながります。 関節軟骨の変性は、膝の損傷後の初期の OA 発症の特徴的な兆候です。 この劣化は、OA 開発のイメージング バイオ マーカーである定量的磁気共鳴画像法 (MRI) での T2 および T1rho 緩和時間の増加によって測定できます。 膝の関節軟骨の MRI マーカーの有害な増加は、ACL 損傷の数か月以内に発生し、損傷後すぐに予防的介入を開始する必要があることを示しています。 ただし、OA を防止するためのエビデンスに基づく介入は存在しません。 ACL 再建 (ACLR) 後、患者は、ACLR の 2 か月後に、負傷した肢の歩行中およびしゃがむ際の膝関節負荷が最大 62% 低下することを特徴とする非対称運動パターンを示すことが示されました。 これらの膝関節の負荷パターンは、6 か月で 40% 低いままです。 新たな証拠は、ACL 損傷後の膝関節の除荷パターンが OA 発症のリスクを高める可能性があることを示唆しています。 現在、ACLR 後の最初の数か月間の動きに焦点を当てた介入の有効性を調べた研究はありません。これは、ACLR 後の早期に膝への負荷を首尾よく増加させるエビデンスに基づく介入がないことを説明しています。 このギャップは、不可逆的な膝の変性が発生する前に、若くて活動的な個人の OA を予防するという私たちの長期的な目標に対する障壁となります。 このプロジェクトは、従来の OA パラダイムに挑戦します。 「摩耗と裂傷」)は軟骨の破壊を引き起こします。 リハビリテーション、整形外科、放射線学、バイオメカニクスにまたがる当社の学際的なチームは、ACLR 後の 1 回のセッションでスクワット中の膝の負荷を増加させることができるポータブル フォース プレートを使用して、新しい視覚的バイオフィードバック パラダイムを開発しました。 このデータは、視覚的なフィードバックを使用して動きを修正できることを示唆していますが、1 回のトレーニング セッションを超えた効果は不明です。 私たちの研究では、運動生体力学と軟骨微細構造のMRI変化を6か月後に評価することにより、ACLRの2週間後に開始された視覚的バイオフィードバックプログラムの有効性を判断します. このプロジェクトが成功裏に完了すると、ACL 損傷後の OA を予防するための作業の最初のステップが提供され、ACL 後早期に効果的かつ最適に膝関節に負荷をかけるための最初のリハビリ介入が確立されます。

調査の概要

詳細な説明

前十字靱帯 (ACL) 損傷を負った十代の若者および若者の 50% が、15 年以内に X 線撮影による変形性膝関節症 (OA) を発症します。 その結果として生じる痛み、生活の質の低下、併存疾患のリスクの増加は、多額の医療費をもたらし、仕事や個人的な責任を果たせなくなり、長期的な健康状態を低下させます。 関節軟骨変性は、膝損傷後の早期 OA 発症の顕著な兆候です。 この悪化は、OA 発症の画像バイオマーカーである定量的磁気共鳴画像法 (MRI) での T2 および T1rho 緩和時間の増加によって測定できます。 膝の関節軟骨の MRI マーカーの有害な増加は、ACL 損傷から数か月以内に発生し、損傷後すぐに予防的介入を開始する必要があることを示しています。 しかし、OA を予防するための証拠に基づいた介入は存在しません。 研究者らは、ACL再建術(ACLR)後の患者は、ACLR後2ヵ月の時点で、損傷した肢での歩行やしゃがみ込み時に膝関節下部に最大62%の負荷がかかることを特徴とする非対称な運動パターンを示すことを示した。 これらの膝関節負荷パターンは、6 か月時点でも 40% 低いままです。 新たな証拠は、ACL損傷後の膝関節の除荷パターンがOA発症のリスクを高める可能性を示唆しています。 現在、ACLR後の最初の数か月間における動きに焦点を当てた介入の有効性を検討した研究はなく、これがACLR後の早期に膝への負荷を増加させることに成功する科学的根拠に基づいた介入が存在しないことを説明している。 このギャップは、不可逆的な膝変性が起こる前に若くて活動的な人のOAを予防するという研究チームの長期目標への障壁となっている。 このプロジェクトは、関節負荷が大きすぎるという従来の OA パラダイムに挑戦します (例: 「磨耗」) は軟骨の破壊を引き起こします。 リハビリテーション、整形外科、放射線学、生体力学にまたがる学際的なチームは、ACLR後の1回のセッションでスクワット中の膝への負荷を高めることができる、ポータブルフォースプレートを使用した新しい視覚的バイオフィードバックパラダイムを開発しました。 このデータは、視覚的なフィードバックを使用して動作を修正できることを示唆していますが、1 回のトレーニング セッションを超えたその効果は不明です。 この研究では、ACLRの2週間後に開始された視覚的バイオフィードバックプログラムの有効性を、6か月後の運動生体力学と軟骨微細構造のMRI変化を評価することによって判定します。 このプロジェクトが無事に完了すれば、ACLR損傷後の早期に膝関節に効果的かつ最適な負荷をかけるための最初のリハビリテーション介入が確立され、ACL損傷後のOAを予防するためのチームの取り組みの最初のステップが提供されることになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去6か月の急性ACL損傷
  • 過去 1 か月以内に ACL の再建を行っているか、ACL の再建を計画している

除外基準:

  • 以前の膝の怪我または手術(いずれかの膝)
  • 体格指数 35 kg/m2 以上
  • 付随する後十字靭帯の再建または軟骨の処置には、拡張された耐荷重制限および/または軟骨構造の変更が含まれます
  • 現在の妊娠
  • 研究期間中に計画された妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
標準ケア
介入グループは、術後の標準的なケアを受けます。
実験的:実験的
スクワットバイオフィードバック介入
介入グループは、それぞれの手足を別のポータブル フォース プレートに載せて両側スクワットを完了します。 すべてのスクワット中に、32 インチのスクリーンで視覚的なフィードバックをリアルタイムで受け取ります。 バイオフィードバックの条件は、最も単純なもの (床反力のみ) から最も複雑なもの (床反力と圧力中心) に進みます。 この介入は、標準ケアの術後理学療法に加えて含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節屈曲モーメントインパルス
時間枠:介入直後(介入終了後約1週間以内)
参加者は、腕を胸の前で組んで、両脚による体重負荷スクワットを5回3セット行い、各セットの中央3回分(合計9回)を平均して報告した。 膝の外転モーメントは逆動力学アプローチを用いて算出された。 介入後の両脚スクワットの下降時および上昇時の膝屈曲モーメントインパルスの肢間比(受傷肢/非受傷肢)を分析した。 値が1の場合は膝屈曲モーメントインパルスが対称であることを示し、1未満の場合は受傷肢の膝屈曲モーメントインパルスが非受傷肢よりも小さいことを示す。
介入直後(介入終了後約1週間以内)
軟骨T2緩和時間
時間枠:ベースライン(介入直後、前十字靭帯再建術後2〜6週)および前十字靭帯再建術後6ヶ月
軟骨T2緩和時間のパーセント変化は、磁気共鳴画像法(MRI)スキャンによって測定されます。 正のパーセント変化は、ベースライン検査と比較して6か月時点でのT2緩和時間が長い(悪化)ことを示します。 報告される軟骨領域は、内側大腿顆の荷重領域です。
ベースライン(介入直後、前十字靭帯再建術後2〜6週)および前十字靭帯再建術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節屈曲モーメントインパルス
時間枠:前十字靭帯再建術後6ヶ月
参加者は、腕を胸の前で組んだ状態での両足での体重負荷スクワットを3セット(各セット5回)実施し、各セットの中間3回(合計9回)の平均値を算出して報告しました。 膝関節外側屈曲モーメントは、逆動力学アプローチを用いて計算されました。 両足スクワットの下降時と上昇時における膝屈曲モーメントインパルスの肢間比(受傷側肢/非受傷側肢)が6ヵ月時点で分析されました。 値1は膝屈曲モーメントインパルスが対称であることを表し、1未満の値は受傷側肢の膝屈曲モーメントインパルスが非受傷側肢よりも小さいことを表します。
前十字靭帯再建術後6ヶ月
垂直地面反力インパルス
時間枠:介入直後(介入後約1週間)
参加者は、腕を胸の前で組んだ状態での両脚体重スクワットを5回×3セット行い、各セットの中間3回(合計9回)の平均値を算出し報告しました。
垂直床反力インパルスを算出しました。
介入後、両脚スクワットの下降時と上昇時の垂直床反力インパルスの肢間比(受傷肢/非受傷肢)を分析しました。
値が1の場合は垂直床反力インパルスが対称であることを示し、1未満の値は受傷肢の垂直床反力インパルスが非受傷肢よりも小さいことを示します。
介入直後(介入後約1週間)
垂直地面反力インパルス
時間枠:前十字靭帯再建術から6ヶ月後。
参加者は、腕を胸の前で組んだ状態で、両足での体重スクワットを5回3セット行い、各セットの中間3回(合計9回)を平均して報告しました。 垂直地面反力インパルスを算出しました。 両足スクワットの下降時と上昇時の垂直地面反力インパルスの肢間比(受傷肢/非受傷肢)を6ヶ月時点で分析しました。 値が1は垂直地面反力インパルスが対称であることを示し、1未満は非受傷肢と比較して受傷肢の垂直地面反力インパルスが小さいことを示します。
前十字靭帯再建術から6ヶ月後。
最大膝屈曲モーメント
時間枠:介入直後(介入完了後約1週間以内)
参加者は各下肢で5回の有効な歩行試験を完了しました。 膝屈曲モーメントは逆動力学アプローチを用いて計算されました。 介入後の歩行中のピーク膝屈曲モーメントの肢間比率(損傷肢/非損傷肢)を分析しました。 値1は対称的なピーク膝屈曲モーメントを表し、1未満の値は非損傷肢と比較して損傷肢のピーク膝屈曲モーメントが小さいことを表します。
介入直後(介入完了後約1週間以内)
ピーク膝屈曲モーメント
時間枠:前十字靭帯再建術後6か月。
参加者は各脚で5回の有効な歩行試験を完了しました。 外部膝屈曲モーメントは逆動力学アプローチを用いて計算されました。 歩行中のピーク膝屈曲モーメントの脚間比率(損傷脚/非損傷脚)を6か月時点で分析しました。 値1は対称的なピーク膝屈曲モーメントを表し、1未満の値は非損傷脚と比較して損傷脚のピーク膝屈曲モーメントが小さいことを表します。
前十字靭帯再建術後6か月。
大腿四頭筋の筋力
時間枠:介入直後(介入完了から約1週間以内)
参加者は、各脚において等速性ダイナモメーターを用いた最大等尺性大腿四頭筋力テストを3回試行し、各脚の最良の試行を分析に用いた。 介入後において、最大大腿四頭筋力の脚間比率(損傷脚/非損傷脚)を分析した。 値1は大腿四頭筋力が対称であることを示し、値が1未満の場合は非損傷脚と比較して損傷脚の大腿四頭筋力が低いことを示す。
介入直後(介入完了から約1週間以内)
大腿四頭筋の筋力
時間枠:前十字靭帯再建術後6ヶ月
参加者は各脚において等速性ダイナモメーターを用いた最大等尺性膝伸展筋力テストを3回実施し、各脚で最も良い結果を分析に使用しました。 最大膝伸展筋力の脚間比率(受傷脚/非受傷脚)を6ヶ月時に分析しました。 値が1の場合は膝伸展筋力が対称であることを示し、1未満の値は非受傷脚と比較して受傷脚の膝伸展筋力が低いことを示します。
前十字靭帯再建術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth A Wellsandt, DPT, PhD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月11日

一次修了 (実際)

2024年6月5日

研究の完了 (実際)

2024年6月5日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月2日

最初の投稿 (実際)

2022年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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